Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Insulin- und Muskelfettstoffwechsel

7. Juni 2022 aktualisiert von: Sean Newsom, Oregon State University
Unser Ziel in dieser Studie ist es herauszufinden, inwieweit Insulin die Ansammlung von Lipiden in der Skelettmuskulatur des Menschen vorantreibt. Wir werden die Hypothese testen, dass eine 4-stündige leichte Hyperinsulinämie zu einer signifikanten Ansammlung von Muskellipiden führt und dass solche Effekte bei schlanken und übergewichtigen/fettleibigen Menschen ähnlich sein werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-55 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 18-45 kg/m2
  • Sitzende Tätigkeit (<1 Stunde geplantes Training pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Bewegung (>1 Stunde geplante Bewegung pro Woche)
  • Rauchen, Tabak- oder Nikotinkonsum innerhalb des letzten 1 Jahres
  • Nüchternglukose >126 mg/dl
  • Hypertonie (systolischer Druck >140 mmHg oder diastolischer Druck >90 mmHg)
  • Chronische Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Schwanger, stillend, unregelmäßige Menstruation oder nach der Menopause
  • Lidocain-Allergie
  • Bestimmte Medikamente
  • Verminderte Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoffwechselstudienbesuch
Die Teilnehmer absolvieren einen Studienbesuch zur metabolischen Phänotypisierung und Bestimmung des Einflusses von Hyperinsulinämie auf interessante Ergebnisse.
Sonstiges: Hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme
Den Teilnehmern wird eine Insulininfusion mit konstanter Geschwindigkeit verabreicht (um eine leichte Hyperinsulinämie auszulösen), zusammen mit einer Dextroseinfusion, um die Blutzuckerkonzentration aufrechtzuerhalten (um die Euglykämie aufrechtzuerhalten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Lipidgehalts der Skelettmuskulatur während Hyperinsulinämie im Vergleich zu basalen Ruhebedingungen
Zeitfenster: Während des Stoffwechselstudienbesuchs werden Muskelproben im Abstand von ca. 4,5 Stunden unter basalen und hyperinsulinämischen Bedingungen entnommen
Mithilfe der Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (gezielte Lipidomics) werden Veränderungen des Lipidgehalts der Skelettmuskulatur in Biopsieproben auf Speziesebene beurteilt, die vor und nach der Insulininfusion zur Auslösung einer leichten Hyperinsulinämie entnommen wurden.
Während des Stoffwechselstudienbesuchs werden Muskelproben im Abstand von ca. 4,5 Stunden unter basalen und hyperinsulinämischen Bedingungen entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der mitochondrialen Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur während Hyperinsulinämie im Vergleich zu basalen Ruhebedingungen
Zeitfenster: Während des Stoffwechselstudienbesuchs werden Muskelproben im Abstand von ca. 4,5 Stunden unter basalen und hyperinsulinämischen Bedingungen entnommen
Mithilfe der hochauflösenden Respirometrie werden Veränderungen der mitochondrialen Oxidationskapazität der Skelettmuskulatur in Biopsieproben beurteilt, die vor und nach der Insulininfusion entnommen wurden, um eine leichte Hyperinsulinämie auszulösen.
Während des Stoffwechselstudienbesuchs werden Muskelproben im Abstand von ca. 4,5 Stunden unter basalen und hyperinsulinämischen Bedingungen entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean A Newsom, Ph.D., Oregon State University
  • Hauptermittler: Matthew M Robinson, Ph.D., Oregon State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2020-0768

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hyperinsulinämisch-euglykämische Klemme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren