Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SZMN-block för smärtkontroll hos pediatriska patienter som genomgår T&A (SZMN)

7 augusti 2023 uppdaterad av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Suprazygomatic Maxillary Nerve (SZMN) block för smärtkontroll hos pediatriska patienter som genomgår T&A: Randomized Controlled Trial ]

Blocket av suprazygomatic maxillary nerve (SZMN) är en väletablerad, säker och effektiv regional teknik för smärtbehandling efter gomspalt, men den har inte studerats för patienter som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi (T&A). Målen för denna studie är att avgöra om SZMN-blockering kan användas för smärtkontroll och minska sjukligheten hos pediatriska patienter som genomgår T&A.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter mellan 6 månader och 18 år som genomgår T&A-kirurgiska ingrepp kommer att granskas för potentiell studieregistrering. Om deltagarna går med på att delta kommer de att randomiseras till antingen behandlingskohorten för suprazygomatic maxillary nerve (SZMN) eller kontrollkohorten, dvs standardvård.

Efter induktion av anestesi kommer patienter som randomiserats till SZMN-behandlingsgruppen att få ett bilateralt SZMN-block med enkel injektion under allmän anestesi i operationssalen. Injektionen kommer att ske nära tinningarna ovanför kindbenen.

Deltagare som är inskrivna i kontrollgruppen kommer att få standardvård utan förändringar i sin anestesi- eller kirurgiska vård. Båda grupperna kommer att tillfrågas om sina verbala smärtpoäng i PACU och vi kommer att spåra deras opioidkonsumtion under de närmaste dagarna efter ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 0-18
  • Ge samtycke/förälders samtycke till att delta i studien
  • Patienter som genomgår tonsillektomi och adenoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte samtycker eller har föräldrarnas samtycke
  • Patienter som är kliniskt instabila eller som kräver akut/emergent intervention
  • Patienter under 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SZMN Behandlingsgrupp
Patienter som randomiserats till SZMN-behandlingsgruppen kommer att få ett bilateralt SZMN-block med singelinjektion under generell anestesi i operationssalen. Injektionen kommer att ske genom pterygomaxillär fissur in i pterygomaxillär fossa. Patienterna kommer att få 5 ml lokalbedövning per sida.
Procedur: SZMN Block
Suprazygomatic Maxillary Nerve (SZMN) Blockerar bilateralt nära patientens tinningar
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård för T&A-procedurer inom den pediatriska populationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter kirurgisk smärta
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Patienterna kommer att bedöma sin smärta på en skala från 0-10
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: 1-3 timmar efter operationen (under patientens vistelse på vårdavdelningen efter anestesi)
Smärtmediciner som konsumeras av patienterna kommer att samlas in
1-3 timmar efter operationen (under patientens vistelse på vårdavdelningen efter anestesi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Studierektor: Ban C Tsui, MD, Professor
  • Huvudutredare: Carole Lin, MD, Pediatric Anesthesiologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 60450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på SZMN Block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera