- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798105
Predyktory wykonania zadania wyboru probabilistycznego
Modulacja probabilistycznej selekcji wykonania zadania w oparciu o anodowe tDCS dlPFC, częstość mrugania oczami, ekstrawersję i impulsywność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu o niskiej intensywności i ryzyku, znanej jako przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), na sposób, w jaki ludzie uczą się w zadaniu poznawczym zarządzanym komputerowo. Zostanie to osiągnięte poprzez porównanie wyników uczestników w tym zadaniu po otrzymaniu placebo „pozorowanego” tDCS w jednej sesji eksperymentalnej i rzeczywistego „leczenia” tDCS w innej sesji eksperymentalnej. Ani badacz zarządzający sesją, ani uczestnik nie będą świadomi, jaka forma tDCS jest używana. Poprzednie badania wskazują, że tDCS w lewym grzbietowo-bocznym obszarze kory przedczołowej mózgu stymuluje uwalnianie chemicznego neuroprzekaźnika, dopaminy, który jest powiązany z przetwarzaniem nagrody i kary i ma wpływ na stany, takie jak uzależnienie i choroba Parkinsona.
Skomputeryzowane zadanie uczenia się kognitywnego przedstawia uczestnikom pary sześciu różnych symboli i prosi ich o wybranie jednego z nich. W pierwszej połowie zadania uczestnicy otrzymują wizualną informację zwrotną (poprawną lub błędną; +0,10 USD lub -0,10 USD), a symbole są zaprogramowane tak, aby można było za nie nagradzać lub karać. W drugiej części zadania uczestnicy są testowani z tego samego zadania, ale nie otrzymują informacji zwrotnej.
Ponadto zbadany zostanie wpływ cech osobowości uczestników (w szczególności ekstrawersji i impulsywności), a także częstości mrugania powiekami na wydajność uczenia się poznawczego, ponieważ wiadomo, że ma na to wpływ tDCS. Wcześniejsze badania sugerują, że ludzie mogą różnie reagować na tDCS w oparciu o indywidualne różnice w tych cechach osobowości, które są połączone na poziomie obwodów mózgowych. Uczestnicy będą oceniani pod kątem cech osobowości ekstrawersji i impulsywności za pomocą długopisu i papieru, kwestionariuszy samoopisowych. Podobnie częstość mrugnięć powiek jest powiązana ze wspomnianym wcześniej neuroprzekaźnikiem mózgowym, dopaminą, i zostanie oceniona poprzez ręczne zliczanie mrugnięć w nagraniu wideo uczestnika skupiającego się na nieruchomym punkcie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Aquili, PhD
- Numer telefonu: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Rekrutacyjny
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Kontakt:
- Luca Aquili, PhD
- Numer telefonu: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Albo mężczyzna, albo kobieta
- Masz od 18 do 50 lat
- Jesteś w dobrym zdrowiu
- Zgadzasz się pościć 3 godziny przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Cierpią na zaburzenia serca, wątroby, nerek i/lub neurologiczne
- Masz uszkodzoną lub chorą skórę twarzy i skóry głowy lub wrażliwą skórę głowy
- Masz historię uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub ciężkiej choroby psychicznej
- Otrzymują leki, które mogą obniżać próg drgawkowy (tj. padaczka)
- są w ciąży
- Są pozbawieni snu (mniej niż 6 godzin dziennie)
- Mieć metalowe wypełnienia dentystyczne, aparaty ortodontyczne, rozrusznik serca, implant ślimakowy i/lub klipsy chirurgiczne
- Mieć historię migreny lub bólów głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: fikcja tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) w trybie pozorowanym.
|
Predyktory wykonania zadania probabilistycznego, w tym anodowy tDCS dlPFC, częstość mrugania, ekstrawersja i impulsywność
|
|
Aktywny komparator: anodowy tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (dlPFC) w trybie anodowym/pobudzającym.
|
Predyktory wykonania zadania probabilistycznego, w tym anodowy tDCS dlPFC, częstość mrugania, ekstrawersja i impulsywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności zadania wyboru probabilistycznego (PST) z okresu sprzed tDCS na okres po tDCS
Ramy czasowe: PST jest testowany przed podaniem tDCS w czasie 0 (linia bazowa) i po tDCS (około 50 minut po rozpoczęciu eksperymentu) zarówno dla pozorowanego tDCS, jak i anodowego tDCS
|
Dokładność (%) i czas reakcji na powyższe zadanie
|
PST jest testowany przed podaniem tDCS w czasie 0 (linia bazowa) i po tDCS (około 50 minut po rozpoczęciu eksperymentu) zarówno dla pozorowanego tDCS, jak i anodowego tDCS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDULA2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .