- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04798105
A valószínűségi kiválasztási feladat végrehajtásának előrejelzői
A valószínűségi kiválasztási feladat teljesítményének modulálása a dlPFC anodális tDCS-jén, a szem pislogásának gyakoriságán, az extraverzión és az impulzivitáson alapul
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy nem invazív, alacsony intenzitású és kockázatú agyi stimulációs technika, az úgynevezett transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatásának vizsgálata a számítógép által irányított kognitív feladatok során az emberek tanulási módjára. Ezt úgy érik el, hogy összehasonlítják a résztvevők teljesítményét ebben a feladatban, miután az egyik kísérleti szakaszban placebo „ál” tDCS-t kaptak, és egy másik kísérleti szakaszban a valódi „kezelési” tDCS-t. Sem az ülést vezető kutató, sem a résztvevő nem lesz tisztában azzal, hogy a tDCS melyik formáját használják. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a bal dorsolaterális prefrontális kéreg agyterületének tDCS-je egy kémiai neurotranszmitter, a dopamin felszabadulását serkenti, amely a jutalom- és büntetés-feldolgozáshoz kapcsolódik, és olyan állapotokhoz kapcsolódik, mint a függőség és a Parkinson-kór.
A számítógépes kognitív tanulási feladat hat különböző szimbólumpárt mutat be a résztvevőknek, és megkéri őket, hogy válasszanak egyet ezek közül. A feladat első felében a résztvevők vizuális visszajelzést kapnak (helyes vagy helytelen; +0,10 USD vagy -0,10 USD), és a szimbólumok előre be vannak programozva, hogy jutalmat vagy büntetést kapjanak. A feladat második részében a résztvevőket ugyanazon a feladaton tesztelik, de nem kapnak visszajelzést.
Vizsgálni fogjuk továbbá a résztvevők személyiségjellemzőinek (különösen az extraverzió és impulzivitás), valamint a szempillantási gyakoriságának a kognitív tanulási teljesítményre gyakorolt hatását, mivel ezt köztudottan befolyásolja a tDCS. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy az emberek eltérően reagálhatnak a tDCS-re az ezekben az agyi áramkörökben összefüggő személyiségjegyek egyéni különbségei alapján. A résztvevőket toll és papír, önbeszámoló kérdőívek segítségével értékelik az extraverzió és az impulzivitás személyiségjegyei alapján. Hasonlóképpen, a szempislogás gyakorisága a fent említett agyi neurotranszmitterhez, a dopaminhoz kapcsolódik, és a pislogások manuális számlálásával kerül értékelésre a résztvevő egy álló pontra fókuszáló videofelvételén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luca Aquili, PhD
- Telefonszám: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Ausztrália, 0810
- Toborzás
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Luca Aquili, PhD
- Telefonszám: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akár férfi, akár nő
- Ön 18 és 50 év közötti
- Ön jó egészségnek örvend
- Ön beleegyezik, hogy a vizsgálat előtt 3 órával böjtöljön
Kizárási kritériumok:
- Szív-, máj-, vese- és/vagy neurológiai betegségekben szenved
- Sérült vagy beteg bőre van az arcán és a fejbőrén, vagy érzékeny a fejbőre
- Alkohol- vagy kábítószer-függősége, vagy súlyos pszichiátriai betegsége van
- Olyan gyógyszeres kezelésben részesülnek, amely csökkentheti a rohamküszöböt (pl. epilepszia)
- Terhesek
- Kialvatlanok (kevesebb, mint napi 6 óra)
- rendelkezzen fém fogtöméssel, fogszabályzó készülékkel, szívritmus-szabályozóval, cochleáris implantátummal és/vagy sebészeti kapcsokkal
- Volt már migréne vagy fejfájása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: tDCS színlelt
A dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) transzkraniális egyenáramú stimulációja (tDCS) ál módban.
|
A valószínűségi kiválasztási feladat teljesítményének előrejelzői, beleértve a dlPFC anódos tDCS-ét, a szem pislogásának gyakoriságát, az extraverziót és az impulzivitást
|
|
Aktív összehasonlító: tDCS anód
A dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) transzkraniális egyenáramú stimulációja (tDCS) anódos/gerintető módban.
|
A valószínűségi kiválasztási feladat teljesítményének előrejelzői, beleértve a dlPFC anódos tDCS-ét, a szem pislogásának gyakoriságát, az extraverziót és az impulzivitást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a valószínűségi kiválasztási feladat (PST) teljesítményében a tDCS előttiről a tDCS utánira
Időkeret: A PST-t a tDCS beadása előtt a 0. időpontban (alapvonal) és a tDCS után (körülbelül 50 perccel a kísérlet előtt) teszteljük mind a tDCS hamis, mind a tDCS anódos esetén.
|
Pontosság (%) és reakcióidő a fenti feladatnál
|
A PST-t a tDCS beadása előtt a 0. időpontban (alapvonal) és a tDCS után (körülbelül 50 perccel a kísérlet előtt) teszteljük mind a tDCS hamis, mind a tDCS anódos esetén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDULA2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .