Инсулин и метаболизм мышечного жира
7 июня 2022 г. обновлено: Sean Newsom, Oregon State University
Нашей целью в этом исследовании является определение степени, в которой инсулин управляет накоплением липидов в скелетных мышцах человека.
Мы проверим гипотезу о том, что 4-часовая умеренная гиперинсулинемия приведет к значительному накоплению липидов в мышцах и что такие эффекты будут одинаковыми у худых людей и людей с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30-55 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-45 кг/м2
- Малоподвижный образ жизни (менее 1 часа запланированных упражнений в неделю)
Критерий исключения:
- Регулярные физические упражнения (> 1 часа запланированных упражнений в неделю)
- Курение, употребление табака или никотина в течение последнего 1 года
- Глюкоза натощак > 126 мг/дл
- Гипертония (систолическое давление >140 мм рт.ст. или диастолическое давление >90 мм рт.ст.)
- Хронические метаболические или сердечно-сосудистые заболевания
- Беременность, кормление грудью, нерегулярные менструации или постменопаузальный период
- аллергия на лидокаин
- Некоторые лекарства
- Сниженная способность к согласию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метаболический исследовательский визит
Участники завершат учебный визит для метаболического фенотипирования и определения влияния гиперинсулинемии на интересующие исходы.
|
Участникам будет назначена инфузия инсулина с постоянной скоростью (чтобы вызвать легкую гиперинсулинемию) с инфузией декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови (для поддержания эугликемии).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения содержания липидов в скелетных мышцах при гиперинсулинемии по сравнению с исходными условиями покоя
Временное ограничение: Образцы мышц будут собираться в базальных условиях и при гиперинсулинемии, разделенных примерно 4,5 часами во время визита для исследования метаболизма.
|
Жидкостная хроматография в сочетании с масс-спектрометрией (целевая липидомика) будет использоваться для оценки изменений содержания липидов в скелетных мышцах на уровне вида в образцах биопсии, собранных до и после инфузии инсулина, чтобы вызвать легкую гиперинсулинемию.
|
Образцы мышц будут собираться в базальных условиях и при гиперинсулинемии, разделенных примерно 4,5 часами во время визита для исследования метаболизма.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения окислительной способности митохондрий скелетных мышц при гиперинсулинемии по сравнению с исходными условиями покоя
Временное ограничение: Образцы мышц будут собираться в базальных условиях и при гиперинсулинемии, разделенных примерно 4,5 часами во время визита для исследования метаболизма.
|
Респирометрия с высоким разрешением будет использоваться для оценки изменений окислительной способности митохондрий скелетных мышц в образцах биопсии, собранных до и после инфузии инсулина, чтобы вызвать легкую гиперинсулинемию.
|
Образцы мышц будут собираться в базальных условиях и при гиперинсулинемии, разделенных примерно 4,5 часами во время визита для исследования метаболизма.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
- Главный следователь: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-0768
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .