Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокады SZMN для контроля боли у детей, подвергающихся T&A (SZMN)

7 августа 2023 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Блокада супразигоматического верхнечелюстного нерва (SZMN) для контроля боли у детей, подвергающихся T&A: рандомизированное контролируемое исследование]

Блокада супразигоматического верхнечелюстного нерва (SZMN) является хорошо зарекомендовавшей себя, безопасной и эффективной региональной техникой обезболивания после процедур расщелины неба, однако она не изучалась у пациентов, перенесших процедуры тонзиллэктомии и аденоидэктомии (T&A). Цели этого исследования — определить, можно ли использовать блок SZMN для контроля боли и снижения заболеваемости у педиатрических пациентов, перенесших T&A.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, подвергающиеся хирургическим процедурам T&A, будут рассмотрены для возможного включения в исследование. Если участники соглашаются участвовать, они будут рандомизированы либо в когорту лечения блокады супразигоматического верхнечелюстного нерва (SZMN), либо в контрольную когорту, т.е. в стандартную помощь.

После индукции анестезии пациенты, рандомизированные в группу лечения SZMN, получат двустороннюю однократную инъекцию блока SZMN под общей анестезией в операционной. Инъекция будет происходить возле висков над скулами.

Участники, включенные в контрольную группу, получат стандартную помощь без изменений в их анестезии или хирургической помощи. Обеим группам будет предложено оценить их словесную боль в PACU, и мы будем отслеживать их потребление опиоидов в течение следующих нескольких дней после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ban CH Tsui, MD
  • Номер телефона: (650) 200-9107
  • Электронная почта: bantsui@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 0-18 лет
  • Дать согласие/согласие родителей на участие в исследовании
  • Пациенты, перенесшие тонзиллэктомию и аденоидэктомию

Критерий исключения:

  • Участники, которые не дают согласия или имеют согласие родителей
  • Пациенты, которые клинически нестабильны или нуждаются в срочном / неотложном вмешательстве
  • Пациенты в возрасте до 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения СЗМН
Пациенты, рандомизированные в группу лечения SZMN, получат двустороннюю однократную инъекцию блока SZMN под общей анестезией в операционной. Инъекция будет происходить через крыловидно-верхнечелюстную щель в крыловидно-верхнечелюстную ямку. Пациенты получат по 5 мл местного анестетика на каждую сторону.
Процедура: Блок СЗМН
Блокада супразигоматического верхнечелюстного нерва (SZMN) с двух сторон возле висков пациента
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы получат стандартный уход за процедурами T&A в педиатрической популяции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней после операции
Пациенты оценивают свою боль по шкале от 0 до 10.
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 1-3 часа после операции (во время пребывания больного в посленаркозном отделении)
Обезболивающие лекарства, потребляемые пациентами, будут собирать
Через 1-3 часа после операции (во время пребывания больного в посленаркозном отделении)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ban C Tsui, MD, professor
  • Главный следователь: Carole Lin, MD, Pediatric Anesthesiologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60450

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок СЗМН

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться