- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773340
Adapter la thérapie comportementale dialectique pour le traitement des délinquants criminels présentant un trouble de la personnalité antisociale (DBT-ASPD)
24 février 2021 mis à jour par: Barry Rosenfeld, Fordham University
Cette étude pilote vise à adapter et à affiner une intervention fondée sur les principes de la thérapie comportementale dialectique, pour le traitement des récidivistes souffrant d'un trouble de la personnalité antisociale.
Cette étude sera ouverte aux personnes participant à un programme de supervision intensive géré par le tribunal de district américain du district sud de New York (le programme RISE Court).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité antisociale (ASPD) est l'un des troubles mentaux les plus dommageables et les plus coûteux, mais peu de recherches ont cherché à s'attaquer aux causes profondes de ce trouble.
En effet, de nombreux cliniciens considèrent l'ASPD comme "incurable" et ont largement relégué la gestion de ce trouble difficile au système de justice pénale, renonçant effectivement à la responsabilité de comprendre et de traiter l'ASPD.
Bien qu'un certain nombre d'interventions soient utilisées par le système de justice pénale, ces interventions se sont généralement concentrées sur des comportements problématiques spécifiques, tels que la gestion de la colère et la toxicomanie.
Ces interventions, ainsi que les approches plus larges parfois étudiées (par exemple, les cognitions criminelles) se concentrent principalement sur le traitement cognitif, ignorant effectivement les éléments fondamentaux de l'ASPD tels que l'impulsivité et la dérégulation des émotions.
Récemment, cependant, un intérêt croissant s'est concentré sur la thérapie comportementale dialectique en tant qu'approche d'intervention potentielle, en particulier compte tenu de l'accent mis sur les comportements tangibles et l'acquisition de compétences pour aborder les éléments fondamentaux de l'APSD.
L'étude proposée s'appuie sur un programme de réhabilitation innovant développé par le tribunal de district américain de New York.
Depuis 2020, la Fordham Community Mental Health Clinic propose une intervention basée sur la TCD aux participants à ce programme de réadaptation.
Cette population est composée de récidivistes jugés à haut risque de récidive par le service de probation, dont la grande majorité répond aux critères de diagnostic de l'ASPD.
Cette intervention, qui s'appuie sur les travaux antérieurs de l'équipe de chercheurs traitant des délinquants ayant des antécédents de harcèlement et de violence conjugale, a le potentiel de faire progresser l'utilité de la TCD pour le traitement de cette population difficile.
La présente demande propose de faire avancer cet objectif, en adaptant la TCD pour cibler les principaux symptômes de l'ASPD, y compris l'impulsivité, les difficultés de traitement émotionnel et les déficits de résolution de problèmes.
En adaptant la TCD traditionnelle, cette intervention espère démontrer un succès accru dans la rétention et l'engagement de cette population difficile dans le traitement, la diminution de l'étendue des comportements problématiques et la réduction des taux de récidive violente et criminelle.
Plus important encore, cette application adopte une approche thérapeutique expérimentale, en identifiant les médiateurs potentiels d'un changement réussi dans l'ASPD et en quantifiant la mesure dans laquelle le DBT a un impact sur ces traits et comportements.
Bien que la DBT ne soit pas censée "guérir" l'ASPD, même des améliorations modestes dans la traitabilité de cette population difficile se traduiraient par des avantages substantiels étant donné les coûts sociaux, économiques et de santé élevés associés à ce trouble.
Compte tenu de ces objectifs, la présente demande vise à a) démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention, b) réduire les traits de caractère et les comportements problématiques (par exemple, diminution de l'impulsivité, augmentation de la reconnaissance des émotions) et c) réduire les taux de récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: BARRY ROSENFELD, PhD
- Numéro de téléphone: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michele Galietta, PhD
- E-mail: mgalietta@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Contact:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Numéro de téléphone: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Contact:
- Christopher Conway, PhD
- Numéro de téléphone: 718-817-0106
- E-mail: cconway26@fordham.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Délinquants en probation dans le cadre du programme de surveillance intensive du district sud de New York.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, anglophone, participant au programme RISE Court
Critère d'exclusion:
- Preuve de symptômes psychotiques qui empêcheraient une participation significative au traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervention TCD
Adaptation de la thérapie comportementale dialectique conçue pour les récidivistes à haut risque de récidive.
|
Intervention axée sur le comportement pour les personnes ayant un trouble de la personnalité et des antécédents de problèmes de comportement importants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Achèvement du programme de traitement
Délai: 4 mois après le début du traitement
|
Les individus seront classés comme « finissants » s'ils ont terminé l'intégralité du programme de traitement de 16 semaines
|
4 mois après le début du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Impulsivité,
Délai: Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
L'impulsivité sera mesurée avec une mesure d'auto-évaluation, l'échelle d'impulsivité UPPS-P, qui sera administrée avant et après la fin du traitement
|
Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
Tolérance à la détresse
Délai: Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
La tolérance à la détresse sera mesurée à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation, l'échelle de tolérance à la détresse, qui sera administrée avant et après la fin du traitement
|
Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
Régulation des émotions
Délai: Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
La tolérance à la détresse sera mesurée à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation, l'échelle des difficultés de régulation des émotions, qui sera administrée avant et après la fin du traitement.
|
Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
Pleine conscience
Délai: Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
La pleine conscience sera mesurée à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation, l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente, qui sera administrée avant et après la fin du traitement
|
Post-traitement (environ 4 mois après le début du traitement)
|
Nouvelles accusations criminelles à la fin du traitement
Délai: 1 année
|
Les participants seront suivis pendant au moins un an après le traitement afin de déterminer s'ils ont été accusés d'autres infractions pénales.
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 957186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Comme il s'agit d'une étude pilote, il n'est pas clair si les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble de la personnalité antisociale
-
University of MichiganComplétéLa violence | Comportement antisocial de l'enfant ou de l'adolescentÉtats-Unis
-
Oregon Social Learning CenterUniversity of Massachusetts, Worcester; Chestnut Health Systems; Connecticut... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement antisocialÉtats-Unis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut... et autres collaborateursComplétéComportement antisocialÉtats-Unis
-
Singapore Prison ServiceUniversity of PennsylvaniaComplétéComportement antisocial
-
Nanyang Technological UniversityActif, ne recrute pas
-
University of PennsylvaniaComplétéAgression | Comportement antisocialÉtats-Unis
-
University of PennsylvaniaComplétéAgression | Comportement antisocialÉtats-Unis
-
Olivia ChoyRWTH Aachen UniversityComplétéAgression | Prise de risque | Comportement antisocialAllemagne
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... et autres collaborateursInconnueComportement antisocial | Fréquentation scolaire | Dépendance à l'aide socialeAustralie
-
Joint Child Health Project, MauritiusComplétéAntisocial | Agressif | Extérioriser les problèmes de comportement | Intériorisation des problèmes de comportementMaurice
Essais cliniques sur Thérapie comportementale dialectique
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RecrutementAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
Columbia UniversityRésilié
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguëParaguay
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...ComplétéEn bonne santéSuisse
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque aiguëPanama
-
University of Roma La SapienzaComplétéÉchec de l'implant dentaire | Mucosite buccaleItalie
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Abbott Medical DevicesComplétéFibrillation auriculaire paroxystiqueAustralie, Allemagne, France, Italie, Le Portugal, Royaume-Uni
-
Abbott Medical DevicesComplétéFlutter auriculaire typiqueÉtats-Unis, Canada
-
Vyaire MedicalPas encore de recrutementSyndrome d'insuffisance respiratoire du nouveau-néItalie