Insuline en spiervetmetabolisme
7 juni 2022 bijgewerkt door: Sean Newsom, Oregon State University
Ons doel in deze studie is om de mate te identificeren waarin insuline de ophoping van lipiden in skeletspieren van mensen stimuleert.
We zullen de hypothese testen dat 4 uur milde hyperinsulinemie zal resulteren in significante accumulatie van spierlipiden en dat dergelijke effecten vergelijkbaar zullen zijn bij magere en overgewicht/zwaarlijvige mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Oregon State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 30-55 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18-45 kg/m2
- Sedentair (<1 uur geplande lichaamsbeweging per week)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige lichaamsbeweging (>1 uur geplande lichaamsbeweging per week)
- Gebruik van roken, tabak of nicotine in de afgelopen 1 jaar
- Nuchtere glucose >126mg/dL
- Hypertensie (systolische druk >140 mmHg of diastolische druk >90 mmHg)
- Chronische metabole of cardiovasculaire aandoeningen
- Zwanger, borstvoeding, onregelmatige menstruatie of postmenopauze
- Allergie voor lidocaïne
- Bepaalde medicijnen
- Verminderde capaciteit voor toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Metabool studiebezoek
Deelnemers zullen een studiebezoek afleggen voor metabolische fenotypering en bepaling van de impact van hyperinsulinemie op de uitkomsten van belang.
|
De deelnemers krijgen een insuline-infuus met constante snelheid toegediend (om milde hyperinsulinemie te induceren), met een infuus van dextrose om de bloedglucoseconcentratie op peil te houden (om euglycemie te handhaven).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het lipidengehalte van de skeletspieren tijdens hyperinsulinemie in vergelijking met basale rustomstandigheden
Tijdsspanne: Spiermonsters worden verzameld onder basale en hyperinsulinemische omstandigheden, gescheiden door ~4,5 uur tijdens het bezoek aan de metabole studie
|
Vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (targeted lipidomics) zal worden gebruikt om veranderingen op soortniveau in het lipidengehalte van skeletspieren te beoordelen in biopsiemonsters die voor en na de insuline-infusie zijn verzameld om milde hyperinsulinemie te induceren.
|
Spiermonsters worden verzameld onder basale en hyperinsulinemische omstandigheden, gescheiden door ~4,5 uur tijdens het bezoek aan de metabole studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de mitochondriale oxidatieve capaciteit van skeletspieren tijdens hyperinsulinemie in vergelijking met basale rustomstandigheden
Tijdsspanne: Spiermonsters worden verzameld onder basale en hyperinsulinemische omstandigheden, gescheiden door ~4,5 uur tijdens het bezoek aan de metabole studie
|
Respirometrie met hoge resolutie zal worden gebruikt om veranderingen in de mitochondriale oxidatieve capaciteit van skeletspieren te beoordelen in biopsiemonsters die voor en na de insuline-infusie zijn verzameld om milde hyperinsulinemie te induceren.
|
Spiermonsters worden verzameld onder basale en hyperinsulinemische omstandigheden, gescheiden door ~4,5 uur tijdens het bezoek aan de metabole studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Hoofdonderzoeker: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2020-0768
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .