- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773340
A dialektikus viselkedésterápia adaptálása az antiszociális személyiségzavarral küzdő bűnelkövetők kezelésére (DBT-ASPD)
2021. február 24. frissítette: Barry Rosenfeld, Fordham University
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy adaptáljon és finomítson egy, a dialektikus viselkedésterápia elvein alapuló beavatkozást az antiszociális személyiségzavarban szenvedő, visszaeső bűnelkövetők kezelésére.
Ebben a tanulmányban olyan személyek vehetnek részt, akik részt vesznek egy intenzív felügyeleti programban, amelyet az Egyesült Államok New York déli körzetének kerületi bírósága működtet (a RISE bírósági program).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antiszociális személyiségzavar (ASPD) a legkárosabb és legköltségesebb mentális zavarok közé tartozik, ennek ellenére kevés kutatás foglalkozott e rendellenesség kiváltó okaival.
Valójában sok klinikus „kezelhetetlennek” tartja az ASPD-t, és ennek a kihívást jelentő rendellenességnek a kezelését nagyrészt a büntető igazságszolgáltatási rendszerre bízták, gyakorlatilag lemondva az ASPD megértésének és kezelésének felelősségéről.
Bár a büntető igazságszolgáltatási rendszer számos beavatkozást alkalmaz, ezek a beavatkozások jellemzően konkrét problémás viselkedésekre összpontosítanak, mint például a haragkezelés és a szerhasználat.
Ezek a beavatkozások, valamint az alkalmanként vizsgált szélesebb körű megközelítések (pl. bűnügyi megismerés) elsősorban a kognitív feldolgozásra összpontosítanak, gyakorlatilag figyelmen kívül hagyva az ASPD olyan alapvető elemeit, mint az impulzivitás és az érzelmi diszreguláció.
A közelmúltban azonban egyre nagyobb az érdeklődés a dialektikus viselkedésterápia mint lehetséges beavatkozási megközelítés iránt, különös tekintettel a kézzelfogható viselkedésekre és az APSD alapvető elemeinek kezeléséhez szükséges készségek elsajátítására.
A javasolt tanulmány az Egyesült Államok New York-i Kerületi Bírósága által kidolgozott innovatív rehabilitációs programra épül.
2020-tól a Fordham Community Mental Health Clinic DBT-alapú beavatkozást nyújtott a rehabilitációs program résztvevői számára.
Ez a populáció olyan visszaeső bűnelkövetőkből áll, akiket a Pártfogó Felügyelői Osztály nagy kockázatnak ítélt az újrabűnözésre, és akiknek túlnyomó többsége megfelel az ASPD diagnosztikai kritériumainak.
Ez a beavatkozás, amely a kutatócsoport múltbeli munkájára épül, amely során olyan elkövetőket kezeltek, akik korábban üldözték a követést és a párkapcsolati erőszakot, és elősegítheti a DBT hasznosságát e kihívásokkal teli populáció kezelésében.
A jelen alkalmazás ezt a célt javasolja azáltal, hogy a DBT-t az ASPD alapvető tüneteinek céljára adaptálja, beleértve az impulzivitást, az érzelmi feldolgozás nehézségeit és a problémamegoldási hiányosságokat.
A hagyományos DBT adaptációjával ez a beavatkozás azt reméli, hogy sikeresebbé válik ennek a kihívásokkal teli populációnak a kezelésben való megtartása és bevonása, valamint a problémás viselkedések mértékének csökkentése, valamint az erőszakos és bűnismétlési arányok csökkentése.
A legfontosabb, hogy ez az alkalmazás kísérleti terápiás megközelítést alkalmaz, azonosítja az ASPD sikeres változásának lehetséges közvetítőit, és számszerűsíti, hogy a DBT milyen mértékben befolyásolja ezeket a tulajdonságokat és viselkedéseket.
Bár a DBT várhatóan nem "meggyógyítja" az ASPD-t, ennek a kihívásokkal teli populációnak a kezelhetőségének szerény javulása is jelentős előnyökkel járna, tekintettel a betegséghez kapcsolódó magas társadalmi, gazdasági és egészségügyi költségekre.
E célokat figyelembe véve a jelen kérelem a) bemutatja ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, b) csökkenti a problémás jellemvonásokat és viselkedéseket (pl. csökkent impulzivitás, fokozott érzelemfelismerés), és c) csökkenti a bűnismétlés arányát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonszám: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michele Galietta, PhD
- E-mail: mgalietta@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 104580000
- Fordham University Community Mental Health Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- BARRY ROSENFELD, PhD
- Telefonszám: 718-817-3794
- E-mail: ROSENFELD@FORDHAM.EDU
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Conway, PhD
- Telefonszám: 718-817-0106
- E-mail: cconway26@fordham.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bûnözõk próbaidõ alatt New York déli körzetében, az intenzív felügyeleti programban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett, angolul beszél, részt vesz a RISE Court programban
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tünetek bizonyítéka, amelyek kizárják a kezelésben való érdemi részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
DBT beavatkozás
A dialektikus viselkedésterápia adaptációja olyan visszaeső bűnelkövetők számára, akiknek nagy a kockázata az újrabűnözésnek.
|
Viselkedésközpontú beavatkozás személyiségzavarral küzdő egyének számára, akiknek a kórtörténetében jelentős viselkedési problémák szerepelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelési program befejezése
Időkeret: 4 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Az egyének „befejezőnek” minősülnek, ha befejezték a teljes 16 hetes kezelési programot
|
4 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Impulzivitás,
Időkeret: Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Az impulzivitást egy önbeszámoló mérőszámmal, az UPPS-P Impulzivitás Skálával mérik, amelyet a kezelés előtt és azt követően adnak be.
|
Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Vésztűrés
Időkeret: Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
A szorongásos toleranciát önbevallásos mérőszámmal, a Distress Tolerancia Skálával mérik, amelyet a kezelés előtt és azt követően adnak be.
|
Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Érzelem szabályozás
Időkeret: Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
A szorongásos toleranciát önbevallásos mérőszámmal, az érzelmek szabályozásának nehézségei skálával mérik, amelyet a kezelés előtt és azt követően adnak be.
|
Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Mindfulness
Időkeret: Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
Az éberséget egy önbeszámoló mérőszámmal, a Mindful Attention Awareness Scale-val mérik, amelyet a kezelés előtt és után adnak be.
|
Utókezelés (kb. 4 hónappal a kezelés megkezdése után)
|
A kezelés befejezését követően megújított büntetőeljárás
Időkeret: 1 év
|
A résztvevőket a kezelést követően legalább egy évig megfigyelés alatt tartják annak megállapítása érdekében, hogy vádolják-e őket további bűncselekményekkel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 957186
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Mivel ez egy kísérleti tanulmány, nem világos, hogy az adatokat más kutatók rendelkezésére bocsátják-e
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Antiszociális személyiségzavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve
-
The Miriam HospitalThe Obesity SocietyToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásA PANTHERS (Szülők és csecsemők együtt az otthoni korai távoli szolgáltatásokban) projekt (PANTHERS)Viselkedési problémák | Korai gyermekkori fejlődésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve