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Insulina e metabolismo dei grassi muscolari

7 giugno 2022 aggiornato da: Sean Newsom, Oregon State University
Il nostro obiettivo in questo studio è identificare la misura in cui l'insulina guida l'accumulo di lipidi nel muscolo scheletrico degli esseri umani. Verificheremo l'ipotesi che 4 ore di lieve iperinsulinemia provocheranno un significativo accumulo di lipidi muscolari e che tali effetti saranno simili negli esseri umani magri e in sovrappeso/obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
        • Oregon State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-55 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 18-45 kg/m2
  • Sedentario (<1 ora di esercizio pianificato a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Esercizio fisico regolare (>1 ora di esercizio pianificato a settimana)
  • Uso di fumo, tabacco o nicotina nell'ultimo anno
  • Glicemia a digiuno > 126 mg/dL
  • Ipertensione (pressione sistolica >140 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg)
  • Condizioni di salute metaboliche o cardiovascolari croniche
  • Gravidanza, allattamento, mestruazioni irregolari o post-menopausa
  • Allergia alla lidocaina
  • Alcuni farmaci
  • Diminuzione della capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita di studio metabolica
I partecipanti completeranno una visita di studio per la fenotipizzazione metabolica e la determinazione dell'impatto dell'iperinsulinemia sugli esiti di interesse.
Altro: Morsetto iperinsulinemico-euglicemico
Ai partecipanti verrà somministrata un'infusione di insulina a velocità costante (per indurre una lieve iperinsulinemia), con un'infusione di destrosio per mantenere la concentrazione di glucosio nel sangue (per mantenere l'euglicemia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel contenuto lipidico del muscolo scheletrico durante l'iperinsulinemia rispetto alle condizioni di riposo basale
Lasso di tempo: I campioni muscolari saranno raccolti in condizioni basali e iperinsulinemiche separate da ~ 4,5 ore durante la visita dello studio metabolico
La spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida (lipidomica mirata) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti a livello di specie nel contenuto lipidico del muscolo scheletrico nei campioni bioptici raccolti prima e dopo l'infusione di insulina per indurre una lieve iperinsulinemia.
I campioni muscolari saranno raccolti in condizioni basali e iperinsulinemiche separate da ~ 4,5 ore durante la visita dello studio metabolico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità ossidativa mitocondriale del muscolo scheletrico durante l'iperinsulinemia rispetto alle condizioni basali di riposo
Lasso di tempo: I campioni muscolari saranno raccolti in condizioni basali e iperinsulinemiche separate da ~ 4,5 ore durante la visita dello studio metabolico
La respirometria ad alta risoluzione verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nella capacità ossidativa mitocondriale del muscolo scheletrico nei campioni bioptici raccolti prima e dopo l'infusione di insulina per indurre lieve iperinsulinemia.
I campioni muscolari saranno raccolti in condizioni basali e iperinsulinemiche separate da ~ 4,5 ore durante la visita dello studio metabolico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
  • Investigatore principale: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-0768

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morsetto iperinsulinemico-euglicemico

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