Insulin och muskelfettmetabolism
7 juni 2022 uppdaterad av: Sean Newsom, Oregon State University
Vårt mål i denna studie är att identifiera i vilken utsträckning insulin driver ackumuleringen av lipider i skelettmuskulaturen hos människor.
Vi kommer att testa hypotesen att 4 timmars mild hyperinsulinemi kommer att resultera i betydande muskellipidackumulering och att sådana effekter kommer att vara liknande hos magra och överviktiga/fetma människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30-55 år
- Body mass index (BMI) 18-45 kg/m2
- Stillasittande (<1 timmes planerad träning per vecka)
Exklusions kriterier:
- Regelbunden träning (>1 timmes planerad träning per vecka)
- Användning av rökning, tobak eller nikotin under det senaste året
- Fasteglukos >126mg/dL
- Hypertoni (systoliskt tryck >140 mmHg eller diastoliskt tryck >90 mmHg)
- Kroniska metabola eller kardiovaskulära hälsotillstånd
- Gravid, ammande, oregelbunden mens eller postmenopausal
- Lidokain allergi
- Vissa mediciner
- Minskad förmåga till samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Metaboliskt studiebesök
Deltagarna kommer att genomföra ett studiebesök för metabolisk fenotypning och bestämning av effekten av hyperinsulinemi på resultat av intresse.
|
Deltagarna kommer att administreras en insulininfusion med konstant hastighet (för att inducera mild hyperinsulinemi), med en infusion av dextros för att upprätthålla blodsockerkoncentrationen (för att upprätthålla euglykemi).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lipidhalten i skelettmuskulaturen under hyperinsulinemi jämfört med basala viloförhållanden
Tidsram: Muskelprover kommer att samlas in under basala och hyperinsulinemiska tillstånd åtskilda med ~4,5 timmar under det metaboliska studiebesöket
|
Vätskekromatografi tandemmasspektrometri (riktad lipidomics) kommer att användas för att bedöma förändringar på artnivå i skelettmuskelns lipidhalt i biopsiprover som tagits före och efter insulininfusionen för att inducera mild hyperinsulinemi.
|
Muskelprover kommer att samlas in under basala och hyperinsulinemiska tillstånd åtskilda med ~4,5 timmar under det metaboliska studiebesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i skelettmuskulaturens mitokondriella oxidativa kapacitet under hyperinsulinemi jämfört med basala viloförhållanden
Tidsram: Muskelprover kommer att samlas in under basala och hyperinsulinemiska tillstånd åtskilda med ~4,5 timmar under det metaboliska studiebesöket
|
Högupplöst respirometri kommer att användas för att bedöma förändringar i skelettmuskulaturens mitokondriella oxidativa kapacitet i biopsiprover som samlas in före och efter insulininfusionen för att inducera mild hyperinsulinemi.
|
Muskelprover kommer att samlas in under basala och hyperinsulinemiska tillstånd åtskilda med ~4,5 timmar under det metaboliska studiebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Huvudutredare: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2020-0768
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .