- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759872
Insuliinin ja lihasrasvan aineenvaihdunta
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sean Newsom, Oregon State University
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tunnistaa, missä määrin insuliini ohjaa lipidien kertymistä ihmisen luustolihakseen.
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan 4 tunnin lievä hyperinsulinemia johtaa merkittävään lihasten lipidien kertymiseen ja että tällaiset vaikutukset ovat samanlaisia laihoilla ja ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Oregon State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-55 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18-45 kg/m2
- Istuminen (< 1 tunti suunniteltua liikuntaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen liikunta (>1 tunti suunniteltua liikuntaa viikossa)
- Tupakointi, tupakan tai nikotiinin käyttö viimeisen vuoden aikana
- Paastoglukoosi > 126 mg/dl
- Hypertensio (systolinen paine > 140 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg)
- Krooniset metaboliset tai sydän- ja verisuonitaudit
- Raskaana oleva, imettävä, epäsäännölliset kuukautiset tai postmenopausaalinen
- Lidokaiini allergia
- Tietyt lääkkeet
- Heikentynyt suostumuskyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metabolinen tutkimuskäynti
Osallistujat suorittavat opintovierailun metabolisen fenotyypin määrittämiseksi ja hyperinsulinemian vaikutuksen määrittämiseksi kiinnostaviin tuloksiin.
|
Osallistujille annetaan vakionopeuksinen insuliini-infuusio (lievän hyperinsulinemian aiheuttamiseksi) sekä dekstroosi-infuusio verensokeripitoisuuden ylläpitämiseksi (euglykemian ylläpitämiseksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luustolihasten lipidipitoisuudessa hyperinsulinemian aikana verrattuna peruslepoolosuhteisiin
Aikaikkuna: Lihasnäytteet kerätään perus- ja hyperinsulineemisissa olosuhteissa noin 4,5 tunnin välein metabolisen tutkimuskäynnin aikana
|
Nestekromatografian tandemmassaspektrometriaa (kohdennettua lipidomiaa) käytetään arvioimaan lajitason muutoksia luustolihasten lipidipitoisuudessa biopsianäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen insuliini-infuusion aiheuttamaan lievän hyperinsulinemian.
|
Lihasnäytteet kerätään perus- ja hyperinsulineemisissa olosuhteissa noin 4,5 tunnin välein metabolisen tutkimuskäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luustolihasten mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa hyperinsulinemian aikana verrattuna peruslepoolosuhteisiin
Aikaikkuna: Lihasnäytteet kerätään perus- ja hyperinsulineemisissa olosuhteissa noin 4,5 tunnin välein metabolisen tutkimuskäynnin aikana
|
Korkean resoluution respirometriaa käytetään arvioimaan muutoksia luustolihasten mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa biopsianäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen insuliini-infuusion indusoimaan lievää hyperinsulinemiaa.
|
Lihasnäytteet kerätään perus- ja hyperinsulineemisissa olosuhteissa noin 4,5 tunnin välein metabolisen tutkimuskäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Päätutkija: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2020-0768
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .