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Prädiktoren für die Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben

26. Juli 2021 aktualisiert von: Luca Aquili, Charles Darwin University

Modulation der Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben basierend auf anodischem tDCS von dlPFC, Augenzwinkerrate, Extraversion und Impulsivität

Ziel des Projekts ist es, zu untersuchen, ob tDCS einen Einfluss auf die Sensitivität des Belohnungs- und Bestrafungslernens hat. Darüber hinaus wird untersucht, ob tDCS die Persönlichkeitsmerkmale Extraversion und Impulsivität sowie die Auswirkung der Augenzwinkerfrequenz auf das Lernen moduliert. Beispielsweise wird die Extraversion von Merkmalen in früheren Untersuchungen mit dem Dopamin-Neurotransmittersystem in Verbindung gebracht, wobei angenommen wird, dass extrem niedrige und hohe Werte die kognitive Leistung beeinträchtigen. Da tDCS nachweislich den Dopaminspiegel erhöht, geht man davon aus, dass Menschen, die bereits einen hohen Dopaminspiegel haben, nach tDCS möglicherweise einen geringeren Nutzen (oder sogar eine Beeinträchtigung) der kognitiven Leistungsfähigkeit verspüren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer nicht-invasiven Hirnstimulationstechnik mit geringer Intensität und geringem Risiko, bekannt als transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), auf die Art und Weise zu untersuchen, wie Menschen bei einer computergesteuerten kognitiven Aufgabe lernen. Dies wird erreicht, indem die Leistung der Teilnehmer bei dieser Aufgabe verglichen wird, nachdem sie in einer Versuchssitzung Placebo-Schein-tDCS und in einer anderen Versuchssitzung echtes „Behandlungs“-tDCS erhalten haben. Weder der Forscher, der die Sitzung leitet, noch der Teilnehmer wissen, welche Form von tDCS verwendet wird. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass tDCS der Gehirnregion des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex die Freisetzung eines chemischen Neurotransmitters, Dopamin, stimuliert, der mit der Verarbeitung von Belohnung und Bestrafung verbunden ist und an Erkrankungen wie Sucht und Parkinson beteiligt ist.

Bei der computergestützten kognitiven Lernaufgabe werden den Teilnehmern Paare aus sechs verschiedenen Symbolen präsentiert und sie werden aufgefordert, eines davon auszuwählen. In der ersten Hälfte der Aufgabe erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback (richtig oder falsch; +0,10 $ oder -0,10 $) und die Symbole sind so vorprogrammiert, dass sie belohnt oder bestraft werden. Im zweiten Teil der Aufgabe werden die Teilnehmer an derselben Aufgabe getestet, erhalten jedoch kein Feedback.

Darüber hinaus wird der Einfluss der Persönlichkeitsmerkmale der Teilnehmer (insbesondere Extraversion und Impulsivität) sowie der Augenzwinkerfrequenz auf die kognitive Lernleistung untersucht, da diese bekanntermaßen durch tDCS beeinflusst wird. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Menschen aufgrund individueller Unterschiede in diesen Persönlichkeitsmerkmalen, die auf der Ebene der Gehirnschaltkreise miteinander verbunden sind, möglicherweise unterschiedlich auf tDCS reagieren. Die Teilnehmer werden anhand von Selbstberichtsfragebögen auf Stift und Papier auf ihre Persönlichkeitsmerkmale Extraversion und Impulsivität hin beurteilt. In ähnlicher Weise ist die Augenzwinkerfrequenz mit dem oben erwähnten Neurotransmitter Dopamin im Gehirn verknüpft und wird durch manuelles Zählen der Blinzelbewegungen in einer Videoaufzeichnung des Teilnehmers, der sich auf einen stationären Punkt konzentriert, beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
        • Rekrutierung
        • Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entweder männlich oder weiblich
  • Sie sind zwischen 18 und 50 Jahre alt
  • Sie sind bei guter Gesundheit
  • Sie verpflichten sich, 3 Stunden vor dem Test zu fasten

Ausschlusskriterien:

  • An Herz-, Leber-, Nieren- und/oder neurologischen Störungen leiden
  • Sie haben geschädigte oder erkrankte Haut im Gesicht und auf der Kopfhaut oder eine empfindliche Kopfhaut
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder einer schweren psychiatrischen Erkrankung
  • Sie erhalten eine medikamentöse Behandlung, die die Anfallsschwelle herabsetzen kann (d. h. Epilepsie)
  • Sind schwanger
  • Schlafmangel (weniger als 6 Stunden am Tag)
  • Tragen Sie metallische Zahnfüllungen, kieferorthopädische Geräte, einen Herzschrittmacher, ein Cochlea-Implantat und/oder chirurgische Klammern
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Migräne oder Kopfschmerzen?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: tDCS-Schein
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) im Scheinmodus.
Prädiktoren für die Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben, einschließlich anodischer tDCS von dlPFC, Augenzwinkerrate, Extraversion und Impulsivität
Aktiver Komparator: tDCS-Anode
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) im anodischen/exzitatorischen Modus.
Prädiktoren für die Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben, einschließlich anodischer tDCS von dlPFC, Augenzwinkerrate, Extraversion und Impulsivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PST-Leistung (Probabilistic Selection Task) von vor tDCS zu nach tDCS
Zeitfenster: PST wird vor der tDCS-Verabreichung zum Zeitpunkt 0 (Grundlinie) und nach tDCS (ungefähr 50 Minuten nach Beginn des Experiments) sowohl für tDCS-Schein- als auch für tDCS-Anoden getestet
Genauigkeit (%) und Reaktionszeiten für die obige Aufgabe
PST wird vor der tDCS-Verabreichung zum Zeitpunkt 0 (Grundlinie) und nach tDCS (ungefähr 50 Minuten nach Beginn des Experiments) sowohl für tDCS-Schein- als auch für tDCS-Anoden getestet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDULA2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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