- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773340
Adaptación de la terapia conductual dialéctica para el tratamiento de delincuentes con trastorno antisocial de la personalidad (DBT-ASPD)
24 de febrero de 2021 actualizado por: Barry Rosenfeld, Fordham University
Este estudio piloto pretende adaptar y refinar una intervención basada en los principios de la Terapia Dialéctica Conductual, para el tratamiento de delincuentes reincidentes con trastorno de personalidad antisocial.
Este estudio estará abierto a personas que participen en un programa intensivo de supervisión operado por el Tribunal de Distrito de los EE. UU. del Distrito Sur de Nueva York (el programa RISE Court).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de personalidad antisocial (ASPD, por sus siglas en inglés) se encuentra entre los trastornos mentales más dañinos y costosos; sin embargo, pocas investigaciones han tratado de abordar las causas fundamentales de este trastorno.
De hecho, muchos médicos consideran que el ASPD es "intratable" y han relegado en gran medida el manejo de este desafiante trastorno al sistema de justicia penal, renunciando efectivamente a la responsabilidad de comprender y tratar el ASPD.
Aunque el sistema de justicia penal utiliza una serie de intervenciones, estas intervenciones generalmente se han centrado en comportamientos problemáticos específicos, como el manejo de la ira y el abuso de sustancias.
Estas intervenciones, junto con los enfoques de base más amplia estudiados ocasionalmente (p. ej., cogniciones criminales) se centran principalmente en el procesamiento cognitivo, ignorando efectivamente los elementos centrales del ASPD, como la impulsividad y la desregulación de las emociones.
Recientemente, sin embargo, el creciente interés se ha centrado en la terapia conductual dialéctica como un enfoque de intervención potencial, particularmente dado el énfasis en los comportamientos tangibles y la adquisición de habilidades para abordar los elementos centrales del APSD.
El estudio propuesto se basa en un innovador programa de rehabilitación desarrollado por el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos en Nueva York.
A partir de 2020, la Clínica de Salud Mental Comunitaria de Fordham ha brindado una intervención basada en DBT a los participantes en este programa de rehabilitación.
Esta población está compuesta por delincuentes reincidentes que el Departamento de Libertad Condicional considera de alto riesgo de reincidencia, la gran mayoría de los cuales cumplen con los criterios de diagnóstico de ASPD.
Esta intervención, que se basa en el trabajo anterior del equipo de investigadores en el tratamiento de delincuentes con antecedentes de acoso y violencia de pareja íntima, tiene el potencial de promover la utilidad de DBT para el tratamiento de esta población desafiante.
La presente aplicación propone avanzar en este objetivo, adaptando DBT para apuntar a los síntomas centrales de ASPD, incluida la impulsividad, las dificultades en el procesamiento emocional y los déficits en la resolución de problemas.
Al adaptar la DBT tradicional, esta intervención espera demostrar un mayor éxito en retener e involucrar a esta población desafiante en el tratamiento, disminuir el alcance de los comportamientos problemáticos y reducir las tasas de reincidencia criminal y violenta.
Lo que es más importante, esta aplicación adopta un enfoque terapéutico experimental, al identificar los mediadores potenciales del cambio exitoso en ASPD y cuantificar la medida en que DBT afecta estos rasgos y comportamientos.
Aunque no se espera que la DBT "cure" el ASPD, incluso las mejoras modestas en la tratabilidad de esta población desafiante se traducirían en beneficios sustanciales dados los altos costos sociales, económicos y de atención médica asociados con este trastorno.
Teniendo en cuenta estos objetivos, la presente solicitud busca a) demostrar la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención, b) reducir los rasgos y comportamientos de carácter problemáticos (p. ej., disminución de la impulsividad, mayor reconocimiento de emociones) y c) reducir las tasas de reincidencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: BARRY ROSENFELD, PhD
- Número de teléfono: 718-817-3794
- Correo electrónico: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michele Galietta, PhD
- Correo electrónico: mgalietta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Contacto:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Número de teléfono: 718-817-3794
- Correo electrónico: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Contacto:
- Christopher Conway, PhD
- Número de teléfono: 718-817-0106
- Correo electrónico: cconway26@fordham.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Delincuentes en libertad condicional en el programa de supervisión intensiva del Distrito Sur de Nueva York.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, de habla inglesa, que participan en el programa RISE Court
Criterio de exclusión:
- Evidencia de síntomas psicóticos que impedirían una participación significativa en el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Intervención DBT
Adaptación de la Terapia Dialéctica Conductual diseñada para reincidentes con alto riesgo de reincidencia.
|
Intervención centrada en el comportamiento para personas con trastorno de la personalidad y antecedentes de problemas conductuales significativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Finalización del programa de tratamiento.
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del tratamiento
|
Las personas se clasificarán como "completadores" si han terminado todo el programa de tratamiento de 16 semanas.
|
4 meses después del inicio del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Impulsividad,
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
La impulsividad se medirá con una medida de autoinforme, la Escala de impulsividad UPPS-P, que se administrará antes y después de la finalización del tratamiento.
|
Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
La tolerancia a la angustia se medirá con una medida de autoinforme, la Escala de tolerancia a la angustia, que se administrará antes y después de completar el tratamiento.
|
Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
Regulación emocional
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
La tolerancia a la angustia se medirá con una medida de autoinforme, la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones, que se administrará antes y después de la finalización del tratamiento.
|
Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
Atención plena
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
La atención plena se medirá con una medida de autoinforme, la Escala de conciencia de atención consciente, que se administrará antes y después de completar el tratamiento.
|
Post-tratamiento (aproximadamente 4 meses después del inicio del tratamiento)
|
Cargos criminales renovados luego de completar el tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los participantes serán monitoreados durante al menos un año después del tratamiento para determinar si han sido acusados de algún delito penal adicional.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 957186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Debido a que este es un estudio piloto, no está claro si los datos estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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