- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04798105
Prädiktoren für die Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben
Modulation der Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben basierend auf anodischem tDCS von dlPFC, Augenzwinkerrate, Extraversion und Impulsivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer nicht-invasiven Hirnstimulationstechnik mit geringer Intensität und geringem Risiko, bekannt als transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), auf die Art und Weise zu untersuchen, wie Menschen bei einer computergesteuerten kognitiven Aufgabe lernen. Dies wird erreicht, indem die Leistung der Teilnehmer bei dieser Aufgabe verglichen wird, nachdem sie in einer Versuchssitzung Placebo-Schein-tDCS und in einer anderen Versuchssitzung echtes „Behandlungs“-tDCS erhalten haben. Weder der Forscher, der die Sitzung leitet, noch der Teilnehmer wissen, welche Form von tDCS verwendet wird. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass tDCS der Gehirnregion des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex die Freisetzung eines chemischen Neurotransmitters, Dopamin, stimuliert, der mit der Verarbeitung von Belohnung und Bestrafung verbunden ist und an Erkrankungen wie Sucht und Parkinson beteiligt ist.
Bei der computergestützten kognitiven Lernaufgabe werden den Teilnehmern Paare aus sechs verschiedenen Symbolen präsentiert und sie werden aufgefordert, eines davon auszuwählen. In der ersten Hälfte der Aufgabe erhalten die Teilnehmer visuelles Feedback (richtig oder falsch; +0,10 $ oder -0,10 $) und die Symbole sind so vorprogrammiert, dass sie belohnt oder bestraft werden. Im zweiten Teil der Aufgabe werden die Teilnehmer an derselben Aufgabe getestet, erhalten jedoch kein Feedback.
Darüber hinaus wird der Einfluss der Persönlichkeitsmerkmale der Teilnehmer (insbesondere Extraversion und Impulsivität) sowie der Augenzwinkerfrequenz auf die kognitive Lernleistung untersucht, da diese bekanntermaßen durch tDCS beeinflusst wird. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Menschen aufgrund individueller Unterschiede in diesen Persönlichkeitsmerkmalen, die auf der Ebene der Gehirnschaltkreise miteinander verbunden sind, möglicherweise unterschiedlich auf tDCS reagieren. Die Teilnehmer werden anhand von Selbstberichtsfragebögen auf Stift und Papier auf ihre Persönlichkeitsmerkmale Extraversion und Impulsivität hin beurteilt. In ähnlicher Weise ist die Augenzwinkerfrequenz mit dem oben erwähnten Neurotransmitter Dopamin im Gehirn verknüpft und wird durch manuelles Zählen der Blinzelbewegungen in einer Videoaufzeichnung des Teilnehmers, der sich auf einen stationären Punkt konzentriert, beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +61088946
- E-Mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Studienorte
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australien, 0810
- Rekrutierung
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
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Kontakt:
- Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +610889456
- E-Mail: luca.aquili@cdu.edu.au
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entweder männlich oder weiblich
- Sie sind zwischen 18 und 50 Jahre alt
- Sie sind bei guter Gesundheit
- Sie verpflichten sich, 3 Stunden vor dem Test zu fasten
Ausschlusskriterien:
- An Herz-, Leber-, Nieren- und/oder neurologischen Störungen leiden
- Sie haben geschädigte oder erkrankte Haut im Gesicht und auf der Kopfhaut oder eine empfindliche Kopfhaut
- Sie haben eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder einer schweren psychiatrischen Erkrankung
- Sie erhalten eine medikamentöse Behandlung, die die Anfallsschwelle herabsetzen kann (d. h. Epilepsie)
- Sind schwanger
- Schlafmangel (weniger als 6 Stunden am Tag)
- Tragen Sie metallische Zahnfüllungen, kieferorthopädische Geräte, einen Herzschrittmacher, ein Cochlea-Implantat und/oder chirurgische Klammern
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Migräne oder Kopfschmerzen?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: tDCS-Schein
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) im Scheinmodus.
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Prädiktoren für die Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben, einschließlich anodischer tDCS von dlPFC, Augenzwinkerrate, Extraversion und Impulsivität
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Aktiver Komparator: tDCS-Anode
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) des dorsolateralen präfrontalen Kortex (dlPFC) im anodischen/exzitatorischen Modus.
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Prädiktoren für die Leistung probabilistischer Auswahlaufgaben, einschließlich anodischer tDCS von dlPFC, Augenzwinkerrate, Extraversion und Impulsivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der PST-Leistung (Probabilistic Selection Task) von vor tDCS zu nach tDCS
Zeitfenster: PST wird vor der tDCS-Verabreichung zum Zeitpunkt 0 (Grundlinie) und nach tDCS (ungefähr 50 Minuten nach Beginn des Experiments) sowohl für tDCS-Schein- als auch für tDCS-Anoden getestet
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Genauigkeit (%) und Reaktionszeiten für die obige Aufgabe
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PST wird vor der tDCS-Verabreichung zum Zeitpunkt 0 (Grundlinie) und nach tDCS (ungefähr 50 Minuten nach Beginn des Experiments) sowohl für tDCS-Schein- als auch für tDCS-Anoden getestet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CDULA2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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