- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04773340
Tilpasning av dialektisk atferdsterapi for behandling av kriminelle lovbrytere med antisosial personlighetsforstyrrelse (DBT-ASPD)
24. februar 2021 oppdatert av: Barry Rosenfeld, Fordham University
Denne pilotstudien er ment å tilpasse og foredle en intervensjon basert på prinsippene for dialektisk atferdsterapi, for behandling av gjentatte kriminelle lovbrytere med antisosial personlighetsforstyrrelse.
Denne studien vil være åpen for personer som deltar i et intensivt tilsynsprogram som drives av U.S. District Court of Southern District of New York (RISE Court-programmet).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antisosial personlighetsforstyrrelse (ASPD) er blant de mest skadelige og kostbare psykiske lidelsene, men lite forskning har forsøkt å adressere de grunnleggende årsakene til denne lidelsen.
Faktisk anser mange klinikere ASPD for å være "ubehandlelig", og har i stor grad henvist håndteringen av denne utfordrende lidelsen til det strafferettslige systemet, og har effektivt gitt fra seg ansvaret for å forstå og behandle ASPD.
Selv om en rekke intervensjoner brukes av strafferettssystemet, har disse intervensjonene typisk fokusert på spesifikk problematferd, som sinnemestring og rusmisbruk.
Disse intervensjonene, sammen med de mer bredtbaserte tilnærmingene som noen ganger er studert (f.eks. kriminelle erkjennelser), fokuserer primært på kognitiv prosessering, og ignorerer effektivt kjerneelementer ved ASPD som impulsivitet og emosjonsdysregulering.
Nylig har imidlertid økende interesse sentrert seg om dialektisk atferdsterapi som en potensiell intervensjonstilnærming, spesielt gitt vekten på konkret atferd og tilegnelse av ferdigheter for å adressere kjerneelementene i APSD.
Den foreslåtte studien bygger på et innovativt rehabiliteringsprogram utviklet av U.S. District Court i New York.
Fra og med 2020 har Fordham Community Mental Health Clinic gitt en DBT-basert intervensjon til deltakere i dette rehabiliteringsprogrammet.
Denne populasjonen består av gjentatte kriminelle lovbrytere som anses å ha høy risiko for gjentakelse av friomsorgsavdelingen, hvorav de aller fleste oppfyller diagnostiske kriterier for ASPD.
Denne intervensjonen, som bygger på forskerteamets tidligere arbeid med å behandle lovbrytere med en historie med forfølgelse og partnervold, har potensial til å fremme nytten av DBT for behandling av denne utfordrende befolkningen.
Denne søknaden foreslår å fremme dette målet, ved å tilpasse DBT til å målrette kjernesymptomer ved ASPD, inkludert impulsivitet, vanskeligheter med emosjonell prosessering og problemløsningsmangel.
Ved å tilpasse tradisjonell DBT, håper denne intervensjonen å demonstrere økt suksess med å beholde og engasjere denne utfordrende befolkningen i behandling, redusere omfanget av problematisk atferd og redusere forekomsten av voldelige og kriminelle gjentakelser.
Det viktigste er at denne applikasjonen tar en eksperimentell terapeutisk tilnærming, ved å identifisere potensielle mediatorer for vellykket endring i ASPD og kvantifisere i hvilken grad DBT påvirker disse egenskapene og atferdene.
Selv om DBT ikke forventes å "kurere" ASPD, vil selv beskjedne forbedringer i behandlingsevnen til denne utfordrende befolkningen føre til betydelige fordeler gitt de høye sosiale, økonomiske og helsemessige kostnadene forbundet med denne lidelsen.
Gitt disse målene, søker denne søknaden å a) demonstrere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne intervensjonen, b) redusere problematiske karaktertrekk og atferd (f.eks. redusert impulsivitet, økt følelsesgjenkjenning), og c) redusere forekomsten av gjentakelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonnummer: 718-817-3794
- E-post: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michele Galietta, PhD
- E-post: mgalietta@gmail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Ta kontakt med:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonnummer: 718-817-3794
- E-post: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Ta kontakt med:
- Christopher Conway, PhD
- Telefonnummer: 718-817-0106
- E-post: cconway26@fordham.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kriminelle lovbrytere på prøve i Southern District of New Yorks intensive tilsynsprogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18, engelsktalende, deltar i RISE Court-programmet
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på psykotiske symptomer som vil utelukke meningsfull deltakelse i behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DBT intervensjon
Tilpasning av dialektisk atferdsterapi designet for gjentatte kriminelle lovbrytere med høy risiko for gjentakelse.
|
Atferdsfokusert intervensjon for personer med personlighetsforstyrrelse og en historie med betydelige atferdsproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av behandlingsprogrammet
Tidsramme: 4 måneder etter behandlingsstart
|
Enkeltpersoner vil bli klassifisert som "fullførere" hvis de har fullført hele 16 ukers behandlingsprogrammet
|
4 måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impulsivitet,
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
Impulsivitet vil bli målt med et selvrapporteringsmål, UPPS-P Impulsivity Scale, som vil bli administrert før og etter fullført behandling
|
Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
|
Nødstoleranse
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
Nødtoleranse vil bli målt med et selvrapporteringsmål, Distress Tolerance Scale, som vil bli administrert før og etter fullført behandling
|
Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
Nødstoleranse vil bli målt med et selvrapporteringsmål, Difficulties in Emotion Regulation Scale, som vil bli administrert før og etter fullført behandling
|
Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
Mindfulness vil bli målt med et selvrapporteringsmål, Mindful Attention Awareness Scale, som vil bli administrert før og etter fullført behandling
|
Etterbehandling (ca. 4 måneder etter behandlingsstart)
|
|
Fornyet straffetiltale etter avsluttet behandling
Tidsramme: 1 år
|
Deltakerne vil bli overvåket i minst ett år etter behandling for å avgjøre om de har blitt siktet for ytterligere straffbare handlinger
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 957186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Fordi dette er en pilotstudie er det uklart om data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .