- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759872
인슐린과 근육 지방 대사
2022년 6월 7일 업데이트: Sean Newsom, Oregon State University
이 연구에서 우리의 목표는 인슐린이 인간의 골격근에서 지질 축적을 유도하는 정도를 확인하는 것입니다.
우리는 4시간의 경미한 고인슐린혈증이 상당한 근육 지질 축적을 초래하고 그러한 효과가 날씬한 사람과 과체중/비만인 사람에서 유사할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97331
- Oregon State University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~55세
- 체질량 지수(BMI) 18~45kg/m2
- 좌식(주당 1시간 미만의 계획된 운동)
제외 기준:
- 규칙적인 운동(주당 1시간 이상의 계획된 운동)
- 지난 1년 이내 흡연, 담배 또는 니코틴 사용
- 공복 혈당 >126mg/dL
- 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg)
- 만성 대사 또는 심혈관 건강 상태
- 임신, 수유, 불규칙 월경 또는 폐경 후
- 리도카인 알레르기
- 특정 약물
- 동의 능력 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사 연구 방문
참가자는 대사 표현형 분석 및 관심 결과에 대한 고인슐린혈증의 영향 결정을 위한 연구 방문을 완료합니다.
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참가자는 혈당 농도를 유지하기 위해(정상혈당증을 유지하기 위해) 덱스트로스 주입과 함께 일정한 속도의 인슐린 주입(경미한 고인슐린혈증을 유발하기 위해)을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저 휴식 조건과 비교하여 고인슐린혈증 동안 골격근 지질 함량의 변화
기간: 근육 샘플은 대사 연구 방문 동안 ~4.5시간 간격으로 기저 및 고인슐린혈증 상태에서 수집됩니다.
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가벼운 고인슐린혈증을 유발하기 위해 인슐린 주입 전후에 수집된 생검 샘플에서 골격근 지질 함량의 종 수준 변화를 평가하기 위해 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(표적 지질체학)을 사용할 것입니다.
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근육 샘플은 대사 연구 방문 동안 ~4.5시간 간격으로 기저 및 고인슐린혈증 상태에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저 휴식 조건과 비교하여 고인슐린혈증 동안 골격근 미토콘드리아 산화 능력의 변화
기간: 근육 샘플은 대사 연구 방문 동안 ~4.5시간 간격으로 기저 및 고인슐린혈증 상태에서 수집됩니다.
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가벼운 고인슐린혈증을 유발하기 위해 인슐린 주입 전후에 수집된 생검 샘플에서 골격근 미토콘드리아 산화 능력의 변화를 평가하기 위해 고해상도 호흡계가 사용될 것입니다.
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근육 샘플은 대사 연구 방문 동안 ~4.5시간 간격으로 기저 및 고인슐린혈증 상태에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- 수석 연구원: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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고인슐린혈-정상혈당 클램프에 대한 임상 시험
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Yale UniversityThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한