Metabolismo de la insulina y la grasa muscular
7 de junio de 2022 actualizado por: Sean Newsom, Oregon State University
Nuestro objetivo en este estudio es identificar hasta qué punto la insulina impulsa la acumulación de lípidos en el músculo esquelético de los humanos.
Probaremos la hipótesis de que 4 horas de hiperinsulinemia leve darán como resultado una acumulación significativa de lípidos musculares y que tales efectos serán similares en humanos delgados y con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-55 años
- Índice de masa corporal (IMC) 18-45 kg/m2
- Sedentario (<1 hora de ejercicio planificado por semana)
Criterio de exclusión:
- Ejercicio regular (>1 hora de ejercicio planificado por semana)
- Tabaquismo, consumo de tabaco o nicotina en el último año
- Glucosa en ayunas >126mg/dL
- Hipertensión (presión sistólica >140 mmHg o presión diastólica >90 mmHg)
- Condiciones de salud metabólicas o cardiovasculares crónicas
- Embarazadas, lactantes, menstruaciones irregulares o posmenopáusicas
- Alergia a la lidocaína
- Ciertos medicamentos
- Disminución de la capacidad de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita de estudio metabólico
Los participantes completarán una visita de estudio para el fenotipado metabólico y la determinación del impacto de la hiperinsulinemia en los resultados de interés.
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A los participantes se les administrará una infusión de insulina de velocidad constante (para inducir hiperinsulinemia leve), con una infusión de dextrosa para mantener la concentración de glucosa en sangre (para mantener la euglucemia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el contenido de lípidos del músculo esquelético durante la hiperinsulinemia en comparación con las condiciones basales de reposo
Periodo de tiempo: Las muestras de músculo se recolectarán en condiciones basales e hiperinsulinémicas separadas por ~4.5 horas durante la visita del estudio metabólico
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La espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida (lipidómica dirigida) se utilizará para evaluar los cambios a nivel de especie en el contenido de lípidos del músculo esquelético en muestras de biopsia recolectadas antes y después de la infusión de insulina para inducir una hiperinsulinemia leve.
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Las muestras de músculo se recolectarán en condiciones basales e hiperinsulinémicas separadas por ~4.5 horas durante la visita del estudio metabólico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la capacidad oxidativa mitocondrial del músculo esquelético durante la hiperinsulinemia en comparación con las condiciones basales de reposo
Periodo de tiempo: Las muestras de músculo se recolectarán en condiciones basales e hiperinsulinémicas separadas por ~4.5 horas durante la visita del estudio metabólico
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La respirometría de alta resolución se utilizará para evaluar los cambios en la capacidad oxidativa mitocondrial del músculo esquelético en muestras de biopsia recolectadas antes y después de la infusión de insulina para inducir una hiperinsulinemia leve.
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Las muestras de músculo se recolectarán en condiciones basales e hiperinsulinémicas separadas por ~4.5 horas durante la visita del estudio metabólico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Investigador principal: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-0768
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .