Métabolisme de l'insuline et des graisses musculaires
7 juin 2022 mis à jour par: Sean Newsom, Oregon State University
Notre objectif dans cette étude est d'identifier la mesure dans laquelle l'insuline entraîne l'accumulation de lipides dans le muscle squelettique de l'homme.
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle 4 heures d'hyperinsulinémie légère entraîneront une accumulation significative de lipides musculaires et que ces effets seront similaires chez les humains maigres et en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-55 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 18-45 kg/m2
- Sédentaire (<1 heure d'exercice planifié par semaine)
Critère d'exclusion:
- Exercice régulier (> 1 heure d'exercice planifié par semaine)
- Tabagisme, consommation de tabac ou de nicotine au cours de la dernière année
- Glycémie à jeun > 126mg/dL
- Hypertension (pression systolique > 140 mmHg ou pression diastolique > 90 mmHg)
- Troubles métaboliques ou cardiovasculaires chroniques
- Enceinte, allaitement, règles irrégulières ou post-ménopause
- Allergie à la lidocaïne
- Certains médicaments
- Diminution de la capacité de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite d'étude métabolique
Les participants effectueront une visite d'étude pour le phénotypage métabolique et la détermination de l'impact de l'hyperinsulinémie sur les résultats d'intérêt.
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Les participants recevront une perfusion d'insuline à débit constant (pour induire une légère hyperinsulinémie), avec une perfusion de dextrose pour maintenir la glycémie (pour maintenir l'euglycémie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la teneur en lipides des muscles squelettiques au cours de l'hyperinsulinémie par rapport aux conditions de repos basales
Délai: Des échantillons musculaires seront prélevés dans des conditions basales et hyperinsulinémiques séparées d'environ 4,5 heures lors de la visite d'étude métabolique
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La spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide (lipidomique ciblée) sera utilisée pour évaluer les changements au niveau de l'espèce dans la teneur en lipides des muscles squelettiques dans les échantillons de biopsie prélevés avant et après la perfusion d'insuline pour induire une légère hyperinsulinémie.
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Des échantillons musculaires seront prélevés dans des conditions basales et hyperinsulinémiques séparées d'environ 4,5 heures lors de la visite d'étude métabolique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la capacité oxydative mitochondriale du muscle squelettique au cours de l'hyperinsulinémie par rapport aux conditions de repos basales
Délai: Des échantillons musculaires seront prélevés dans des conditions basales et hyperinsulinémiques séparées d'environ 4,5 heures lors de la visite d'étude métabolique
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La respirométrie à haute résolution sera utilisée pour évaluer les changements dans la capacité oxydative mitochondriale du muscle squelettique dans les échantillons de biopsie prélevés avant et après la perfusion d'insuline pour induire une légère hyperinsulinémie.
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Des échantillons musculaires seront prélevés dans des conditions basales et hyperinsulinémiques séparées d'environ 4,5 heures lors de la visite d'étude métabolique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Chercheur principal: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2020-0768
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .