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Douleur de la ceinture pelvienne chez les femmes enceintes

Enquête sur l'effet du diabète sucré gestationnel sur la douleur de la ceinture pelvienne et la gravité des symptômes chez les femmes enceintes

La douleur de la ceinture pelvienne et le diabète sucré gestationnel sont ressentis au cours des mêmes trimestres de grossesse. Le but de cette étude est d'examiner l'effet du diabète sucré gestationnel sur la survenue de douleurs à la ceinture pelvienne et la sévérité des symptômes de douleurs à la ceinture pelvienne chez les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel (première grossesse) Femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel (deuxième ou troisième grossesse) Femmes enceintes sans diabète sucré gestationnel (première grossesse) Femmes enceintes sans diabète sucré gestationnel (deuxième ou troisième grossesse)

La description

Critère d'intégration:

Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG aux 2e et 3e trimestres Femmes enceintes sans diagnostic de DG aux 2e et 3e trimestres Première grossesse Deuxième ou troisième grossesse 20-40 ans

Critère d'exclusion:

Diabète sucré avant la grossesse Présence d'un problème orthopédique ou neurologique pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des écarts de séquence biomécanique par rapport à la normale Description de la douleur lombo-pelvienne chronique pré-grossesse Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes atteintes de diabète sucré gestationnel selon des tests de contrôle de routine lors de leur première grossesse.
La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel. En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
Groupe 2 : Femmes enceintes diagnostiquées avec un DG (2e ou 3e grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes atteintes de diabète sucré gestationnel selon des tests de contrôle de routine lors de leur deuxième ou troisième grossesse.
La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel. En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
Groupe 3 : Femmes enceintes en bonne santé (première grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes qui n'ont pas de diabète sucré gestationnel selon les tests de contrôle de routine lors de leur première grossesse.
La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel. En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.
Groupe 4 :Femmes enceintes en bonne santé (2ème ou 3ème grossesse)
Ce groupe sera composé de femmes qui n'ont pas de diabète sucré gestationnel selon les tests de contrôle de routine lors de leur deuxième ou troisième grossesse.
La présence d'une douleur localisée à la ceinture pelvienne sera interrogée dans le schéma corporel. En plus de cela, le niveau de la douleur de la ceinture pelvienne sera évalué par échelle visuelle analogique.
Les tests seront appliqués séquentiellement pour rechercher la présence et la sévérité de la douleur (Tests : Provocation de la douleur pelvienne postérieure, Patriarch FABER, Provocation de la douleur du ligament sacro-iliaque dorsal long, Palpation simplissime, Trendelenburg modifié et Raise actif de la jambe droite)
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli par les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base
Mesure de la présence de la douleur et du niveau de gravité de la douleur avec un diagramme corporel et une échelle analogique visuelle
Ligne de base
Évaluation du test de la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
Mesure de la présence de douleur et du niveau de gravité de la douleur avec des tests de provocation de la ceinture pelvienne et de palpation
Ligne de base
Questionnaire d'évaluation de la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
Mesure du questionnaire de la ceinture pelvienne (PGQ) chez les femmes enceintes souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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