T&A를 받는 소아 환자의 통증 조절을 위한 SZMN 블록 (SZMN)
2023년 8월 7일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
T&A를 받는 소아 환자의 통증 조절을 위한 SZMN(Suprazygomatic Maxillary Nerve) 차단: 무작위 대조 시험 ]
SZMN(suprazygomatic maxillary nerve) 차단은 구개열 수술 후 통증 관리를 위한 잘 확립되고 안전하며 효과적인 국소 기술이지만 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술(T&A) 절차를 받는 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 SZMN 블록이 T&A를 받는 소아 환자의 통증 조절 및 이환율 감소에 활용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
T&A 수술을 받는 6개월에서 18세 사이의 환자는 잠재적인 연구 등록에 대해 검토될 것입니다. 참가자가 참여에 동의하면 상악 상악 신경(SZMN) 차단 치료 코호트 또는 대조군 코호트, 즉 표준 치료로 무작위 배정됩니다.
마취 유도 후 SZMN- 치료군으로 무작위 배정된 환자는 수술실에서 전신 마취하에 양측 단일 주사 SZMN 블록을 받게 됩니다. 주사는 광대뼈 위의 관자놀이 근처에서 이루어집니다.
대조군에 등록된 참가자는 마취 또는 수술 치료에 대한 변경 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 PACU에서 언어 통증 점수를 요청받게 되며 시술 후 며칠 동안 오피오이드 소비를 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 0-18세
- 연구 참여에 대한 동의/부모 동의 제공
- 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 동의하지 않거나 부모 동의가 없는 참여자
- 임상적으로 불안정하거나 긴급/응급 개입이 필요한 환자
- 6개월 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SZMN 치료 그룹
SZMN 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 수술실에서 전신 마취하에 양측 단일 주사 SZMN 블록을 받게 됩니다.
주입은 익상악골 열구를 통해 익상악와로 발생합니다.
환자는 한쪽당 5ml의 국소 마취제를 받게 됩니다.
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SZMN(Suprazygomatic Maxillary Nerve) 환자의 관자놀이 근처에서 양측 차단
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 소아 집단 내에서 T&A 절차에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 7일
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환자는 0-10 척도로 통증을 평가합니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 1~3시간 후(환자가 마취 후 치료실에 머무는 동안)
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환자가 사용한 진통제는 수집됩니다.
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수술 1~3시간 후(환자가 마취 후 치료실에 머무는 동안)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ban C Tsui, MD, professor
- 수석 연구원: Carole Lin, MD, Pediatric Anesthesiologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiono J, Raux O, Bringuier S, Sola C, Bigorre M, Capdevila X, Dadure C. Bilateral suprazygomatic maxillary nerve block for cleft palate repair in children: a prospective, randomized, double-blind study versus placebo. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1362-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000171.
- Grainger J, Saravanappa N. Local anaesthetic for post-tonsillectomy pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Otolaryngol. 2008 Oct;33(5):411-9. doi: 10.1111/j.1749-4486.2008.01815.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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