- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04759872
Inzulin a metabolismus svalového tuku
7. června 2022 aktualizováno: Sean Newsom, Oregon State University
Naším cílem v této studii je identifikovat, do jaké míry inzulin řídí akumulaci lipidů v kosterním svalstvu lidí.
Budeme testovat hypotézu, že 4 hodiny mírné hyperinzulinémie povedou k významné akumulaci lipidů ve svalech a že tyto účinky budou podobné u štíhlých lidí a lidí s nadváhou/obézním.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
- Oregon State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30-55 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-45 kg/m2
- Sedavý (< 1 hodina plánovaného cvičení týdně)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné cvičení (>1 hodina plánovaného cvičení týdně)
- Kouření, užívání tabáku nebo nikotinu za poslední 1 rok
- Glukóza nalačno > 126 mg/dl
- Hypertenze (systolický tlak >140 mmHg nebo diastolický tlak >90 mmHg)
- Chronické metabolické nebo kardiovaskulární zdravotní stavy
- Těhotné, kojící, nepravidelná menstruace nebo po menopauze
- Alergie na lidokain
- Určité léky
- Snížená kapacita pro souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metabolická studijní návštěva
Účastníci absolvují studijní návštěvu pro metabolické fenotypování a stanovení dopadu hyperinzulinémie na sledované výsledky.
|
Účastníkům bude podávána infuze inzulínu konstantní rychlostí (k vyvolání mírné hyperinzulinémie) s infuzí dextrózy k udržení koncentrace glukózy v krvi (k udržení euglykémie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny obsahu lipidů kosterního svalstva během hyperinzulinémie ve srovnání s bazálními klidovými podmínkami
Časové okno: Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie
|
Kapalinová chromatografická tandemová hmotnostní spektrometrie (cílená lipidomika) bude použita k posouzení změn na úrovni druhu v obsahu lipidů kosterního svalstva v bioptických vzorcích odebraných před a po infuzi inzulínu k navození mírné hyperinzulinémie.
|
Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mitochondriální oxidační kapacity kosterního svalu během hyperinzulinémie ve srovnání s bazálními klidovými podmínkami
Časové okno: Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie
|
Respirometrie s vysokým rozlišením bude použita k posouzení změn mitochondriální oxidační kapacity kosterního svalstva ve vzorcích biopsie odebraných před a po infuzi inzulínu k vyvolání mírné hyperinzulinémie.
|
Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2020-0768
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...NeznámýGlomerulární filtrační rychlost | Nefrektomie | Novotvar ledvinItálie
-
Aswan UniversityDokončenoMaska Větrání | Obezita a nadváha | Obézní pacienti (BMI ≥ 30 kg/m²) | Ventilace vakem a maskouEgypt
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityDokončenoHepatobiliární onemocněníČína
-
Nuh RahbariDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončenoTransplantace jaterEgypt
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaDokončenoTakotsubo kardiomyopatie | Syndrom XŠvýcarsko
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNáborRezistence na inzulín | Koronární mikrovaskulární onemocnění | Koronární mikrovaskulární dysfunkceItálie
-
German Diabetes CenterMedical University of ViennaDokončenoLipidy indukovaná inzulínová rezistenceRakousko
-
Radboud University Medical CenterRigshospitalet, DenmarkDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Hypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1 | Zánětlivá odezvaDánsko, Holandsko