Insulin og muskelfettmetabolisme
7. juni 2022 oppdatert av: Sean Newsom, Oregon State University
Vårt mål i denne studien er å identifisere i hvilken grad insulin driver akkumulering av lipider i skjelettmuskulatur hos mennesker.
Vi vil teste hypotesen om at 4-timers mild hyperinsulinemi vil resultere i betydelig muskellipidakkumulering og at slike effekter vil være like hos magre og overvektige/fedme mennesker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 30-55 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18-45 kg/m2
- Stillesittende (<1 time planlagt trening per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig trening (>1 time planlagt trening per uke)
- Røyking, tobakk eller nikotinbruk i løpet av det siste 1-året
- Fastende glukose >126mg/dL
- Hypertensjon (systolisk trykk >140 mmHg eller diastolisk trykk >90 mmHg)
- Kroniske metabolske eller kardiovaskulære helsetilstander
- Gravid, ammende, uregelmessig menstruasjon eller postmenopausal
- Lidokain allergi
- Visse medisiner
- Redusert kapasitet for samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metabolsk studiebesøk
Deltakerne vil gjennomføre et studiebesøk for metabolsk fenotyping og bestemmelse av effekten av hyperinsulinemi på resultater av interesse.
|
Deltakerne vil bli administrert en insulininfusjon med konstant hastighet (for å indusere mild hyperinsulinemi), med en infusjon av dekstrose for å opprettholde blodsukkerkonsentrasjonen (for å opprettholde euglykemi).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skjelettmuskellipidinnhold under hyperinsulinemi sammenlignet med basale hvileforhold
Tidsramme: Muskelprøver vil bli samlet under basale og hyperinsulinemiske tilstander atskilt med ~4,5 timer under det metabolske studiebesøket
|
Væskekromatografi tandem massespektrometri (målrettet lipidomikk) vil bli brukt for å vurdere artsnivåendringer i skjelettmuskellipidinnhold i biopsiprøver tatt før og etter insulininfusjonen for å indusere mild hyperinsulinemi.
|
Muskelprøver vil bli samlet under basale og hyperinsulinemiske tilstander atskilt med ~4,5 timer under det metabolske studiebesøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i skjelettmuskulatur mitokondriell oksidativ kapasitet under hyperinsulinemi sammenlignet med basale hviletilstander
Tidsramme: Muskelprøver vil bli samlet under basale og hyperinsulinemiske tilstander atskilt med ~4,5 timer under det metabolske studiebesøket
|
Høyoppløselig respirometri vil bli brukt for å vurdere endringer i skjelettmuskulatur mitokondriell oksidativ kapasitet i biopsiprøver tatt før og etter insulininfusjonen for å indusere mild hyperinsulinemi.
|
Muskelprøver vil bli samlet under basale og hyperinsulinemiske tilstander atskilt med ~4,5 timer under det metabolske studiebesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Hovedetterforsker: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2020-0768
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .