- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04798105
Prediktorer för probabilistiskt urvalsuppdrag
Modulering av probabilistisk urvalsuppgiftsprestanda Baserat på anodal tDCS av dlPFC, ögonblinkfrekvens, extraversion och impulsivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik med låg intensitet och risk känd som transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på hur människor lär sig i en datoradministrerad kognitiv uppgift. Detta kommer att uppnås genom att jämföra deltagarnas prestation på denna uppgift efter att ha fått placebo "sham" tDCS i en experimentell session, och riktig "behandling" tDCS i en annan experimentell session. Varken forskaren som administrerar sessionen eller deltagaren kommer att vara medvetna om vilken form av tDCS som används. Tidigare forskning tyder på att tDCS i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex hjärnregionen stimulerar frisättningen av en kemisk signalsubstans, dopamin, som är kopplad till belönings- och straffbearbetning och inblandad i tillstånd som missbruk och Parkinsons sjukdom.
Den datoriserade kognitiva inlärningsuppgiften ger deltagarna ett par av sex olika symboler och ber dem att välja en av dessa. Under den första halvan av uppgiften får deltagarna visuell feedback (korrekt eller felaktig; +$0,10 eller -$0,10) och symbolerna är förprogrammerade för att belönas eller straffas för. I den andra delen av uppgiften testas deltagarna på samma uppgift men får ingen feedback.
Vidare kommer effekten av deltagarnas personlighetsegenskaper (speciellt extraversion och impulsivitet), såväl som ögonblinkfrekvens, på kognitiv inlärningsprestanda att undersökas, eftersom detta är känt för att påverkas av tDCS. Tidigare forskning tyder på att människor kan reagera olika på tDCS baserat på individuella skillnader i dessa personlighetsdrag, som är kopplade på hjärnkretsnivå. Deltagarna kommer att bedömas på extraversion och impulsivitet personlighetsdrag med hjälp av penna och papper, självrapporterande frågeformulär. På liknande sätt är ögonblinkhastigheten kopplad till den tidigare nämnda neurotransmittorn i hjärnan, dopamin, och kommer att bedömas genom manuell räkning av blinkningar i en videoinspelning av deltagaren som fokuserar på en stationär punkt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +61088946
- E-post: luca.aquili@cdu.edu.au
Studieorter
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Rekrytering
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Kontakt:
- Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +610889456
- E-post: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antingen man eller kvinna
- Du är mellan 18 och 50 år
- Du är vid god hälsa
- Du samtycker till att fasta 3 timmar före testet
Exklusions kriterier:
- Lider av hjärt-, lever-, njur- och/eller neurologiska störningar
- Har skadad eller sjuk hud i ansiktet och hårbotten, eller en känslig hårbotten
- Har en historia av alkohol- eller drogberoende, eller allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Får läkemedelsbehandling som kan sänka anfallströskeln (dvs. epilepsi)
- är gravida
- Är sömnbrist (mindre än 6 timmar om dagen)
- Ha metalliska tandfyllningar, ortodontiska apparater, en pacemaker, cochleaimplantat och/eller kirurgiska klämmor
- Har en historia av migrän eller huvudvärk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: tDCS bluff
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) av den dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC) i skenläge.
|
Prediktorer för probabilistisk urvalsuppgift, inklusive anodal tDCS av dlPFC, ögonblinkhastighet, extraversion och impulsivitet
|
|
Aktiv komparator: tDCS anod
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) av den dorsolaterala prefrontala cortex (dlPFC) i anodalt/excitatoriskt läge.
|
Prediktorer för probabilistisk urvalsuppgift, inklusive anodal tDCS av dlPFC, ögonblinkhastighet, extraversion och impulsivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestanda för Probabilistic Selection Task (PST) från pre tDCS till post tDCS
Tidsram: PST testas före tDCS-administrering vid tidpunkt 0 (baslinje) och efter tDCS (ungefär 50 minuter in i experimentet) för både tDCS sken och tDCS anodal
|
Noggrannhet (%) och reaktionstider på ovanstående uppgift
|
PST testas före tDCS-administrering vid tidpunkt 0 (baslinje) och efter tDCS (ungefär 50 minuter in i experimentet) för både tDCS sken och tDCS anodal
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CDULA2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .