- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769375
Боль в области таза у беременных
Исследование влияния гестационного сахарного диабета на боль в области таза и выраженность симптомов у беременных
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Беременные с диагнозом ГСД во 2 и 3 триместрах Беременные без диагноза ГСД во 2 и 3 триместре Первая беременность Вторая или третья беременность 20-40 лет
Критерий исключения:
Сахарный диабет до беременности Наличие ортопедической или неврологической проблемы, которая может вызвать нарушения опорно-двигательного аппарата и отклонения биомеханических последовательностей от нормы Описание хронической пояснично-тазовой боли до беременности История операций или переломов позвоночника, таза или нижних конечностей за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа: беременные с диагнозом ГСД (первая беременность).
В эту группу войдут женщины с гестационным сахарным диабетом по данным плановых контрольных анализов при первой беременности.
|
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела.
Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
|
|
Группа 2: беременные с диагнозом ГСД (2-я или 3-я беременность).
В эту группу войдут женщины с гестационным сахарным диабетом по данным плановых контрольных анализов во время второй или третьей беременности.
|
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела.
Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
|
|
Группа 3: Здоровые беременные (первая беременность)
В эту группу войдут женщины, не имеющие гестационного сахарного диабета по данным плановых контрольных анализов при первой беременности.
|
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела.
Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
|
|
Группа 4: Здоровые беременные женщины (2-я или 3-я беременность).
В эту группу войдут женщины, у которых нет гестационного сахарного диабета по данным плановых контрольных анализов при второй или третьей беременности.
|
Наличие болевой локализации тазовой поясной боли будет поставлено под сомнение в карте тела.
Кроме того, уровень боли в тазовом поясе будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Тесты будут применяться последовательно для изучения наличия и тяжести боли (тесты: провокация задней тазовой боли, тесты Patriarch FABER, провокация боли в длинной тыльной крестцово-подвздошной связке, пальпация Симпсиса, модифицированный метод Тренделенбурга и активный подъем прямой ноги).
Анкета тазового пояса заполняется беременными женщинами с болью в тазовом поясе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение наличия боли и степени выраженности боли с помощью диаграммы тела и визуальной аналоговой шкалы
|
Базовый уровень
|
|
Оценка теста тазового пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение наличия боли и уровня выраженности боли с провокацией тазового пояса и пальпаторными тестами
|
Базовый уровень
|
|
Оценка опросника тазового пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение опросника тазового пояса (PGQ) у беременных с тазовой болью
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31 (Другой идентификатор: IASO Thessalias)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка боли
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидовСоединенные Штаты
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный