- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769375
Dor na cintura pélvica em mulheres grávidas
Investigação do Efeito do Diabetes Mellitus Gestacional na Dor da Cintura Pélvica e Gravidade dos Sintomas em Mulheres Grávidas
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gestantes com diagnóstico de DMG no 2º e 3º trimestre Gestantes sem diagnóstico de DMG no 2º e 3º trimestre Primeira gravidez Segunda ou terceira gravidez 20-40 anos
Critério de exclusão:
Diabetes mellitus antes da gravidez A presença de um problema ortopédico ou neurológico que pode causar distúrbio músculo-esquelético e desvios da sequência biomecânica do normal Descrição da dor lombo-pélvica crônica pré-gravidez História de cirurgia ou fratura da coluna, pelve ou membros inferiores nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1: Grávidas diagnosticadas com DMG (primeira gravidez)
Este grupo será composto por mulheres com diabetes mellitus gestacional em exames de controle de rotina em sua primeira gestação.
|
A presença de localização da dor na cintura pélvica será questionada no gráfico corporal.
Além disso, o nível de dor na cintura pélvica será avaliado por escala visual analógica.
Os testes serão aplicados sequencialmente para investigar a presença e intensidade da dor (Testes: Provocação de Dor Pélvica Posterior, FABER Patriarca, Provocação de Dor do Ligamento Sacroilíaco Longo Dorsal, Palpação de Simpsis, Trendelenburg Modificado e Elevação da Perna Reta Ativa)
O questionário da cintura pélvica será preenchido por gestantes com dor na cintura pélvica.
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Grupo 2: Grávidas diagnosticadas com DMG (2ª ou 3ª gravidez)
Este grupo será composto por mulheres com diabetes mellitus gestacional em exames de controle de rotina na segunda ou terceira gestação.
|
A presença de localização da dor na cintura pélvica será questionada no gráfico corporal.
Além disso, o nível de dor na cintura pélvica será avaliado por escala visual analógica.
Os testes serão aplicados sequencialmente para investigar a presença e intensidade da dor (Testes: Provocação de Dor Pélvica Posterior, FABER Patriarca, Provocação de Dor do Ligamento Sacroilíaco Longo Dorsal, Palpação de Simpsis, Trendelenburg Modificado e Elevação da Perna Reta Ativa)
O questionário da cintura pélvica será preenchido por gestantes com dor na cintura pélvica.
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|
Grupo 3: Gestantes saudáveis (primeira gravidez)
Este grupo será composto por mulheres que não apresentam diabetes mellitus gestacional segundo os exames de controle de rotina na primeira gestação.
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A presença de localização da dor na cintura pélvica será questionada no gráfico corporal.
Além disso, o nível de dor na cintura pélvica será avaliado por escala visual analógica.
Os testes serão aplicados sequencialmente para investigar a presença e intensidade da dor (Testes: Provocação de Dor Pélvica Posterior, FABER Patriarca, Provocação de Dor do Ligamento Sacroilíaco Longo Dorsal, Palpação de Simpsis, Trendelenburg Modificado e Elevação da Perna Reta Ativa)
O questionário da cintura pélvica será preenchido por gestantes com dor na cintura pélvica.
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Grupo 4:Grávidas saudáveis (2ª ou 3ª gravidez)
Este grupo será composto por mulheres que não apresentam diabetes mellitus gestacional segundo os exames de controle de rotina na segunda ou terceira gestação.
|
A presença de localização da dor na cintura pélvica será questionada no gráfico corporal.
Além disso, o nível de dor na cintura pélvica será avaliado por escala visual analógica.
Os testes serão aplicados sequencialmente para investigar a presença e intensidade da dor (Testes: Provocação de Dor Pélvica Posterior, FABER Patriarca, Provocação de Dor do Ligamento Sacroilíaco Longo Dorsal, Palpação de Simpsis, Trendelenburg Modificado e Elevação da Perna Reta Ativa)
O questionário da cintura pélvica será preenchido por gestantes com dor na cintura pélvica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base
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Medição da presença de dor e nível de gravidade da dor com gráfico corporal e escala analógica visual
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Linha de base
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Avaliação do teste da cintura pélvica
Prazo: Linha de base
|
Medição da presença de dor e nível de gravidade da dor com testes de provocação e palpação da cintura pélvica
|
Linha de base
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Avaliação do questionário da cintura pélvica
Prazo: Linha de base
|
Mensuração do questionário da cintura pélvica (PGQ) em gestantes com dor na cintura pélvica
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31 (Outro identificador: IASO Thessalias)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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