Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest pánevního pletence u těhotných žen

Zkoumání vlivu gestačního diabetu melitus na bolest pánevního pletence a závažnost symptomů u těhotných žen

Bolest pánevního pletence a gestační diabetes mellitus se vyskytují v podobných trimestrech těhotenství. Cílem této studie je prozkoumat vliv gestačního diabetes mellitus na výskyt bolesti pánevního pletence a závažnost symptomů bolesti pánevního pletence u těhotných žen.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s gestačním diabetes mellitus (první těhotenství) Těhotné ženy s gestačním diabetes mellitus (druhé nebo třetí těhotenství) Těhotné ženy bez gestačního diabetes mellitus (první těhotenství) Těhotné ženy bez gestačního diabetes mellitus (druhé nebo třetí těhotenství)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těhotné ženy s diagnózou GDM ve 2. a 3. trimestru Těhotné ženy bez diagnózy GDM ve 2. a 3. trimestru První těhotenství Druhé nebo třetí těhotenství 20-40 let

Kritéria vyloučení:

Diabetes mellitus před těhotenstvím Přítomnost ortopedického nebo neurologického problému, který může způsobit muskuloskeletální poruchu a odchylky biomechanické sekvence od normálu Předtěhotenství chronická bederně-pánevní bolest Popis Anamnéza operace páteře, pánve nebo dolní končetiny nebo zlomenina v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Těhotné ženy s diagnostikovaným GDM (první těhotenství)
Tuto skupinu budou tvořit ženy s gestačním diabetem mellitus podle rutinních kontrolních testů v prvním těhotenství.
Přítomnost bolesti v oblasti pánevního pletence bude zpochybněna v tělesné tabulce. Kromě toho bude úroveň bolesti pánevního pletence hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Testy budou aplikovány postupně, aby se zjistila přítomnost a závažnost bolesti (testy: provokace zadní pánevní bolesti, patriarcha FABER, provokace bolesti dlouhého dorzálního sakroiliakálního vazu, palpace Simpsis, modifikovaný Trendelenburg a aktivní zvednutí rovné nohy)
Dotazník pánevního pletence vyplní těhotné ženy s bolestí pánevního pletence.
Skupina 2: Těhotné ženy s diagnostikovaným GDM (2. nebo 3. těhotenství)
Tuto skupinu budou tvořit ženy s gestačním diabetes mellitus podle rutinních kontrolních testů ve druhém nebo třetím těhotenství.
Přítomnost bolesti v oblasti pánevního pletence bude zpochybněna v tělesné tabulce. Kromě toho bude úroveň bolesti pánevního pletence hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Testy budou aplikovány postupně, aby se zjistila přítomnost a závažnost bolesti (testy: provokace zadní pánevní bolesti, patriarcha FABER, provokace bolesti dlouhého dorzálního sakroiliakálního vazu, palpace Simpsis, modifikovaný Trendelenburg a aktivní zvednutí rovné nohy)
Dotazník pánevního pletence vyplní těhotné ženy s bolestí pánevního pletence.
Skupina 3: Zdravé těhotné ženy (první těhotenství)
Tuto skupinu budou tvořit ženy, které podle rutinních kontrolních testů v prvním těhotenství nemají gestační diabetes mellitus.
Přítomnost bolesti v oblasti pánevního pletence bude zpochybněna v tělesné tabulce. Kromě toho bude úroveň bolesti pánevního pletence hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Testy budou aplikovány postupně, aby se zjistila přítomnost a závažnost bolesti (testy: provokace zadní pánevní bolesti, patriarcha FABER, provokace bolesti dlouhého dorzálního sakroiliakálního vazu, palpace Simpsis, modifikovaný Trendelenburg a aktivní zvednutí rovné nohy)
Dotazník pánevního pletence vyplní těhotné ženy s bolestí pánevního pletence.
Skupina 4: Zdravé těhotné ženy (2. nebo 3. těhotenství)
Tuto skupinu budou tvořit ženy, které podle rutinních kontrolních testů ve druhém nebo třetím těhotenství nemají gestační diabetes mellitus.
Přítomnost bolesti v oblasti pánevního pletence bude zpochybněna v tělesné tabulce. Kromě toho bude úroveň bolesti pánevního pletence hodnocena vizuální analogovou stupnicí.
Testy budou aplikovány postupně, aby se zjistila přítomnost a závažnost bolesti (testy: provokace zadní pánevní bolesti, patriarcha FABER, provokace bolesti dlouhého dorzálního sakroiliakálního vazu, palpace Simpsis, modifikovaný Trendelenburg a aktivní zvednutí rovné nohy)
Dotazník pánevního pletence vyplní těhotné ženy s bolestí pánevního pletence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie
Měření přítomnosti bolesti a úrovně závažnosti bolesti pomocí tělesného diagramu a vizuální analogové stupnice
Základní linie
Vyhodnocení testu pánevního pletence
Časové okno: Základní linie
Měření přítomnosti bolesti a úrovně závažnosti bolesti pomocí provokačních a palpačních testů pánevního pletence
Základní linie
Vyhodnocení dotazníku pánevního pletence
Časové okno: Základní linie
Měření dotazníku pánevního pletence (PGQ) u těhotných žen s bolestí pánevního pletence
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Hodnocení bolesti

Předplatit