- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773340
Dialektisen käyttäytymisterapian mukauttaminen epäsosiaalista persoonallisuushäiriötä sairastavien rikollisten hoitoon (DBT-ASPD)
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Barry Rosenfeld, Fordham University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa ja jalostaa dialektisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuvaa interventiota toistuvien rikollisten hoitoon, joilla on epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö.
Tämä tutkimus on avoin henkilöille, jotka osallistuvat intensiiviseen valvontaohjelmaan, jota hallinnoi New Yorkin eteläisen piirikunnan tuomioistuin (RISE Court -ohjelma).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD) on yksi haitallisimmista ja kalleimmista mielenterveyshäiriöistä, mutta vain vähän tutkimusta on pyritty käsittelemään tämän häiriön perimmäisiä syitä.
Itse asiassa monet kliinikot pitävät ASPD:tä "hoitamattomana" ja ovat suurelta osin siirtäneet tämän haastavan häiriön hallinnan rikosoikeusjärjestelmän hoidettavaksi ja luopuneet tehokkaasti vastuusta ASPD:n ymmärtämisestä ja hoidosta.
Vaikka rikosoikeusjärjestelmä käyttää useita interventioita, nämä interventiot ovat tyypillisesti keskittyneet tiettyihin ongelmakäyttäytymiseen, kuten vihan hallintaan ja päihteiden väärinkäyttöön.
Nämä interventiot yhdessä satunnaisesti tutkittujen laajempien lähestymistapojen (esim. rikollisten kognitioiden) kanssa keskittyvät ensisijaisesti kognitiiviseen prosessointiin jättäen tehokkaasti huomioimatta ASPD:n ydinelementtejä, kuten impulsiivisuuden ja tunteiden säätelyhäiriöt.
Viime aikoina kasvava kiinnostus on kuitenkin keskittynyt dialektiseen käyttäytymisterapiaan mahdollisena interventiolähestymistavana, varsinkin kun painotetaan konkreettista käyttäytymistä ja taitojen hankkimista APSD:n ydinelementtien käsittelemiseksi.
Ehdotettu tutkimus perustuu innovatiiviseen kuntoutusohjelmaan, jonka on kehittänyt Yhdysvaltain New Yorkin käräjäoikeus.
Vuodesta 2020 alkaen Fordham Community Mental Health Clinic on tarjonnut DBT-pohjaista interventiota tämän kuntoutusohjelman osallistujille.
Tämä joukko koostuu toistuvista rikollisista, joilla on korkea riski joutua rikoksen uusimiseen valvontaosaston mukaan. Suurin osa heistä täyttää ASPD:n diagnostiset kriteerit.
Tämä interventio, joka perustuu tutkijaryhmän aiempaan työhön vainoamista ja lähisuhdeväkivaltaa käyttäneiden rikollisten hoidossa, voi edistää DBT:n käyttöä tämän haastavan väestön hoidossa.
Esillä oleva hakemus ehdottaa tämän tavoitteen edistämistä mukauttamalla DBT:tä kohdistamaan ASPD:n ydinoireet, mukaan lukien impulsiivisuus, tunteiden käsittelyn vaikeudet ja ongelmanratkaisupuutteet.
Mukauttamalla perinteistä DBT:tä tämä interventio toivoo osoittavansa parempaa menestystä tämän haastavan väestön pitämisessä ja saamisessa hoitoon, ongelmallisten käyttäytymismallien vähentämiseen ja väkivaltaisten ja rikollisten uusintarikosten määrään.
Mikä tärkeintä, tämä sovellus käyttää kokeellista terapeuttista lähestymistapaa tunnistamalla mahdollisia välittäjiä onnistuneelle muutoksille ASPD:ssä ja kvantifioimalla, missä määrin DBT vaikuttaa näihin piirteisiin ja käyttäytymiseen.
Vaikka DBT:n ei odoteta "parantavan" ASPD:tä, jopa vaatimattomat parannukset tämän haastavan väestön hoidettavuudessa tuottaisivat huomattavia etuja, kun otetaan huomioon tähän sairauteen liittyvät korkeat sosiaaliset, taloudelliset ja terveydenhuoltokustannukset.
Kun otetaan huomioon nämä tavoitteet, esillä oleva hakemus pyrkii a) osoittamaan tämän intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, b) vähentämään ongelmallisia luonteenpiirteitä ja käyttäytymistä (esim. vähentynyt impulsiivisuus, lisääntynyt tunteiden tunnistaminen) ja c) vähentämään uusintarikosten määrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BARRY ROSENFELD, PhD
- Puhelinnumero: 718-817-3794
- Sähköposti: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michele Galietta, PhD
- Sähköposti: mgalietta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Puhelinnumero: 718-817-3794
- Sähköposti: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Conway, PhD
- Puhelinnumero: 718-817-0106
- Sähköposti: cconway26@fordham.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rikolliset koeajalla New Yorkin eteläisen piirin intensiivisessä valvontaohjelmassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18, englantia puhuva, osallistuu RISE Court -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet psykoottisista oireista, jotka estäisivät mielekkään osallistumisen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DBT-interventio
Dialektisen käyttäytymisterapian mukauttaminen, joka on suunniteltu toistuville rikollisille, joilla on suuri uusiutumisriski.
|
Käyttäytymiseen keskittyvä interventio henkilöille, joilla on persoonallisuushäiriö ja joilla on ollut merkittäviä käyttäytymisongelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoito-ohjelman loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Henkilöt luokitellaan "päättäneiksi", jos he ovat saaneet päätökseen koko 16 viikon hoito-ohjelman
|
4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Impulsiivisuus,
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Impulsiivisuus mitataan itseraportointimittauksella, UPPS-P-impulsiteettiasteikolla, joka annetaan ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
|
Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Hädän sietokyky
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Hädän sietokykyä mitataan itseraportoimalla, Distress Tolerance Scale -mittauksella, joka annetaan ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
|
Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Hädän sietokykyä mitataan itseraportointimittauksella, tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla, joka annetaan ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
|
Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Mindfulnessia mitataan itseraportointimittauksella, Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla, joka annetaan ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
|
Hoidon jälkeen (noin 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Rikossyytteet uusittiin hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujia seurataan vähintään vuoden ajan hoidon jälkeen sen selvittämiseksi, onko heitä syytetty muista rikoksista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 957186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska kyseessä on pilottitutkimus, on epäselvää, annetaanko tietoja muiden tutkijoiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin, The Netherlands ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)Alankomaat
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaTupakointiin liittyvä karsinooma
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisEturauhasen karsinoomaYhdysvallat