Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloky SZMN pro kontrolu bolesti u pediatrických pacientů podstupujících T&A (SZMN)

7. srpna 2023 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Bloky suprazygomatického maxilárního nervu (SZMN) pro kontrolu bolesti u pediatrických pacientů podstupujících T&A: Randomizovaná kontrolovaná studie ]

Blokáda suprazygomatického maxilárního nervu (SZMN) je dobře zavedenou, bezpečnou a účinnou regionální technikou pro zvládání bolesti po zákrocích rozštěpu patra, avšak nebyla studována u pacientů podstupujících tonzilektomii a adenoidektomii (T&A). Cílem této studie je zjistit, zda lze blok SZMN využít pro kontrolu bolesti a snížení morbidity u dětských pacientů podstupujících T&A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku od 6 měsíců do 18 let, kteří podstupují chirurgické zákroky T&A, budou zkontrolováni z hlediska potenciálního zařazení do studie. Pokud účastníci souhlasí s účastí, budou randomizováni buď do kohorty s blokádou suprazygomatického maxilárního nervu (SZMN), nebo do kontrolní kohorty, tj. standardní péče.

Po úvodu do anestezie dostanou pacienti randomizovaní do léčebné skupiny SZMN oboustranný blok SZMN s jednou injekcí v celkové anestezii na operačním sále. Injekce se provede v blízkosti spánků nad lícními kostmi.

Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny bude poskytnuta standardní péče beze změn v anesteziologické nebo chirurgické péči. Obě skupiny budou požádány o jejich verbální skóre bolesti v PACU a my budeme sledovat jejich spotřebu opioidů během několika příštích dnů po jejich výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0-18
  • Dejte souhlas/souhlas rodičů s účastí ve studii
  • Pacienti podstupující tonzilektomii a adenoidektomii

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesouhlasí nebo mají souhlas rodičů
  • Pacienti, kteří jsou klinicky nestabilní nebo vyžadují urgentní/neodkladnou intervenci
  • Pacienti mladší 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina SZMN
Pacienti randomizovaní do skupiny léčené SZMN dostanou oboustranný blok SZMN s jednou injekcí v celkové anestezii na operačním sále. Injekce se provede pterygomaxilární trhlinou do pterygomaxilární jamky. Pacienti dostanou 5 ml lokálního anestetika na každou stranu.
Postup: Blok SZMN
Suprazygomatický maxilární nerv (SZMN) Blokuje bilaterálně blízko spánků pacienta
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině obdrží standardní péči pro T&A postupy v rámci dětské populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po chirurgickém zákroku
Časové okno: 7 dní po operaci
Pacienti budou hodnotit svou bolest na stupnici 0-10
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 1-3 hodiny po operaci (během pobytu pacienta na jednotce poanesteziologické péče)
Léky proti bolesti spotřebované pacienty budou shromažďovány
1-3 hodiny po operaci (během pobytu pacienta na jednotce poanesteziologické péče)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ban C Tsui, MD, Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Carole Lin, MD, Pediatric Anesthesiologist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok SZMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit