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SZMN 阻滞用于接受 T&A 的儿科患者的疼痛控制 (SZMN)

2023年8月7日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University

颧上上颌神经 (SZMN) 阻滞用于接受 T&A 的儿科患者的疼痛控制：随机对照试验]

颧上上颌神经 (SZMN) 阻滞是一种成熟、安全且有效的局部技术，用于腭裂手术后的疼痛管理，但尚未针对接受扁桃体切除术和腺样体切除术 (T&A) 手术的患者进行研究。 本研究的目的是确定 SZMN 阻滞是否可用于控制接受 T&A 的儿科患者的疼痛并降低发病率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

接受 T&A 外科手术的 6 个月至 18 岁的患者将被审查是否有可能参加研究。 如果参与者同意参加，他们将被随机分配到颧上上颌神经 (SZMN) 阻滞治疗队列或对照组，即标准护理。

麻醉诱导后，随机分配到 SZMN- 治疗组的患者将在手术室全身麻醉下接受双侧单次注射 SZMN 阻滞。 注射将发生在颧骨上方的太阳穴附近。

加入对照组的参与者将接受标准护理，麻醉或手术护理不会发生变化。 两组都将被要求提供他们在 PACU 中的口头疼痛评分，我们将在他们手术后的接下来几天内跟踪他们的阿片类药物消耗量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 0-18岁
  • 同意/父母同意参与研究
  • 接受扁桃体切除术和腺样体切除术的患者

排除标准：

  • 不同意或征得父母同意的参与者
  • 临床不稳定或需要紧急/紧急干预的患者
  • 6个月以下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：SZMN治疗组
随机分配到 SZMN 治疗组的患者将在手术室全身麻醉下接受双侧单次注射 SZMN 阻滞。 注射将通过翼上颌裂隙进入翼上颌窝。 患者每侧将接受 5 毫升局部麻醉剂。
程序：SZMN块
颧上上颌神经 (SZMN) 双侧靠近患者太阳穴的区域
无干预：控制组
该组中的患者将接受儿科人群中 T&A 程序的护理标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后疼痛
大体时间：手术后7天
患者将按 0-10 分等级对疼痛进行评分
手术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间：手术后 1-3 小时（患者在麻醉后监护室期间）
将收集患者消耗的止痛药
手术后 1-3 小时（患者在麻醉后监护室期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 研究主任：Ban C Tsui, MD、Professor
  • 首席研究员：Carole Lin, MD、Pediatric Anesthesiologist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月29日

初级完成 (实际的)

2023年4月19日

研究完成 (实际的)

2023年4月19日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60450

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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