Lantion vyön kipu raskaana olevilla naisilla
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Raskausdiabetes mellituksen vaikutuksen lantiovyökipuun ja oireiden vaikeusasteeseen raskaana olevilla naisilla
Lantiovyökipua ja raskausdiabetes mellitusta esiintyy samankaltaisilla raskauskolmanneksilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskausdiabetes mellituksen vaikutusta lantiovyökivun esiintymiseen ja lantiovyökivun oireiden vakavuutta raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes (ensimmäinen raskaus) Raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes (toinen tai kolmas raskaus) Raskaana olevat naiset, joilla ei ole raskausdiabetes mellitusta (ensimmäinen raskaus) Raskaus, jolla ei ole raskausdiabetes mellitusta (toinen tai kolmas raskaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu GDM 2. ja 3. raskauskolmanneksella Raskaana olevat naiset, joilla ei ole GDM-diagnoosia 2. ja 3. kolmanneksella Ensimmäinen raskaus Toinen tai kolmas raskaus 20-40-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
Diabetes mellitus ennen raskautta Ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka voi aiheuttaa tuki- ja liikuntaelinten sairauden ja biomekaanisen sekvenssin poikkeamia normaalista Raskautta edeltävä krooninen lannerangan kivun kuvaus Selkärangan, lantion tai alaraajojen leikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu GDM (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla on raskausdiabetes mellitus rutiininomaisten kontrollitestien mukaan ensimmäisen raskauden aikana.
|
Kivun lokalisoinnin lantiovyökivun esiintyminen kyseenalaistetaan vartalokaaviossa.
Tämän lisäksi lantiovyökivun tasoa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Testejä tehdään peräkkäin kivun olemassaolon ja vakavuuden tutkimiseksi (testit: takalantion kivun provokaatio, patriarkka FABER, pitkän selkärangan sacroiliac ligament Pain Provocation, Simpsis-palpaatio, modifioitu Trendelenburg ja aktiivinen suora jalan nosto)
Lantiovyökyselyn täyttävät raskaana olevat naiset, joilla on lantiovyökipuja.
|
|
Ryhmä 2: Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu GDM (2. tai 3. raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla on raskausdiabetes mellitus rutiinikontrollitestien mukaan toisessa tai kolmannessa raskaudessa.
|
Kivun lokalisoinnin lantiovyökivun esiintyminen kyseenalaistetaan vartalokaaviossa.
Tämän lisäksi lantiovyökivun tasoa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Testejä tehdään peräkkäin kivun olemassaolon ja vakavuuden tutkimiseksi (testit: takalantion kivun provokaatio, patriarkka FABER, pitkän selkärangan sacroiliac ligament Pain Provocation, Simpsis-palpaatio, modifioitu Trendelenburg ja aktiivinen suora jalan nosto)
Lantiovyökyselyn täyttävät raskaana olevat naiset, joilla on lantiovyökipuja.
|
|
Ryhmä 3: Terveet raskaana olevat naiset (ensimmäinen raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla ei ole raskausdiabetes mellitusta ensimmäisen raskauden rutiinikontrollitestien mukaan.
|
Kivun lokalisoinnin lantiovyökivun esiintyminen kyseenalaistetaan vartalokaaviossa.
Tämän lisäksi lantiovyökivun tasoa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Testejä tehdään peräkkäin kivun olemassaolon ja vakavuuden tutkimiseksi (testit: takalantion kivun provokaatio, patriarkka FABER, pitkän selkärangan sacroiliac ligament Pain Provocation, Simpsis-palpaatio, modifioitu Trendelenburg ja aktiivinen suora jalan nosto)
Lantiovyökyselyn täyttävät raskaana olevat naiset, joilla on lantiovyökipuja.
|
|
Ryhmä 4: Terveet raskaana olevat naiset (2. tai 3. raskaus)
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla ei ole toisessa tai kolmannessa raskaudessa rutiinikontrollitestien mukaan raskausdiabetes mellitusta.
|
Kivun lokalisoinnin lantiovyökivun esiintyminen kyseenalaistetaan vartalokaaviossa.
Tämän lisäksi lantiovyökivun tasoa arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Testejä tehdään peräkkäin kivun olemassaolon ja vakavuuden tutkimiseksi (testit: takalantion kivun provokaatio, patriarkka FABER, pitkän selkärangan sacroiliac ligament Pain Provocation, Simpsis-palpaatio, modifioitu Trendelenburg ja aktiivinen suora jalan nosto)
Lantiovyökyselyn täyttävät raskaana olevat naiset, joilla on lantiovyökipuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun esiintymisen ja kivun vaikeusasteen mittaaminen kehokaavion ja visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Perustaso
|
|
Lantiovyötestin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun olemassaolon ja kivun vaikeusasteen mittaaminen lantionvyön provokaatio- ja tunnustelutesteillä
|
Perustaso
|
|
Lantiovyökyselyn arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantiovyökyselylomakkeen (PGQ) mittaaminen raskaana olevilla naisilla, joilla on lantiovyökipuja
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31 (Muu tunniste: IASO Thessalias)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kivun arviointi
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
University of UtahAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Ahdistuneisuustila | MasennustilaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Nova Scotia Health AuthorityIlmoittautuminen kutsustaPolven nivelrikko | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Lonkkaniveltulehdus | Opioidien käyttö, määrittelemätön | Olkapään niveltulehdus | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuuttiKanada
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis