- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04798105
Predittori delle prestazioni del compito di selezione probabilistica
Modulazione delle prestazioni del compito di selezione probabilistica basata su tDCS anodica di dlPFC, frequenza di ammiccamento, estroversione e impulsività
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva, a bassa intensità e rischio nota come stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sul modo in cui le persone apprendono in un compito cognitivo amministrato dal computer. Ciò sarà ottenuto confrontando le prestazioni dei partecipanti in questo compito dopo aver ricevuto il tDCS fittizio del placebo in una sessione sperimentale e il vero tDCS del "trattamento" in un'altra sessione sperimentale. Né il ricercatore che amministra la sessione né il partecipante saranno a conoscenza di quale forma di tDCS viene utilizzata. Ricerche precedenti indicano che la tDCS della regione cerebrale della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra stimola il rilascio di un neurotrasmettitore chimico, la dopamina, che è collegato all'elaborazione della ricompensa e della punizione e implicato in condizioni come la dipendenza e il morbo di Parkinson.
Il compito di apprendimento cognitivo computerizzato presenta ai partecipanti coppie di sei simboli diversi e chiede loro di sceglierne uno. Nella prima metà dell'attività, i partecipanti ricevono un feedback visivo (corretto o errato; + $ 0,10 o - $ 0,10) e i simboli sono preprogrammati per essere premiati o puniti. Nella seconda parte dell'attività, i partecipanti vengono testati sullo stesso compito ma non ricevono feedback.
Inoltre, sarà studiato l'effetto delle caratteristiche di personalità dei partecipanti (in particolare estroversione e impulsività), così come il tasso di ammiccamento, sulle prestazioni di apprendimento cognitivo, poiché è noto che questo è influenzato dalla tDCS. La ricerca passata suggerisce che le persone possono rispondere in modo diverso alla tDCS in base alle differenze individuali in questi tratti della personalità, che sono collegati a livello di circuiti cerebrali. I partecipanti saranno valutati sui tratti della personalità di estroversione e impulsività utilizzando carta e penna, questionari di autovalutazione. Allo stesso modo, la frequenza degli ammiccamenti è collegata al neurotrasmettitore cerebrale di cui sopra, la dopamina, e sarà valutata contando manualmente gli ammiccamenti in una registrazione video del partecipante che si concentra su un punto fermo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luca Aquili, PhD
- Numero di telefono: 6807 +61088946
- Email: luca.aquili@cdu.edu.au
Luoghi di studio
-
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Reclutamento
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Contatto:
- Luca Aquili, PhD
- Numero di telefono: 6807 +610889456
- Email: luca.aquili@cdu.edu.au
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- O maschio o femmina
- Hai un'età compresa tra i 18 ei 50 anni
- Sei in buona salute
- Accetti di digiunare 3 ore prima del test
Criteri di esclusione:
- Soffre di disturbi cardiaci, epatici, renali e/o neurologici
- Avere la pelle danneggiata o malata sul viso e sul cuoio capelluto o un cuoio capelluto sensibile
- Avere una storia di dipendenza da alcol o droghe o grave malattia psichiatrica
- Stanno ricevendo un trattamento farmacologico che può abbassare la soglia convulsiva (ad es. epilessia)
- Sono incinta
- Sono privati del sonno (meno di 6 ore al giorno)
- Avere otturazioni dentali metalliche, apparecchi ortodontici, un pacemaker cardiaco, impianto cocleare e/o clip chirurgiche
- Avere una storia di emicrania o mal di testa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: finzione tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) della corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) in modalità sham.
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Predittori della prestazione del compito di selezione probabilistica tra cui tDCS anodica di dlPFC, frequenza di ammiccamento, estroversione e impulsività
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Comparatore attivo: tDCS anodo
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) della corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) in modalità anodica/eccitatoria.
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Predittori della prestazione del compito di selezione probabilistica tra cui tDCS anodica di dlPFC, frequenza di ammiccamento, estroversione e impulsività
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle prestazioni del compito di selezione probabilistica (PST) da pre tDCS a post tDCS
Lasso di tempo: La PST viene testata prima della somministrazione di tDCS al tempo 0 (basale) e dopo la tDCS (circa 50 minuti dall'inizio dell'esperimento) sia per tDCS sham che per tDCS anodal
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Precisione (%) e tempi di reazione sull'attività di cui sopra
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La PST viene testata prima della somministrazione di tDCS al tempo 0 (basale) e dopo la tDCS (circa 50 minuti dall'inizio dell'esperimento) sia per tDCS sham che per tDCS anodal
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDULA2021
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