- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04773340
Tilpasning af dialektisk adfærdsterapi til behandling af kriminelle lovovertrædere med antisocial personlighedsforstyrrelse (DBT-ASPD)
24. februar 2021 opdateret af: Barry Rosenfeld, Fordham University
Denne pilotundersøgelse har til formål at tilpasse og forfine en intervention baseret på principperne for dialektisk adfærdsterapi til behandling af gentagne kriminelle med antisocial personlighedsforstyrrelse.
Denne undersøgelse vil være åben for personer, der deltager i et intensivt supervisionsprogram, der drives af den amerikanske distriktsdomstol i det sydlige distrikt i New York (RISE Court-programmet).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antisocial personlighedsforstyrrelse (ASPD) er blandt de mest skadelige og dyre psykiske lidelser, men alligevel har kun lidt forskning søgt at adressere de grundlæggende årsager til denne lidelse.
Faktisk anser mange klinikere ASPD for at være "ubehandleligt", og har i vid udstrækning henvist håndteringen af denne udfordrende lidelse til det strafferetlige system, hvor de effektivt fralægger sig ansvaret for at forstå og behandle ASPD.
Selvom en række indgreb anvendes af det strafferetlige system, har disse indgreb typisk fokuseret på specifik problemadfærd, såsom vredeshåndtering og stofmisbrug.
Disse interventioner, sammen med de mere bredt baserede tilgange, der lejlighedsvis studeres (f.eks. kriminelle kognitioner), fokuserer primært på kognitiv bearbejdning, idet de effektivt ignorerer kerneelementer i ASPD såsom impulsivitet og følelsesdysregulering.
På det seneste har den stigende interesse imidlertid centreret sig om dialektisk adfærdsterapi som en potentiel interventionstilgang, især i betragtning af vægten på håndgribelig adfærd og tilegnelse af færdigheder til at håndtere kerneelementerne i APSD.
Den foreslåede undersøgelse bygger på et innovativt rehabiliteringsprogram udviklet af den amerikanske distriktsdomstol i New York.
Fra og med 2020 har Fordham Community Mental Health Clinic leveret en DBT-baseret intervention til deltagere i dette rehabiliteringsprogram.
Denne population består af gentagne kriminelle lovovertrædere, som anses for at have høj risiko for gentagelse af lovovertrædelser af Kriminalforsorgen, hvoraf langt de fleste opfylder diagnostiske kriterier for ASPD.
Denne intervention, som bygger på forskerholdets tidligere arbejde med at behandle lovovertrædere med en historie med stalking og vold i nære relationer, har potentialet til at fremme anvendeligheden af DBT til behandling af denne udfordrende befolkning.
Den foreliggende ansøgning foreslår at fremme dette mål ved at tilpasse DBT til at målrette kernesymptomer på ASPD, herunder impulsivitet, vanskeligheder med følelsesmæssig bearbejdning og problemløsningsmangler.
Ved at tilpasse traditionel DBT håber denne intervention at demonstrere øget succes med at fastholde og engagere denne udfordrende befolkning i behandling, mindske omfanget af problematisk adfærd og reducere antallet af voldelige og kriminelle gentagelser.
Vigtigst er det, at denne applikation tager en eksperimentel terapeutisk tilgang ved at identificere potentielle mediatorer for vellykket ændring i ASPD og kvantificere i hvilken grad DBT påvirker disse træk og adfærd.
Selvom DBT ikke forventes at "kurere" ASPD, ville selv beskedne forbedringer i behandlingsmulighederne for denne udfordrende befolkning omsættes til betydelige fordele i betragtning af de høje sociale, økonomiske og sundhedsmæssige omkostninger forbundet med denne lidelse.
På baggrund af disse mål søger nærværende ansøgning at a) demonstrere gennemførligheden og acceptablen af denne intervention, b) reducere problematiske karaktertræk og adfærd (f.eks. nedsat impulsivitet, øget følelsesgenkendelse) og c) reducere antallet af gentagelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonnummer: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michele Galietta, PhD
- E-mail: mgalietta@gmail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Kontakt:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonnummer: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Kontakt:
- Christopher Conway, PhD
- Telefonnummer: 718-817-0106
- E-mail: cconway26@fordham.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kriminelle lovovertrædere på prøve i det sydlige distrikt i New Yorks intensive tilsynsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18, engelsktalende, deltager i RISE Court-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotiske symptomer, der ville udelukke meningsfuld deltagelse i behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
DBT intervention
Tilpasning af dialektisk adfærdsterapi designet til gentagne kriminelle med høj risiko for gentagelse.
|
Adfærdsfokuseret intervention til personer med personlighedsforstyrrelse og en historie med betydelige adfærdsproblemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af behandlingsprogrammet
Tidsramme: 4 måneder efter behandlingsstart
|
Individer vil blive klassificeret som "fuldførere", hvis de har afsluttet hele 16 ugers behandlingsprogram
|
4 måneder efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Impulsivitet,
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Impulsivitet vil blive målt med et selvrapporteringsmål, UPPS-P Impulsivity Scale, som vil blive administreret før og efter afslutning af behandlingen
|
Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Nødstolerance
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Nødtolerance vil blive målt med en selvrapporteringsmål, Distress Tolerance Scale, som vil blive administreret før og efter afslutning af behandlingen
|
Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Nødstolerance vil blive målt med et selvrapporteringsmål, Difficulties in Emotion Regulation Scale, som vil blive administreret før og efter afslutning af behandlingen
|
Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Mindfulness
Tidsramme: Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Mindfulness vil blive målt med et selvrapporteringsmål, Mindful Attention Awareness Scale, som vil blive administreret før og efter afslutning af behandlingen
|
Efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsstart)
|
Fornyede sigtelser efter endt behandling
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil blive overvåget i mindst et år efter behandlingen for at afgøre, om de er blevet anklaget for yderligere strafbare handlinger
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 957186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Fordi dette er et pilotstudie er det uklart, om data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antisocial personlighedsforstyrrelse
-
Oregon Social Learning CenterUniversity of Massachusetts, Worcester; Chestnut Health Systems; Connecticut... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut Department of Children and Families og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Singapore Prison ServiceUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAggression | Antisocial adfærdForenede Stater
-
Dr. Annis FungUniversity of Pennsylvania; The University of Hong Kong; Brooklyn College...Afsluttet
-
Wetenschappelijk Onderzoek en DatacentrumLeiden University; Utrecht UniversityRekrutteringKriminalitet | Kriminelt tilbagefald | Antisocial adfærdHolland
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAggression | Antisocial adfærdForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetVold | Børn eller unges antisocial adfærdForenede Stater
-
Utrecht UniversityDe WaagRekrutteringAdfærdsforstyrrelse | Adfærdsforstyrrelse | Antisocial adfærdHolland
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerForenede Stater