- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798105
Predictores del desempeño de tareas de selección probabilística
Modulación del desempeño de tareas de selección probabilística basada en tDCS anódica de dlPFC, tasa de parpadeo, extraversión e impulsividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de una técnica de estimulación cerebral no invasiva, de baja intensidad y riesgo conocida como estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la forma en que las personas aprenden en una tarea cognitiva administrada por computadora. Esto se logrará comparando el rendimiento de los participantes en esta tarea después de recibir tDCS 'falso' de placebo en una sesión experimental y tDCS de 'tratamiento' real en otra sesión experimental. Ni el investigador que administra la sesión ni el participante sabrán qué forma de tDCS se está utilizando. Investigaciones anteriores indican que la tDCS de la región cerebral de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda estimula la liberación de un neurotransmisor químico, la dopamina, que está relacionado con el procesamiento de la recompensa y el castigo, e implicado en condiciones como la adicción y la enfermedad de Parkinson.
La tarea de aprendizaje cognitivo computarizado presenta a los participantes pares de seis símbolos diferentes y les pide que elijan uno de ellos. En la primera mitad de la tarea, los participantes reciben retroalimentación visual (correcta o incorrecta; +$0.10 o -$0.10) y los símbolos están preprogramados para ser recompensados o castigados. En la segunda parte de la tarea, los participantes son evaluados en la misma tarea pero no reciben retroalimentación.
Además, se investigará el efecto de las características de personalidad de los participantes (específicamente extraversión e impulsividad), así como la tasa de parpadeo, en el rendimiento del aprendizaje cognitivo, ya que se sabe que esto está influenciado por tDCS. Investigaciones anteriores sugieren que las personas pueden responder de manera diferente a tDCS según las diferencias individuales en estos rasgos de personalidad, que están vinculados a nivel de circuitos cerebrales. Los participantes serán evaluados en rasgos de personalidad de extraversión e impulsividad utilizando lápiz y papel, cuestionarios de autoinforme. De manera similar, la frecuencia de parpadeo está vinculada al neurotransmisor cerebral mencionado anteriormente, la dopamina, y se evaluará contando manualmente los parpadeos en una grabación de video del participante enfocándose en un punto estacionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luca Aquili, PhD
- Número de teléfono: 6807 +61088946
- Correo electrónico: luca.aquili@cdu.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Reclutamiento
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
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Contacto:
- Luca Aquili, PhD
- Número de teléfono: 6807 +610889456
- Correo electrónico: luca.aquili@cdu.edu.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea hombre o mujer
- Tienes entre 18 y 50 años
- estas bien de salud
- Usted acepta ayunar 3 horas antes de la prueba
Criterio de exclusión:
- Sufre de trastornos cardíacos, hepáticos, renales y/o neurológicos.
- Tiene la piel dañada o enferma en la cara y el cuero cabelludo, o un cuero cabelludo sensible
- Tiene antecedentes de adicción al alcohol o las drogas, o una enfermedad psiquiátrica grave
- Están recibiendo tratamiento farmacológico que puede reducir el umbral de convulsiones (es decir, epilepsia)
- estas embarazada
- Tiene privación de sueño (menos de 6 horas al día)
- Tener empastes dentales metálicos, aparatos de ortodoncia, marcapasos cardíaco, implante coclear y/o clips quirúrgicos
- Tiene antecedentes de migraña o dolores de cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: simulacro de tDCS
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) en modo simulado.
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Predictores del rendimiento de la tarea de selección probabilística, incluido el tDCS anódico de dlPFC, la tasa de parpadeo, la extraversión y la impulsividad
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Comparador activo: ánodo de tDCS
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) de la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) en modo anódico/excitatorio.
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Predictores del rendimiento de la tarea de selección probabilística, incluido el tDCS anódico de dlPFC, la tasa de parpadeo, la extraversión y la impulsividad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la tarea de selección probabilística (PST) desde antes de tDCS hasta después de tDCS
Periodo de tiempo: El PST se prueba antes de la administración de tDCS en el tiempo 0 (línea de base) y después de tDCS (aproximadamente 50 minutos después del experimento) tanto para tDCS simulado como para tDCS anódico
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Precisión (%) y tiempos de reacción en la tarea anterior
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El PST se prueba antes de la administración de tDCS en el tiempo 0 (línea de base) y después de tDCS (aproximadamente 50 minutos después del experimento) tanto para tDCS simulado como para tDCS anódico
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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- CDULA2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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