- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04773340
Anpassa dialektisk beteendeterapi för behandling av brottslingar med antisocial personlighetsstörning (DBT-ASPD)
24 februari 2021 uppdaterad av: Barry Rosenfeld, Fordham University
Denna pilotstudie är avsedd att anpassa och förfina en intervention grundad i principerna för dialektisk beteendeterapi, för behandling av upprepade brottslingar med antisocial personlighetsstörning.
Denna studie kommer att vara öppen för individer som deltar i ett intensivt övervakningsprogram som drivs av U.S. District Court i Southern District of New York (RISE Court-programmet).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antisocial personlighetsstörning (ASPD) är bland de mest skadliga och kostsamma psykiska störningarna, men lite forskning har försökt ta itu med grundorsakerna till denna störning.
Faktum är att många kliniker anser att ASPD är "obehandlad", och har till stor del hänvisat hanteringen av denna utmanande störning till det straffrättsliga systemet, vilket effektivt avsäger sig ansvaret för att förstå och behandla ASPD.
Även om ett antal ingripanden används av det straffrättsliga systemet, har dessa insatser vanligtvis fokuserat på specifika problembeteenden, såsom ilskahantering och drogmissbruk.
Dessa interventioner, tillsammans med de mer brett baserade tillvägagångssätten som ibland studeras (t.ex. kriminella kognitioner) fokuserar främst på kognitiv bearbetning, och ignorerar effektivt kärnelementen i ASPD som impulsivitet och emotionell dysreglering.
På senare tid har dock ett växande intresse fokuserat på dialektisk beteendeterapi som en potentiell interventionsmetod, särskilt med tanke på betoningen på påtagliga beteenden och förvärvet av färdigheter för att ta itu med kärnelementen i APSD.
Den föreslagna studien bygger på ett innovativt rehabiliteringsprogram utvecklat av U.S. District Court i New York.
Med början 2020 har Fordham Community Mental Health Clinic tillhandahållit en DBT-baserad intervention till deltagare i detta rehabiliteringsprogram.
Denna population består av upprepade brottslingar som bedöms löpa hög risk för återfall av kriminalvårdsavdelningen, av vilka de allra flesta uppfyller diagnostiska kriterier för ASPD.
Denna intervention, som bygger på forskargruppens tidigare arbete med att behandla förövare med en historia av förföljelse och våld i nära relationer, har potential att främja användbarheten av DBT för behandling av denna utmanande befolkning.
Föreliggande ansökan föreslår att främja detta mål, genom att anpassa DBT för att inrikta sig på kärnsymptom av ASPD, inklusive impulsivitet, svårigheter med känslomässig bearbetning och problemlösningsbrister.
Genom att anpassa traditionell DBT hoppas denna intervention visa ökad framgång i att behålla och engagera denna utmanande befolkning i behandling, minska omfattningen av problematiska beteenden och minska antalet våldsamma och kriminella återfall.
Viktigast av allt är att denna applikation tar ett experimentellt terapeutiskt tillvägagångssätt, genom att identifiera potentiella mediatorer för framgångsrik förändring av ASPD och kvantifiera i vilken utsträckning DBT påverkar dessa egenskaper och beteenden.
Även om DBT inte förväntas "bota" ASPD, skulle till och med blygsamma förbättringar av behandlingsbarheten för denna utmanande befolkning leda till betydande fördelar givet de höga sociala, ekonomiska och hälsovårdskostnader som är förknippade med denna sjukdom.
Med tanke på dessa mål strävar denna ansökan efter att a) demonstrera genomförbarheten och acceptansen av denna intervention, b) minska problematiska karaktärsdrag och beteenden (t.ex. minskad impulsivitet, ökad igenkänning av känslor) och c) minska frekvensen av återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonnummer: 718-817-3794
- E-post: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michele Galietta, PhD
- E-post: mgalietta@gmail.com
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Kontakt:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonnummer: 718-817-3794
- E-post: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Kontakt:
- Christopher Conway, PhD
- Telefonnummer: 718-817-0106
- E-post: cconway26@fordham.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kriminella brottslingar på skyddstillsyn i Southern District of New Yorks intensiva övervakningsprogram.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18, engelsktalande, deltar i RISE Court-programmet
Exklusions kriterier:
- Bevis på psykotiska symtom som skulle utesluta meningsfullt deltagande i behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
DBT ingripande
Anpassning av dialektisk beteendeterapi utformad för upprepade brottslingar med hög risk för återfall.
|
Beteendefokuserad intervention för individer med personlighetsstörning och en historia av betydande beteendeproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutförande av behandlingsprogrammet
Tidsram: 4 månader efter påbörjad behandling
|
Individer kommer att klassas som "fullbordare" om de har avslutat hela 16 veckors behandlingsprogrammet
|
4 månader efter påbörjad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Impulsivitet,
Tidsram: Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Impulsivitet kommer att mätas med ett självrapporteringsmått, UPPS-P Impulsivity Scale, som kommer att administreras före och efter avslutad behandling
|
Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Nödtolerans
Tidsram: Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Nödtolerans kommer att mätas med ett självrapporteringsmått, Distress Tolerance Scale, som kommer att administreras före och efter avslutad behandling
|
Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Känsloreglering
Tidsram: Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Nödtolerans kommer att mätas med ett självrapporteringsmått, Difficulties in Emotion Regulation Scale, som kommer att administreras före och efter avslutad behandling
|
Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Mindfulness
Tidsram: Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Mindfulness kommer att mätas med ett självrapporteringsmått, Mindful Attention Awareness Scale, som kommer att administreras före och efter avslutad behandling
|
Efterbehandling (cirka 4 månader efter påbörjad behandling)
|
Förnyade åtal efter avslutad behandling
Tidsram: 1 år
|
Deltagarna kommer att övervakas i minst ett år efter behandlingen för att avgöra om de har åtalats för ytterligare brott
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 957186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Eftersom detta är en pilotstudie är det oklart om data kommer att göras tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antisocial personlighetsstörning
-
Dr. Annis FungUniversity of Pennsylvania; The University of Hong Kong; Brooklyn College...AvslutadAggression | Antisocialt beteende | Antisocial personlighetKina
-
NHS Greater Glasgow and ClydeOkändBorderline personlighetsstörning (BPD) | Antisocial personlighetsstörning (ASPD)Storbritannien
-
Oregon Social Learning CenterUniversity of Massachusetts, Worcester; Chestnut Health Systems; Connecticut... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeAntisocialt beteendeFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut Department of Children and Families och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Singapore Prison ServiceUniversity of PennsylvaniaAvslutadAntisocialt beteende
-
King's College LondonFather Flanagan's Boys' HomeAvslutadAntisocial personlighetsstörningStorbritannien
-
University of PennsylvaniaAvslutadAggression | Antisocialt beteendeFörenta staterna
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... och andra samarbetspartnersOkändAntisocialt beteende | Skolnärvaro | VälfärdsberoendeAustralien
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...OkändAntisocial personlighetsstörning | Dyssocialt beteendeMauritius
Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor