- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04773340
Adaptando a Terapia Comportamental Dialética para o Tratamento de Criminosos com Transtorno de Personalidade Antissocial (DBT-ASPD)
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Barry Rosenfeld, Fordham University
Este estudo piloto destina-se a adaptar e refinar uma intervenção fundamentada nos princípios da Terapia Comportamental Dialética, para o tratamento de reincidentes criminais com transtorno de personalidade antissocial.
Este estudo será aberto a indivíduos que participem de um programa intensivo de supervisão operado pelo Tribunal Distrital dos EUA do Distrito Sul de Nova York (o programa RISE Court).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de personalidade antissocial (ASPD) está entre os transtornos mentais mais prejudiciais e caros, mas pouca pesquisa procurou abordar as causas desse transtorno.
De fato, muitos médicos consideram o ASPD "intratável" e, em grande parte, relegaram o gerenciamento desse distúrbio desafiador ao sistema de justiça criminal, renunciando efetivamente à responsabilidade de entender e tratar o ASPD.
Embora várias intervenções sejam utilizadas pelo sistema de justiça criminal, essas intervenções geralmente se concentram em comportamentos problemáticos específicos, como controle da raiva e abuso de substâncias.
Essas intervenções, juntamente com as abordagens mais amplas ocasionalmente estudadas (por exemplo, cognições criminais), concentram-se principalmente no processamento cognitivo, ignorando efetivamente os elementos centrais do ASPD, como impulsividade e desregulação emocional.
Recentemente, no entanto, um interesse crescente centrou-se na Terapia Comportamental Dialética como uma abordagem de intervenção potencial, particularmente devido à ênfase em comportamentos tangíveis e na aquisição de habilidades para abordar os elementos centrais do APSD.
O estudo proposto baseia-se em um programa de reabilitação inovador desenvolvido pelo Tribunal Distrital dos EUA em Nova York.
A partir de 2020, a Fordham Community Mental Health Clinic forneceu uma intervenção baseada em DBT aos participantes deste programa de reabilitação.
Essa população é composta por reincidentes criminais considerados de alto risco para reincidência pelo Departamento de Liberdade Condicional, a grande maioria dos quais atende aos critérios diagnósticos para ASPD.
Esta intervenção, que se baseia no trabalho anterior da equipe de pesquisadores tratando criminosos com histórico de perseguição e violência por parceiro íntimo, tem o potencial de promover a utilidade da DBT para o tratamento dessa população desafiadora.
O presente aplicativo propõe avançar esse objetivo, adaptando o DBT para atingir os principais sintomas do ASPD, incluindo impulsividade, dificuldades no processamento emocional e déficits na resolução de problemas.
Ao adaptar o DBT tradicional, esta intervenção espera demonstrar maior sucesso em reter e envolver esta população desafiadora no tratamento, diminuindo a extensão de comportamentos problemáticos e reduzindo as taxas de violência e reincidência criminal.
Mais importante ainda, este aplicativo adota uma abordagem terapêutica experimental, identificando potenciais mediadores de mudança bem-sucedida no ASPD e quantificando até que ponto o DBT afeta essas características e comportamentos.
Embora não se espere que DBT "cure" ASPD, mesmo melhorias modestas na tratabilidade dessa população desafiadora se traduziriam em benefícios substanciais, dados os altos custos sociais, econômicos e de saúde associados a esse distúrbio.
Dados esses objetivos, o presente aplicativo busca a) demonstrar a viabilidade e aceitabilidade dessa intervenção, b) reduzir traços de caráter e comportamentos problemáticos (por exemplo, diminuição da impulsividade, aumento do reconhecimento de emoções) e c) reduzir as taxas de reincidência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BARRY ROSENFELD, PhD
- Número de telefone: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Estude backup de contato
- Nome: Michele Galietta, PhD
- E-mail: mgalietta@gmail.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Contato:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Número de telefone: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Contato:
- Christopher Conway, PhD
- Número de telefone: 718-817-0106
- E-mail: cconway26@fordham.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Infratores criminais em liberdade condicional no programa de supervisão intensiva do Distrito Sul de Nova York.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos, falando inglês, participando do programa RISE Court
Critério de exclusão:
- Evidência de sintomas psicóticos que impediriam uma participação significativa no tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervenção DBT
Adaptação da Terapia Comportamental Dialética projetada para reincidentes criminais com alto risco de reincidência.
|
Intervenção focada no comportamento para indivíduos com transtorno de personalidade e histórico de problemas comportamentais significativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conclusão do programa de tratamento
Prazo: 4 meses após o início do tratamento
|
Os indivíduos serão classificados como "concluídos" se tiverem concluído todo o programa de tratamento de 16 semanas
|
4 meses após o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impulsividade,
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
A impulsividade será medida com uma medida de autorrelato, a Escala de Impulsividade UPPS-P, que será administrada antes e após a conclusão do tratamento
|
Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
Tolerância ao sofrimento
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
A tolerância ao sofrimento será medida com uma medida de autorrelato, a Escala de tolerância ao sofrimento, que será administrada antes e após a conclusão do tratamento
|
Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
Regulação da emoção
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
A tolerância ao sofrimento será medida com uma medida de autorrelato, a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, que será administrada antes e após a conclusão do tratamento
|
Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
Atenção plena
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
A atenção plena será medida com uma medida de autorrelato, a Escala de Atenção Consciente, que será administrada antes e após a conclusão do tratamento
|
Pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após o início do tratamento)
|
Acusações criminais renovadas após a conclusão do tratamento
Prazo: 1 ano
|
Os participantes serão monitorados por pelo menos um ano após o tratamento, a fim de determinar se foram acusados de outras ofensas criminais
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 957186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Como este é um estudo piloto, não está claro se os dados serão disponibilizados para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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