Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SZMN-blokke til smertekontrol hos pædiatriske patienter, der gennemgår T&A (SZMN)

7. august 2023 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Suprazygomatic Maxillary Nerve (SZMN)-blokke til smertekontrol hos pædiatriske patienter, der gennemgår T&A: Randomiseret kontrolleret forsøg ]

Den suprazygomatiske maxillary nerve (SZMN) blok er en veletableret, sikker og effektiv regional teknik til smertebehandling efter ganespalte procedurer, men er ikke blevet undersøgt for patienter, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi (T&A) procedurer. Målene for denne undersøgelse er at afgøre, om SZMN-blok kan bruges til smertekontrol og mindske morbiditet hos pædiatriske patienter, der gennemgår T&A.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter mellem 6 måneder og 18 år, der gennemgår T&A-kirurgiske procedurer, vil blive gennemgået for potentiel tilmelding til undersøgelse. Hvis deltagerne accepterer at deltage, vil de blive randomiseret til enten den suprazygomatiske maxillære nerve (SZMN) blokbehandlingskohorte eller kontrolkohorten, dvs. standardbehandling.

Efter anæstesi-induktion vil patienter randomiseret til SZMN-behandlingsgruppen modtage en bilateral enkeltinjektion SZMN-blok under generel anæstesi på operationsstuen. Injektionen vil finde sted nær tindingerne over kindbenene.

Deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen, vil modtage standardbehandling uden ændringer i deres anæstetiske eller kirurgiske behandling. Begge grupper vil blive bedt om deres verbale smertescore i PACU, og vi vil spore deres opioidforbrug i løbet af de næste par dage efter deres procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 0-18
  • Giv samtykke/forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der gennemgår tonsillektomi og adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke giver samtykke eller har forældres samtykke
  • Patienter, der er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention
  • Patienter under 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SZMN Behandlingsgruppe
Patienter randomiseret i SZMN-behandlingsgruppen vil modtage en bilateral enkeltinjektion SZMN-blok under generel anæstesi på operationsstuen. Injektionen vil ske gennem pterygomaxillær fissur ind i pterygomaxillær fossa. Patienterne vil modtage 5 ml lokalbedøvelse pr. side.
Procedure: SZMN blok
Suprazygomatic Maxillary Nerve (SZMN) Blokerer bilateralt nær patientens tindinger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling for T&A-procedurer i den pædiatriske population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter kirurgisk smerte
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Patienterne vurderer deres smerter på en skala fra 0-10
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 1-3 timer efter operationen (under patientens ophold på post-anæstesiafdelingen)
Smertestillende medicin indtaget af patienter vil blive indsamlet
1-3 timer efter operationen (under patientens ophold på post-anæstesiafdelingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Ban C Tsui, MD, Professor
  • Ledende efterforsker: Carole Lin, MD, Pediatric Anesthesiologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med SZMN blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner