Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbeltesmerter hos gravide kvinner

19. januar 2022 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøkelse av effekten av svangerskapsdiabetes mellitus på bekkenbeltesmerter og symptomalvorlighet hos gravide kvinner

Bekkenbeltesmerter og svangerskapsdiabetes mellitus oppleves i lignende trimestere av svangerskapet. Målet med denne studien er å undersøke effekten av svangerskapsdiabetes mellitus på forekomsten av bekkenbeltesmerter og alvorlighetsgraden av symptomer på bekkenbeltesmerter hos gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (første graviditet) Gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus (andre eller tredje svangerskap) Gravide kvinner uten svangerskapsdiabetes mellitus (første svangerskap) Gravide kvinner uten svangerskapsdiabetes mellitus (andre eller tredje svangerskap)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner diagnostisert med GDM i 2. og 3. trimester Gravide kvinner uten GDM-diagnose i 2. og 3. trimester Første svangerskap Andre eller tredje svangerskap 20-40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus før graviditet Tilstedeværelsen av et ortopedisk eller nevrologisk problem som kan forårsake muskel- og skjelettlidelser og biomekaniske sekvensavvik fra det normale Før graviditet kroniske lumbale-bekkensmerter beskrivelse Historie med ryggrads-, bekken- eller nedre ekstremitetsoperasjoner eller brudd de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Gravide kvinner diagnostisert med GDM (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i første svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.
Gruppe 2: Gravide kvinner diagnostisert med GDM (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i andre eller tredje svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.
Gruppe 3: Friske gravide (første graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner som ikke har svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i første svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.
Gruppe 4: Friske gravide kvinner (2. eller 3. graviditet)
Denne gruppen vil bestå av kvinner som ikke har svangerskapsdiabetes mellitus i henhold til rutinemessige kontrolltester i andre eller tredje svangerskap.
Annen: Evaluering av smerte
Tilstedeværelsen av smertelokalisering bekkenbeltesmerter vil bli stilt spørsmål ved kroppskartet. I tillegg til dette vil nivået av bekkenbeltesmertene bli evaluert ved visuell analog skala.
Annen: Anvendelse av bekkenbelte smertetester
Testene vil bli brukt sekvensielt for å undersøke tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerten (tester: posterior bekkensmerteprovokasjon, patriark FABER, lang dorsal sacroiliac ligament smerteprovokasjon, Simpsis-palpasjon, modifisert Trendelenburg og Active Straight Leg Raise)
Annen: Anvendelse av bekkenbelte spørreskjema
Bekkenbelte spørreskjema vil fylles ut av gravide kvinner med bekkenbeltesmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av tilstedeværelse av smerte og alvorlighetsgrad av smerte med kroppskart og visuell analog skala
Grunnlinje
Evaluering av test av bekkenbelte
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av tilstedeværelse av smerte og alvorlighetsgrad av smerte med provokasjon av bekkenbeltet og palpasjonstester
Grunnlinje
Evaluering av bekkenbelte spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av bekkenbeltet spørreskjema (PGQ) hos gravide kvinner med bekkenbeltesmerter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31 (Annen identifikator: IASO Thessalias)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes

Kliniske studier på Evaluering av smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere