Dolor de cintura pélvica en mujeres embarazadas
19 de enero de 2022 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigación del efecto de la diabetes mellitus gestacional sobre el dolor de la cintura pélvica y la gravedad de los síntomas en mujeres embarazadas
El dolor de la cintura pélvica y la diabetes mellitus gestacional se experimentan en trimestres similares del embarazo.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la diabetes mellitus gestacional sobre la aparición de dolor en la cintura pélvica y la gravedad de los síntomas del dolor en la cintura pélvica en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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İstanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas con diabetes mellitus gestacional (primer embarazo) Embarazadas con diabetes mellitus gestacional (segundo o tercer embarazo) Embarazadas sin diabetes mellitus gestacional (primer embarazo) Embarazadas sin diabetes mellitus gestacional (segundo o tercer embarazo)
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazadas con diagnóstico de DMG en el 2.º y 3.er trimestre Embarazadas sin diagnóstico de DMG en el 2.º y 3.er trimestre Primer embarazo Segundo o tercer embarazo 20-40 años
Criterio de exclusión:
Diabetes mellitus antes del embarazo La presencia de un problema ortopédico o neurológico que puede causar un trastorno musculoesquelético y desviaciones de la secuencia biomecánica antes del embarazo Descripción del dolor lumbar-pélvico crónico previo al embarazo Historial de cirugía o fractura de columna, pelvis o extremidades inferiores en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Embarazadas diagnosticadas de DMG (primer embarazo)
Este grupo estará formado por mujeres con diabetes mellitus gestacional según controles de rutina en su primer embarazo.
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La presencia de localización del dolor en la cintura pélvica será cuestionada en el cuadro corporal.
Además de esto, el nivel de dolor de la cintura pélvica se evaluará mediante una escala analógica visual.
Las pruebas se aplicarán secuencialmente para investigar la presencia y severidad del dolor (Pruebas: Provocación de Dolor Pélvico Posterior, Patriarca FABER, Provocación de Dolor del Ligamento Sacroilíaco Dorsal Largo, Palpación Simpsis, Trendelenburg Modificado y Elevación Activa de Pierna Recta)
El cuestionario de cintura pélvica será llenado por mujeres embarazadas con dolor de cintura pélvica.
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Grupo 2: Embarazadas diagnosticadas de DMG (2º o 3º embarazo)
Este grupo estará formado por mujeres con diabetes mellitus gestacional según controles de rutina en su segundo o tercer embarazo.
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La presencia de localización del dolor en la cintura pélvica será cuestionada en el cuadro corporal.
Además de esto, el nivel de dolor de la cintura pélvica se evaluará mediante una escala analógica visual.
Las pruebas se aplicarán secuencialmente para investigar la presencia y severidad del dolor (Pruebas: Provocación de Dolor Pélvico Posterior, Patriarca FABER, Provocación de Dolor del Ligamento Sacroilíaco Dorsal Largo, Palpación Simpsis, Trendelenburg Modificado y Elevación Activa de Pierna Recta)
El cuestionario de cintura pélvica será llenado por mujeres embarazadas con dolor de cintura pélvica.
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Grupo 3: Embarazadas sanas (primer embarazo)
Este grupo estará formado por mujeres que no tengan diabetes mellitus gestacional según pruebas de control de rutina en su primer embarazo.
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La presencia de localización del dolor en la cintura pélvica será cuestionada en el cuadro corporal.
Además de esto, el nivel de dolor de la cintura pélvica se evaluará mediante una escala analógica visual.
Las pruebas se aplicarán secuencialmente para investigar la presencia y severidad del dolor (Pruebas: Provocación de Dolor Pélvico Posterior, Patriarca FABER, Provocación de Dolor del Ligamento Sacroilíaco Dorsal Largo, Palpación Simpsis, Trendelenburg Modificado y Elevación Activa de Pierna Recta)
El cuestionario de cintura pélvica será llenado por mujeres embarazadas con dolor de cintura pélvica.
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Grupo 4: Embarazadas sanas (2º o 3º embarazo)
Este grupo estará formado por mujeres que no presenten diabetes mellitus gestacional según controles de rutina en su segundo o tercer embarazo.
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La presencia de localización del dolor en la cintura pélvica será cuestionada en el cuadro corporal.
Además de esto, el nivel de dolor de la cintura pélvica se evaluará mediante una escala analógica visual.
Las pruebas se aplicarán secuencialmente para investigar la presencia y severidad del dolor (Pruebas: Provocación de Dolor Pélvico Posterior, Patriarca FABER, Provocación de Dolor del Ligamento Sacroilíaco Dorsal Largo, Palpación Simpsis, Trendelenburg Modificado y Elevación Activa de Pierna Recta)
El cuestionario de cintura pélvica será llenado por mujeres embarazadas con dolor de cintura pélvica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la presencia de dolor y el nivel de gravedad del dolor con gráfico corporal y escala analógica visual
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Base
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Evaluación de prueba de cintura pélvica
Periodo de tiempo: Base
|
Medición de la presencia de dolor y nivel de severidad del dolor con pruebas de provocación y palpación de la cintura pélvica
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Base
|
|
Cuestionario de evaluación de la cintura pélvica
Periodo de tiempo: Base
|
Medición del cuestionario de cintura pélvica (PGQ) en gestantes con dolor de cintura pélvica
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31 (Otro identificador: IASO Thessalias)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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