Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulin a metabolismus svalového tuku

7. června 2022 aktualizováno: Sean Newsom, Oregon State University
Naším cílem v této studii je identifikovat, do jaké míry inzulin řídí akumulaci lipidů v kosterním svalstvu lidí. Budeme testovat hypotézu, že 4 hodiny mírné hyperinzulinémie povedou k významné akumulaci lipidů ve svalech a že tyto účinky budou podobné u štíhlých lidí a lidí s nadváhou/obézním.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-55 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-45 kg/m2
  • Sedavý (< 1 hodina plánovaného cvičení týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné cvičení (>1 hodina plánovaného cvičení týdně)
  • Kouření, užívání tabáku nebo nikotinu za poslední 1 rok
  • Glukóza nalačno > 126 mg/dl
  • Hypertenze (systolický tlak >140 mmHg nebo diastolický tlak >90 mmHg)
  • Chronické metabolické nebo kardiovaskulární zdravotní stavy
  • Těhotné, kojící, nepravidelná menstruace nebo po menopauze
  • Alergie na lidokain
  • Určité léky
  • Snížená kapacita pro souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metabolická studijní návštěva
Účastníci absolvují studijní návštěvu pro metabolické fenotypování a stanovení dopadu hyperinzulinémie na sledované výsledky.
Účastníkům bude podávána infuze inzulínu konstantní rychlostí (k vyvolání mírné hyperinzulinémie) s infuzí dextrózy k udržení koncentrace glukózy v krvi (k udržení euglykémie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny obsahu lipidů kosterního svalstva během hyperinzulinémie ve srovnání s bazálními klidovými podmínkami
Časové okno: Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie
Kapalinová chromatografická tandemová hmotnostní spektrometrie (cílená lipidomika) bude použita k posouzení změn na úrovni druhu v obsahu lipidů kosterního svalstva v bioptických vzorcích odebraných před a po infuzi inzulínu k navození mírné hyperinzulinémie.
Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mitochondriální oxidační kapacity kosterního svalu během hyperinzulinémie ve srovnání s bazálními klidovými podmínkami
Časové okno: Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie
Respirometrie s vysokým rozlišením bude použita k posouzení změn mitochondriální oxidační kapacity kosterního svalstva ve vzorcích biopsie odebraných před a po infuzi inzulínu k vyvolání mírné hyperinzulinémie.
Vzorky svalů budou odebírány za bazálních a hyperinzulinemických podmínek s odstupem ~4,5 hodiny během návštěvy metabolické studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-0768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka

Předplatit