Kismedencei öv fájdalom terhes nőknél
2022. január 19. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A terhességi cukorbetegség hatásának vizsgálata a kismedencei öv fájdalmára és a tünetek súlyosságára terhes nőknél
A kismedencei öv fájdalmát és a terhességi cukorbetegséget a terhesség hasonló trimeszterében tapasztalják.
A tanulmány célja a terhességi diabetes mellitus hatásának vizsgálata a kismedencei övfájdalom előfordulására és a kismedencei fájdalom tüneteinek súlyosságára terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők terhességi diabetes mellitusban (első terhesség) Terhes nők terhességi diabetes mellitusban (második vagy harmadik terhesség) Terhes nők terhességi diabetes mellitusban (első terhesség) Terhes nők terhességi diabetes mellitusban (második vagy harmadik terhesség)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Terhes nők, akiknél GDM-et diagnosztizáltak a 2. és 3. trimeszterben Terhes nők, akiknél nem diagnosztizáltak GDM-t a 2. és 3. trimeszterben Első terhesség Második vagy harmadik terhesség 20-40 éves kor között
Kizárási kritériumok:
Diabetes mellitus terhesség előtt Olyan ortopédiai vagy neurológiai probléma jelenléte, amely mozgásszervi rendellenességet és biomechanikai szekvencia eltérést okozhat a normálistól Terhesség előtti krónikus ágyéki-medencei fájdalom leírása Gerinc-, medence- vagy alsó végtagi műtét vagy törés anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: GDM-vel diagnosztizált terhes nők (első terhesség)
Ez a csoport a terhességi diabetes mellitusban szenvedő nőkből áll az első terhességük során végzett rutin kontrollvizsgálatok alapján.
|
A fájdalom lokalizációjú kismedencei öv fájdalmának megléte megkérdőjeleződik a testdiagramon.
Ezen túlmenően a medenceöv-fájdalom mértékét vizuális analóg skálával értékeljük.
A vizsgálatokat egymás után alkalmazzák a fájdalom jelenlétének és súlyosságának vizsgálatára (Tesztek: hátsó kismedencei fájdalom provokáció, FABER pátriárka, hosszú háti keresztcsonti ínszalag fájdalom provokáció, Simpsis tapintás, módosított Trendelenburg és aktív egyenes lábemelés)
A medenceöv kérdőívet kismedencei fájdalomtól szenvedő terhes nők töltik ki.
|
|
2. csoport: GDM-vel diagnosztizált terhes nők (2. vagy 3. terhesség)
Ez a csoport a terhességi diabetes mellitusban szenvedő nőkből áll a rutin kontrollvizsgálatok alapján a második vagy harmadik terhességükben.
|
A fájdalom lokalizációjú kismedencei öv fájdalmának megléte megkérdőjeleződik a testdiagramon.
Ezen túlmenően a medenceöv-fájdalom mértékét vizuális analóg skálával értékeljük.
A vizsgálatokat egymás után alkalmazzák a fájdalom jelenlétének és súlyosságának vizsgálatára (Tesztek: hátsó kismedencei fájdalom provokáció, FABER pátriárka, hosszú háti keresztcsonti ínszalag fájdalom provokáció, Simpsis tapintás, módosított Trendelenburg és aktív egyenes lábemelés)
A medenceöv kérdőívet kismedencei fájdalomtól szenvedő terhes nők töltik ki.
|
|
3. csoport: Egészséges terhes nők (első terhesség)
Ez a csoport olyan nőkből áll, akiknek nincs terhességi diabetes mellitusuk az első terhességük során végzett rutin kontrollvizsgálatok szerint.
|
A fájdalom lokalizációjú kismedencei öv fájdalmának megléte megkérdőjeleződik a testdiagramon.
Ezen túlmenően a medenceöv-fájdalom mértékét vizuális analóg skálával értékeljük.
A vizsgálatokat egymás után alkalmazzák a fájdalom jelenlétének és súlyosságának vizsgálatára (Tesztek: hátsó kismedencei fájdalom provokáció, FABER pátriárka, hosszú háti keresztcsonti ínszalag fájdalom provokáció, Simpsis tapintás, módosított Trendelenburg és aktív egyenes lábemelés)
A medenceöv kérdőívet kismedencei fájdalomtól szenvedő terhes nők töltik ki.
|
|
4. csoport: Egészséges terhes nők (2. vagy 3. terhesség)
Ebbe a csoportba azok a nők tartoznak, akiknek nincs terhességi diabetes mellitusuk a rutin kontrollvizsgálatok szerint a második vagy harmadik terhességükben.
|
A fájdalom lokalizációjú kismedencei öv fájdalmának megléte megkérdőjeleződik a testdiagramon.
Ezen túlmenően a medenceöv-fájdalom mértékét vizuális analóg skálával értékeljük.
A vizsgálatokat egymás után alkalmazzák a fájdalom jelenlétének és súlyosságának vizsgálatára (Tesztek: hátsó kismedencei fájdalom provokáció, FABER pátriárka, hosszú háti keresztcsonti ínszalag fájdalom provokáció, Simpsis tapintás, módosított Trendelenburg és aktív egyenes lábemelés)
A medenceöv kérdőívet kismedencei fájdalomtól szenvedő terhes nők töltik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom jelenlétének és súlyosságának mérése testdiagrammal és vizuális analóg skálával
|
Alapvonal
|
|
A medenceöv vizsgálatának értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom meglétének és a fájdalom súlyosságának mérése medenceöv provokációval és tapintással
|
Alapvonal
|
|
Kismedencei öv kérdőív értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A kismedencei öv kérdőívének (PGQ) mérése kismedencei fájdalomban szenvedő terhes nőknél
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31 (Egyéb azonosító: IASO Thessalias)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .