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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04769375
Douleur de la ceinture pelvienne chez les femmes enceintes
Enquête sur l'effet du diabète sucré gestationnel sur la douleur de la ceinture pelvienne et la gravité des symptômes chez les femmes enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG aux 2e et 3e trimestres Femmes enceintes sans diagnostic de DG aux 2e et 3e trimestres Première grossesse Deuxième ou troisième grossesse 20-40 ans
Critère d'exclusion:
Diabète sucré avant la grossesse Présence d'un problème orthopédique ou neurologique pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des écarts de séquence biomécanique par rapport à la normale Description de la douleur lombo-pelvienne chronique pré-grossesse Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes atteintes de diabète sucré gestationnel selon des tests de contrôle de routine lors de leur première grossesse.
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La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel.
En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
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Groupe 2 : Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG (2e ou 3e grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes atteintes de diabète sucré gestationnel selon des tests de contrôle de routine lors de leur deuxième ou troisième grossesse.
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La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel.
En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
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Groupe 3 : Femmes enceintes en bonne santé (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes qui n'ont pas de diabète sucré gestationnel selon les tests de contrôle de routine lors de leur première grossesse.
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La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel.
En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
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Groupe 4 :Femmes enceintes en bonne santé (2ème ou 3ème grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes qui n'ont pas de diabète sucré gestationnel selon les tests de contrôle de routine lors de leur deuxième ou troisième grossesse.
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La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel.
En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesure de la présence de la douleur et du niveau de gravité de la douleur avec un diagramme corporel et une échelle analogique visuelle
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Ligne de base
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Évaluation du test de la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
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Mesure de la présence de douleur et du niveau de gravité de la douleur avec des tests de provocation de la ceinture pelvienne et de palpation
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Ligne de base
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Questionnaire d'évaluation de la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
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Mesure du questionnaire de la ceinture pelvienne (PGQ) chez les femmes enceintes souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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- 31 (Autre identifiant: IASO Thessalias)
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