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Dolore alla cintura pelvica nelle donne in gravidanza

19 gennaio 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sull'effetto del diabete mellito gestazionale sul dolore del cingolo pelvico e sulla gravità dei sintomi nelle donne in gravidanza

Il dolore al cingolo pelvico e il diabete mellito gestazionale si manifestano in trimestri di gravidanza simili. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del diabete mellito gestazionale sull'insorgenza di dolore alla cintura pelvica e la gravità dei sintomi del dolore alla cintura pelvica nelle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne gravide con diabete mellito gestazionale (prima gravidanza) Donne gravide con diabete mellito gestazionale (seconda o terza gravidanza) Donne gravide senza diabete mellito gestazionale (prima gravidanza) Donne gravide senza diabete mellito gestazionale (seconda o terza gravidanza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in gravidanza con diagnosi di GDM nel 2° e 3° trimestre Donne in gravidanza senza diagnosi di GDM nel 2° e 3° trimestre Prima gravidanza Seconda o terza gravidanza 20-40 anni

Criteri di esclusione:

Diabete mellito prima della gravidanza La presenza di un problema ortopedico o neurologico che può causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni della sequenza biomeccanica dalla normale Descrizione del dolore lombo-pelvico cronico pre-gravidanza Storia di chirurgia o frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: donne in gravidanza con diagnosi di GDM (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà composto da donne con diabete mellito gestazionale secondo i test di controllo di routine nella loro prima gravidanza.
Altro: Valutazione del dolore
La presenza di dolore alla cintura pelvica nella localizzazione del dolore sarà messa in discussione nella mappa del corpo. Oltre a questo, il livello del dolore del cingolo pelvico sarà valutato mediante scala analogica visiva.
Altro: Applicazione dei test del dolore alla cintura pelvica
I test verranno applicati in sequenza per indagare la presenza e la gravità del dolore (Test: Provocazione del dolore pelvico posteriore, Patriarch FABER, Provocazione del dolore del legamento sacroiliaco lungo dorsale, Palpazione dei sipsi, Trendelenburg modificato e Sollevamento attivo della gamba dritta)
Altro: Applicazione del questionario del cingolo pelvico
Il questionario sul cingolo pelvico sarà compilato da donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico.
Gruppo 2: donne in gravidanza con diagnosi di GDM (2a o 3a gravidanza)
Questo gruppo sarà composto da donne con diabete mellito gestazionale secondo i test di controllo di routine nella loro seconda o terza gravidanza.
Altro: Valutazione del dolore
La presenza di dolore alla cintura pelvica nella localizzazione del dolore sarà messa in discussione nella mappa del corpo. Oltre a questo, il livello del dolore del cingolo pelvico sarà valutato mediante scala analogica visiva.
Altro: Applicazione dei test del dolore alla cintura pelvica
I test verranno applicati in sequenza per indagare la presenza e la gravità del dolore (Test: Provocazione del dolore pelvico posteriore, Patriarch FABER, Provocazione del dolore del legamento sacroiliaco lungo dorsale, Palpazione dei sipsi, Trendelenburg modificato e Sollevamento attivo della gamba dritta)
Altro: Applicazione del questionario del cingolo pelvico
Il questionario sul cingolo pelvico sarà compilato da donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico.
Gruppo 3: donne incinte sane (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà composto da donne che non hanno il diabete mellito gestazionale secondo i test di controllo di routine nella loro prima gravidanza.
Altro: Valutazione del dolore
La presenza di dolore alla cintura pelvica nella localizzazione del dolore sarà messa in discussione nella mappa del corpo. Oltre a questo, il livello del dolore del cingolo pelvico sarà valutato mediante scala analogica visiva.
Altro: Applicazione dei test del dolore alla cintura pelvica
I test verranno applicati in sequenza per indagare la presenza e la gravità del dolore (Test: Provocazione del dolore pelvico posteriore, Patriarch FABER, Provocazione del dolore del legamento sacroiliaco lungo dorsale, Palpazione dei sipsi, Trendelenburg modificato e Sollevamento attivo della gamba dritta)
Altro: Applicazione del questionario del cingolo pelvico
Il questionario sul cingolo pelvico sarà compilato da donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico.
Gruppo 4: Donne in gravidanza sane (2a o 3a gravidanza)
Questo gruppo sarà composto da donne che non hanno il diabete mellito gestazionale secondo i test di controllo di routine nella loro seconda o terza gravidanza.
Altro: Valutazione del dolore
La presenza di dolore alla cintura pelvica nella localizzazione del dolore sarà messa in discussione nella mappa del corpo. Oltre a questo, il livello del dolore del cingolo pelvico sarà valutato mediante scala analogica visiva.
Altro: Applicazione dei test del dolore alla cintura pelvica
I test verranno applicati in sequenza per indagare la presenza e la gravità del dolore (Test: Provocazione del dolore pelvico posteriore, Patriarch FABER, Provocazione del dolore del legamento sacroiliaco lungo dorsale, Palpazione dei sipsi, Trendelenburg modificato e Sollevamento attivo della gamba dritta)
Altro: Applicazione del questionario del cingolo pelvico
Il questionario sul cingolo pelvico sarà compilato da donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione della presenza del dolore e del livello di gravità del dolore con grafico corporeo e scala analogica visiva
Linea di base
Valutazione del test del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione della presenza del dolore e del livello di severità del dolore con provocazione del cingolo pelvico e test di palpazione
Linea di base
Valutazione del questionario del cingolo pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione del questionario del cingolo pelvico (PGQ) in donne in gravidanza con dolore al cingolo pelvico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31 (Altro identificatore: IASO Thessalias)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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