Inzulin és izomzsír anyagcsere
2022. június 7. frissítette: Sean Newsom, Oregon State University
Célunk ebben a tanulmányban annak meghatározása, hogy az inzulin milyen mértékben segíti elő a lipidek felhalmozódását az emberek vázizomzatában.
Megpróbáljuk tesztelni azt a hipotézist, hogy 4 órás enyhe hiperinzulinémia jelentős izomlipid-felhalmozódást eredményez, és ezek a hatások hasonlóak lesznek sovány és túlsúlyos/elhízott emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97331
- Oregon State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-55 év
- Testtömegindex (BMI) 18-45 kg/m2
- Ülő mozgás (<1 óra tervezett edzés hetente)
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgás (> heti 1 óra tervezett edzés)
- Dohányzás, dohányzás vagy nikotinhasználat az elmúlt 1 évben
- Éhgyomri glükóz > 126 mg/dl
- Hipertónia (szisztolés nyomás >140 Hgmm vagy diasztolés nyomás >90 Hgmm)
- Krónikus anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Terhes, szoptató, rendszertelen menstruáció vagy menopauza után
- Lidokain allergia
- Bizonyos gyógyszerek
- Csökkent beleegyezési kapacitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Metabolikus tanulmányi látogatás
A résztvevők tanulmányi látogatáson vesznek részt a metabolikus fenotipizálás és a hiperinzulinémia hatásának meghatározása céljából.
|
A résztvevők állandó sebességű inzulin infúziót kapnak (enyhe hiperinzulinémia előidézésére), dextróz infúzióval a vércukorszint fenntartása érdekében (az euglikémia fenntartása érdekében).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizomzat lipidtartalmának változása a hiperinzulinémia során a bazális nyugalmi állapotokhoz képest
Időkeret: Az izommintákat alap- és hiperinzulinémiás körülmények között gyűjtik, körülbelül 4,5 órával az anyagcsere-vizsgálat során.
|
Folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriát (célzott lipidomika) alkalmaznak a vázizom-lipidtartalom fajszintű változásainak értékelésére az inzulininfúzió előtt és után gyűjtött biopsziás mintákban, hogy enyhe hiperinzulinémiát váltsanak ki.
|
Az izommintákat alap- és hiperinzulinémiás körülmények között gyűjtik, körülbelül 4,5 órával az anyagcsere-vizsgálat során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizomzat mitokondriális oxidatív kapacitásának változásai hiperinzulinémia során a bazális nyugalmi állapotokhoz képest
Időkeret: Az izommintákat alap- és hiperinzulinémiás körülmények között gyűjtik, körülbelül 4,5 órával az anyagcsere-vizsgálat során.
|
Nagy felbontású respirometriát használnak a vázizomzat mitokondriális oxidatív kapacitásában bekövetkezett változások értékelésére az inzulininfúzió előtt és után gyűjtött biopsziás mintákban, hogy enyhe hiperinzulinémiát váltsanak ki.
|
Az izommintákat alap- és hiperinzulinémiás körülmények között gyűjtik, körülbelül 4,5 órával az anyagcsere-vizsgálat során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Kutatásvezető: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2020-0768
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .