Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в области таза у беременных

Исследование влияния гестационного сахарного диабета на боль в области таза и выраженность симптомов у беременных

Боль в области таза и гестационный сахарный диабет возникают в одинаковые триместры беременности. Целью данного исследования является изучение влияния гестационного сахарного диабета на возникновение тазовой боли и выраженность симптомов тазовой боли у беременных.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с гестационным сахарным диабетом (первая беременность) Беременные женщины с гестационным сахарным диабетом (вторая или третья беременность) Беременные женщины без гестационного сахарного диабета (первая беременность) Беременные женщины без гестационного сахарного диабета (вторая или третья беременность)

Описание

Критерии включения:

Беременные с диагнозом ГСД во 2 и 3 триместрах Беременные без диагноза ГСД во 2 и 3 триместре Первая беременность Вторая или третья беременность 20-40 лет

Критерий исключения:

Сахарный диабет до беременности Наличие ортопедической или неврологической проблемы, которая может вызвать нарушения опорно-двигательного аппарата и отклонения биомеханических последовательностей от нормы Описание хронической пояснично-тазовой боли до беременности История операций или переломов позвоночника, таза или нижних конечностей за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа: беременные с диагнозом ГСД (первая беременность).
В эту группу войдут женщины с гестационным сахарным диабетом по данным плановых контрольных анализов при первой беременности.
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела. Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
Группа 2: беременные с диагнозом ГСД (2-я или 3-я беременность).
В эту группу войдут женщины с гестационным сахарным диабетом по данным плановых контрольных анализов во время второй или третьей беременности.
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела. Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
Группа 3: Здоровые беременные (первая беременность)
В эту группу войдут женщины, не имеющие гестационного сахарного диабета по данным плановых контрольных анализов при первой беременности.
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела. Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
Группа 4: Здоровые беременные женщины (2-я или 3-я беременность).
В эту группу войдут женщины, у которых нет гестационного сахарного диабета по данным плановых контрольных анализов при второй или третьей беременности.
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела. Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение наличия боли и степени выраженности боли с помощью диаграммы тела и визуальной аналоговой шкалы
Базовый уровень
Оценка теста тазового пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение наличия боли и уровня выраженности боли с провокацией тазового пояса и пальпаторными тестами
Базовый уровень
Оценка опросника тазового пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение опросника тазового пояса (PGQ) у беременных с тазовой болью
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка боли

Подписаться