妊婦の骨盤帯の痛み
妊婦の骨盤帯の痛みと症状の重症度に対する妊娠糖尿病の影響の調査
骨盤帯の痛みと妊娠糖尿病は、妊娠の同様の期間に経験されます。
この研究の目的は、妊婦の骨盤帯痛の発生および骨盤帯痛の症状の重症度に対する妊娠糖尿病の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥
- Istanbul Saglık Bilimleri University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠糖尿病のある妊婦（初回妊娠） 妊娠糖尿病のある妊婦（2回目または3回目） 妊娠糖尿病ではない妊婦（1回目） 妊娠糖尿病ではない妊婦（2回目または3回目）
説明
包含基準:
第 2 期および第 3 期に GDM と診断された妊婦 第 2 期および第 3 期に GDM と診断されなかった妊婦 初妊娠 第 2 期または第 3 期妊娠 20 ～ 40 歳
除外基準:
妊娠前の真性糖尿病 筋骨格系の障害や生体力学的順序の正常からの逸脱を引き起こす可能性のある整形外科的または神経学的問題の存在 妊娠前の慢性的な腰椎-骨盤痛の説明 過去6か月以内の脊椎、骨盤または下肢の手術または骨折の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1: GDM と診断された妊婦 (初めての妊娠)
このグループは、最初の妊娠時の定期的な対照検査による妊娠糖尿病の女性で構成されます。
|
痛みの局在性骨盤帯痛の存在はボディチャートで質問されます。
これに加えて、骨盤帯の痛みのレベルを視覚的なアナログスケールで評価します。
テストは、痛みの存在と重症度を調査するために順番に適用されます（テスト：後部骨盤痛誘発、家父長FABER、長背側仙腸靱帯痛誘発、シンプシス触診、修正トレンデレンブルグ、およびアクティブストレートレッグレイズ）
骨盤帯のアンケートには、骨盤帯の痛みのある妊婦が記入します。
|
|
グループ 2:GDM と診断された妊婦 (2 人目または 3 人目妊娠)
このグループは、2人目または3人目の妊娠中の定期的な対照検査による妊娠糖尿病の女性で構成されます。
|
痛みの局在性骨盤帯痛の存在はボディチャートで質問されます。
これに加えて、骨盤帯の痛みのレベルを視覚的なアナログスケールで評価します。
テストは、痛みの存在と重症度を調査するために順番に適用されます（テスト：後部骨盤痛誘発、家父長FABER、長背側仙腸靱帯痛誘発、シンプシス触診、修正トレンデレンブルグ、およびアクティブストレートレッグレイズ）
骨盤帯のアンケートには、骨盤帯の痛みのある妊婦が記入します。
|
|
グループ 3: 健康な妊婦 (初めての妊娠)
このグループは、最初の妊娠時の定期的な対照検査によれば、妊娠糖尿病に罹患していない女性で構成されます。
|
痛みの局在性骨盤帯痛の存在はボディチャートで質問されます。
これに加えて、骨盤帯の痛みのレベルを視覚的なアナログスケールで評価します。
テストは、痛みの存在と重症度を調査するために順番に適用されます（テスト：後部骨盤痛誘発、家父長FABER、長背側仙腸靱帯痛誘発、シンプシス触診、修正トレンデレンブルグ、およびアクティブストレートレッグレイズ）
骨盤帯のアンケートには、骨盤帯の痛みのある妊婦が記入します。
|
|
グループ4：健康な妊婦（2人目または3人目妊娠）
このグループは、2人目または3人目の妊娠時の定期的な対照検査によると、妊娠糖尿病を患っていない女性で構成されます。
|
痛みの局在性骨盤帯痛の存在はボディチャートで質問されます。
これに加えて、骨盤帯の痛みのレベルを視覚的なアナログスケールで評価します。
テストは、痛みの存在と重症度を調査するために順番に適用されます（テスト：後部骨盤痛誘発、家父長FABER、長背側仙腸靱帯痛誘発、シンプシス触診、修正トレンデレンブルグ、およびアクティブストレートレッグレイズ）
骨盤帯のアンケートには、骨盤帯の痛みのある妊婦が記入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：ベースライン
|
ボディチャートと視覚的アナログスケールによる痛みの有無と痛みの重症度の測定
|
ベースライン
|
|
骨盤ガードル検査の評価
時間枠：ベースライン
|
骨盤帯誘発検査および触診検査による痛みの有無と重症度の測定
|
ベースライン
|
|
骨盤ガードルアンケートの評価
時間枠：ベースライン
|
骨盤帯痛のある妊婦における骨盤帯アンケート（PGQ）の測定
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの評価の臨床試験
-
MedtronicNeuro完了