Bäckensmärta hos gravida kvinnor
19 januari 2022 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersökning av effekten av graviditetsdiabetes mellitus på bäckensmärta och symtomens svårighetsgrad hos gravida kvinnor
Bäckengördelssmärta och graviditetsdiabetes mellitus upplevs under liknande trimestrar av graviditeten.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av graviditetsdiabetes mellitus på förekomsten av bäckensmärta och svårighetsgraden av symtom på bäckensmärta hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (första graviditeten) Gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (andra eller tredje graviditeten) Gravida kvinnor utan graviditetsdiabetes mellitus (första graviditeten) Gravida kvinnor utan graviditetsdiabetes mellitus (andra eller tredje graviditeten)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor diagnostiserade med GDM i 2:a och 3:e trimestern Gravida kvinnor utan GDM-diagnos i 2:a och 3:e trimestern Första graviditeten Andra eller tredje graviditeten 20-40 år gamla
Exklusions kriterier:
Diabetes mellitus före graviditet Förekomsten av ett ortopediskt eller neurologiskt problem som kan orsaka muskuloskeletala störningar och biomekaniska sekvensavvikelser från det normala Beskrivning av kronisk ländryggs- och bäckensmärta före graviditeten Historik av ryggrads-, bäcken- eller nedre extremitetsoperationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Gravida kvinnor med diagnosen GDM (första graviditeten)
Denna grupp kommer att bestå av kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus enligt rutinkontrolltester under sin första graviditet.
|
Förekomsten av smärtlokalisering bäckensmärta kommer att ifrågasättas i kroppsdiagrammet.
Utöver detta kommer nivån på bäckensmärtan att utvärderas med visuell analog skala.
Testerna kommer att tillämpas sekventiellt för att undersöka närvaron och svårighetsgraden av smärtan (Test: Posterior Pelvic Pain Provocation, Patriarch FABER, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Pain Provocation, Simpsis Palpation, Modified Trendelenburg och Active Straight Leg Raise)
Bäckengördelsfrågeformulär kommer att fyllas i av gravida kvinnor med bäckensmärta.
|
|
Grupp 2: Gravida kvinnor med diagnosen GDM (2:a eller 3:e graviditeten)
Denna grupp kommer att bestå av kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus enligt rutinkontrolltester under sin andra eller tredje graviditet.
|
Förekomsten av smärtlokalisering bäckensmärta kommer att ifrågasättas i kroppsdiagrammet.
Utöver detta kommer nivån på bäckensmärtan att utvärderas med visuell analog skala.
Testerna kommer att tillämpas sekventiellt för att undersöka närvaron och svårighetsgraden av smärtan (Test: Posterior Pelvic Pain Provocation, Patriarch FABER, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Pain Provocation, Simpsis Palpation, Modified Trendelenburg och Active Straight Leg Raise)
Bäckengördelsfrågeformulär kommer att fyllas i av gravida kvinnor med bäckensmärta.
|
|
Grupp 3: Friska gravida kvinnor (första graviditeten)
Denna grupp kommer att bestå av kvinnor som inte har graviditetsdiabetes mellitus enligt rutinkontrolltester under sin första graviditet.
|
Förekomsten av smärtlokalisering bäckensmärta kommer att ifrågasättas i kroppsdiagrammet.
Utöver detta kommer nivån på bäckensmärtan att utvärderas med visuell analog skala.
Testerna kommer att tillämpas sekventiellt för att undersöka närvaron och svårighetsgraden av smärtan (Test: Posterior Pelvic Pain Provocation, Patriarch FABER, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Pain Provocation, Simpsis Palpation, Modified Trendelenburg och Active Straight Leg Raise)
Bäckengördelsfrågeformulär kommer att fyllas i av gravida kvinnor med bäckensmärta.
|
|
Grupp 4: Friska gravida kvinnor (2:a eller 3:e graviditeten)
Denna grupp kommer att bestå av kvinnor som inte har graviditetsdiabetes mellitus enligt rutinkontrolltester under sin andra eller tredje graviditet.
|
Förekomsten av smärtlokalisering bäckensmärta kommer att ifrågasättas i kroppsdiagrammet.
Utöver detta kommer nivån på bäckensmärtan att utvärderas med visuell analog skala.
Testerna kommer att tillämpas sekventiellt för att undersöka närvaron och svårighetsgraden av smärtan (Test: Posterior Pelvic Pain Provocation, Patriarch FABER, Long Dorsal Sacroiliac Ligament Pain Provocation, Simpsis Palpation, Modified Trendelenburg och Active Straight Leg Raise)
Bäckengördelsfrågeformulär kommer att fyllas i av gravida kvinnor med bäckensmärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av förekomsten av smärta och smärtans svårighetsgrad med kroppsdiagram och visuell analog skala
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av test av bäckengördel
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av förekomsten av smärta och smärtans svårighetsgrad med provokation av bäckengördel och palpationstest
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av frågeformulär för bäckengördel
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av bäckengördelfrågeformuläret (PGQ) hos gravida kvinnor med bäckensmärta
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31 (Annan identifierare: IASO Thessalias)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .