- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04798105
Voorspellers van probabilistische selectietaakprestaties
Modulatie van probabilistische selectietaakprestaties op basis van anodische tDCS van dlPFC, oogknipperfrequentie, extraversie en impulsiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een niet-invasieve hersenstimulatietechniek met lage intensiteit en risico, bekend als transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), op de manier waarop mensen leren in een computergestuurde cognitieve taak. Dit zal worden bereikt door de prestaties van deelnemers op deze taak te vergelijken na het ontvangen van placebo 'sham' tDCS in één experimentele sessie, en echte 'behandeling' tDCS in een andere experimentele sessie. Noch de onderzoeker die de sessie beheert, noch de deelnemer zal weten welke vorm van tDCS wordt gebruikt. Eerder onderzoek geeft aan dat tDCS van het linker dorsolaterale prefrontale cortex hersengebied de afgifte stimuleert van een chemische neurotransmitter, dopamine, die gekoppeld is aan belonings- en strafverwerking en betrokken is bij aandoeningen zoals verslaving en de ziekte van Parkinson.
De gecomputeriseerde cognitieve leertaak presenteert deelnemers paren van zes verschillende symbolen en vraagt hen om er een te kiezen. In de eerste helft van de taak krijgen deelnemers visuele feedback (juist of onjuist; +$ 0,10 of -$ 0,10) en zijn de symbolen voorgeprogrammeerd om beloond of gestraft te worden. In het tweede deel van de taak worden deelnemers getest op dezelfde taak, maar krijgen ze geen feedback.
Verder zal het effect van de persoonlijkheidskenmerken van de deelnemers (met name extraversie en impulsiviteit), evenals de mate van knipperen met de ogen, op cognitieve leerprestaties worden onderzocht, aangezien bekend is dat dit wordt beïnvloed door tDCS. Eerder onderzoek suggereert dat mensen anders kunnen reageren op tDCS op basis van individuele verschillen in deze persoonlijkheidskenmerken, die op het niveau van de hersencircuits met elkaar verbonden zijn. Deelnemers worden beoordeeld op extraversie en impulsiviteit persoonlijkheidskenmerken met behulp van pen en papier, zelfrapportagevragenlijsten. Evenzo is de oogknipperfrequentie gekoppeld aan de eerder genoemde hersenneurotransmitter, dopamine, en zal worden beoordeeld door handmatig het aantal knipperingen te tellen in een video-opname van de deelnemer die zich concentreert op een stilstaand punt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luca Aquili, PhD
- Telefoonnummer: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Studie Locaties
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australië, 0810
- Werving
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Contact:
- Luca Aquili, PhD
- Telefoonnummer: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ofwel mannelijk of vrouwelijk
- Je bent tussen de 18 en 50 jaar
- Je bent in goede gezondheid
- U stemt ermee in om 3 uur voorafgaand aan het testen te vasten
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan hart-, lever-, nier- en/of neurologische aandoeningen
- Heb een beschadigde of zieke huid op uw gezicht en hoofdhuid, of een gevoelige hoofdhuid
- Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsverslaving, of een ernstige psychiatrische aandoening
- ondergaat een medicamenteuze behandeling die de aanvalsdrempel kan verlagen (d.w.z. epilepsie)
- Zwanger bent
- Zijn slaaptekort (minder dan 6 uur per dag)
- Metalen tandvullingen, orthodontische apparaten, een pacemaker, cochleair implantaat en/of chirurgische clips hebben
- Heb een voorgeschiedenis van migraine of hoofdpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: tDCS schijnvertoning
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) in schijnmodus.
|
Voorspellers van probabilistische selectietaakprestaties inclusief anodische tDCS van dlPFC, oogknipperfrequentie, extraversie en impulsiviteit
|
|
Actieve vergelijker: tDCS-anodaal
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) in anodische/exciterende modus.
|
Voorspellers van probabilistische selectietaakprestaties inclusief anodische tDCS van dlPFC, oogknipperfrequentie, extraversie en impulsiviteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prestaties van de probabilistische selectietaak (PST) van pre-tDCS naar post-tDCS
Tijdsspanne: PST wordt getest voorafgaand aan tDCS-toediening op tijdstip 0 (basislijn) en na tDCS (ongeveer 50 minuten na het begin van het experiment) voor zowel tDCS-schijnvertoning als tDCS-anodaal
|
Nauwkeurigheid (%) en reactietijden op de bovenstaande taak
|
PST wordt getest voorafgaand aan tDCS-toediening op tijdstip 0 (basislijn) en na tDCS (ongeveer 50 minuten na het begin van het experiment) voor zowel tDCS-schijnvertoning als tDCS-anodaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CDULA2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .