- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04798105
Предикторы выполнения задачи вероятностного отбора
Модуляция выполнения задачи вероятностного выбора на основе анодной tDCS длПФК, частоты моргания, экстраверсии и импульсивности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение влияния неинвазивной техники стимуляции мозга с низкой интенсивностью и риском, известной как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), на то, как люди учатся в когнитивных задачах, управляемых компьютером. Это будет достигнуто путем сравнения выполнения участниками этой задачи после получения плацебо «фиктивного» tDCS в одном экспериментальном сеансе и реального «лечебного» tDCS в другом экспериментальном сеансе. Ни исследователь, проводящий сеанс, ни участник не будут знать, какая форма tDCS используется. Предыдущие исследования показывают, что tDCS левой дорсолатеральной области префронтальной коры головного мозга стимулирует высвобождение химического нейротрансмиттера дофамина, который связан с обработкой вознаграждения и наказания и связан с такими состояниями, как зависимость и болезнь Паркинсона.
Компьютеризированная задача когнитивного обучения представляет участникам пары из шести различных символов и просит их выбрать один из них. В первой половине задания участники получают визуальную обратную связь (правильная или неправильная; +0,10 или -0,10 доллара), а символы предварительно запрограммированы на вознаграждение или наказание. Во второй части задания участники тестируются на том же задании, но не получают обратной связи.
Кроме того, будет исследовано влияние личностных характеристик участников (в частности, экстраверсии и импульсивности), а также скорости моргания на эффективность когнитивного обучения, поскольку известно, что на это влияет tDCS. Прошлые исследования показывают, что люди могут по-разному реагировать на tDCS в зависимости от индивидуальных различий в этих личностных чертах, которые связаны на уровне мозговых цепей. Участники будут оцениваться по экстраверсии и импульсивности личностных качеств с использованием ручки и бумаги и анкет для самоотчетов. Точно так же частота моргания глаз связана с вышеупомянутым нейротрансмиттером мозга, дофамином, и будет оцениваться путем ручного подсчета морганий в видеозаписи участника, фокусирующегося на неподвижной точке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luca Aquili, PhD
- Номер телефона: 6807 +61088946
- Электронная почта: luca.aquili@cdu.edu.au
Места учебы
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Австралия, 0810
- Рекрутинг
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Контакт:
- Luca Aquili, PhD
- Номер телефона: 6807 +610889456
- Электронная почта: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Либо мужчина, либо женщина
- Вам от 18 до 50 лет
- Вы в добром здравии
- Вы соглашаетесь голодать за 3 часа до тестирования
Критерий исключения:
- Страдают сердечными, печеночными, почечными и/или неврологическими расстройствами
- У вас поврежденная или больная кожа на лице и коже головы или чувствительная кожа головы.
- Иметь историю алкогольной или наркотической зависимости или тяжелых психических заболеваний
- Получают медикаментозное лечение, которое может снизить судорожный порог (т.е. эпилепсия)
- беременны
- Дефицит сна (менее 6 часов в сутки)
- Наличие металлических зубных пломб, ортодонтических аппаратов, кардиостимулятора, кохлеарного импланта и/или хирургических зажимов.
- Имейте историю мигрени или головных болей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) дорсолатеральной префронтальной коры (dlPFC) в ложном режиме.
|
Предикторы выполнения задач вероятностного отбора, включая анодную tDCS длПФК, частоту моргания, экстраверсию и импульсивность
|
|
Активный компаратор: tDCS анод
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) дорсолатеральной префронтальной коры (dlPFC) в анодно-возбуждающем режиме.
|
Предикторы выполнения задач вероятностного отбора, включая анодную tDCS длПФК, частоту моргания, экстраверсию и импульсивность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности задачи вероятностного выбора (PST) с предварительной tDCS на пост-tDCS
Временное ограничение: PST тестируется до введения tDCS в момент времени 0 (базовый уровень) и после tDCS (примерно через 50 минут после начала эксперимента) как для фиктивного tDCS, так и для анодного tDCS.
|
Точность (%) и время реакции на указанную выше задачу
|
PST тестируется до введения tDCS в момент времени 0 (базовый уровень) и после tDCS (примерно через 50 минут после начала эксперимента) как для фиктивного tDCS, так и для анодного tDCS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CDULA2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .