- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798105
Todennäköisyyspohjaisen valinnan tehtävän suorituskyvyn ennustajat
Todennäköisyyspohjaisen valintatehtävän suorituskyvyn modulointi dlPFC:n anodaalisen tDCS:n, silmänräpäyksen, ekstraversion ja impulsiivisuuden perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-invasiivisen, matalan intensiteetin ja riskialttiiden aivojen stimulaatiotekniikan, joka tunnetaan nimellä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), vaikutusta siihen, miten ihmiset oppivat tietokoneohjatussa kognitiivisessa tehtävässä. Tämä saavutetaan vertaamalla osallistujien suorituskykyä tässä tehtävässä sen jälkeen, kun he ovat saaneet lumelääkettä "vale" tDCS:n yhdessä kokeellisessa istunnossa, ja todellista "hoidon" tDCS:ää toisessa kokeellisessa istunnossa. Istuntoa johtava tutkija tai osallistuja ei ole tietoinen siitä, mitä tDCS-muotoa käytetään. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren alueen tDCS stimuloi kemiallisen välittäjäaineen, dopamiinin, vapautumista, joka liittyy palkitsemis- ja rangaistuksen käsittelyyn ja liittyy tiloihin, kuten riippuvuuteen ja Parkinsonin tautiin.
Tietokoneistettu kognitiivinen oppimistehtävä esittelee osallistujille kuuden eri symbolin parit ja pyytää heitä valitsemaan niistä yhden. Tehtävän ensimmäisellä puoliskolla osallistujat saavat visuaalista palautetta (oikeaa tai väärää; +0,10 dollaria tai -0,10 dollaria) ja symbolit on ohjelmoitu valmiiksi palkitsemista tai rangaistuksia varten. Tehtävän toisessa osassa osallistujia testataan samassa tehtävässä, mutta he eivät saa palautetta.
Lisäksi tutkitaan osallistujien persoonallisuuden ominaisuuksien (erityisesti ekstraversion ja impulsiivisuuden) sekä silmien räpyttelytaajuuden vaikutusta kognitiiviseen oppimissuoritukseen, sillä tDCS:n tiedetään vaikuttavan tähän. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ihmiset voivat reagoida tDCS:ään eri tavalla näiden persoonallisuuden piirteiden yksilöllisten erojen perusteella, jotka liittyvät aivopiirien tasolla. Osallistujien ekstraversion ja impulsiivisuuden persoonallisuuden piirteitä arvioidaan kynällä ja paperilla, itseraportointikyselyillä. Samoin silmien räpyttelytaajuus on yhdistetty edellä mainittuun aivojen välittäjäaineeseen, dopamiiniin, ja se arvioidaan laskemalla silmänräpäykset manuaalisesti videotallenteessa, jossa osallistuja keskittyy paikallaan olevaan pisteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luca Aquili, PhD
- Puhelinnumero: 6807 +61088946
- Sähköposti: luca.aquili@cdu.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Rekrytointi
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Aquili, PhD
- Puhelinnumero: 6807 +610889456
- Sähköposti: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko mies tai nainen
- Olet 18-50-vuotias
- Olet hyvässä kunnossa
- Hyväksyt paaston 3 tuntia ennen testausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät sydämen, maksan, munuaisten ja/tai neurologisista häiriöistä
- Onko sinulla vaurioitunut tai sairas iho kasvoillasi ja päänahallasi tai herkkä päänahka
- Sinulla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuus tai vakava psyykkinen sairaus
- Saat huumehoitoa, joka voi alentaa kohtauskynnystä (esim. epilepsia)
- Ovat raskaana
- Onko unipuutetta (alle 6 tuntia vuorokaudessa)
- sinulla on metalliset hammastäytteet, oikomislaitteet, sydämentahdistin, sisäkorvaistute ja/tai kirurgiset klipsit
- Sinulla on ollut migreeniä tai päänsärkyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: tDCS huijausta
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) valetilassa.
|
Todennäköisyyspohjaisen valinnan tehtävän suorituskyvyn ennustajat, mukaan lukien dlPFC:n anodaalinen tDCS, silmänräpäysnopeus, ekstraversio ja impulsiivisuus
|
|
Active Comparator: tDCS anodi
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) anodaalisessa/kiihottavassa tilassa.
|
Todennäköisyyspohjaisen valinnan tehtävän suorituskyvyn ennustajat, mukaan lukien dlPFC:n anodaalinen tDCS, silmänräpäysnopeus, ekstraversio ja impulsiivisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyyspohjaisen valintatehtävän (PST) suorituskyvyn muutos pre-tDCS:stä tDCS:n jälkeiseen
Aikaikkuna: PST testataan ennen tDCS:n antamista hetkellä 0 (perustaso) ja tDCS:n jälkeen (noin 50 minuuttia kokeesta) sekä tDCS-huijaukselle että tDCS-anodille.
|
Tarkkuus (%) ja reaktioajat yllä olevassa tehtävässä
|
PST testataan ennen tDCS:n antamista hetkellä 0 (perustaso) ja tDCS:n jälkeen (noin 50 minuuttia kokeesta) sekä tDCS-huijaukselle että tDCS-anodille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDULA2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .