- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04798105
Prediktorer for probabilistisk utvalgsoppgaveytelse
Modulering av sannsynlighetsutvalgsoppgaveytelse basert på anodisk tDCS av dlPFC, øyeblinkfrekvens, ekstraversjon og impulsivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en ikke-invasiv, lav intensitet og risiko, hjernestimuleringsteknikk kjent som transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på måten folk lærer i en datamaskinadministrert kognitiv oppgave. Dette vil oppnås ved å sammenligne deltakernes ytelse på denne oppgaven etter å ha mottatt placebo 'sham' tDCS i en eksperimentell økt, og ekte 'behandling' tDCS i en annen eksperimentell økt. Verken forskeren som administrerer økten eller deltakeren vil være klar over hvilken form for tDCS som brukes. Tidligere forskning indikerer at tDCS i den venstre dorsolaterale prefrontale cortex-hjerneregionen stimulerer frigjøringen av en kjemisk nevrotransmitter, dopamin, som er knyttet til belønning og straffbehandling, og involvert i tilstander som avhengighet og Parkinsons sykdom.
Den datastyrte kognitive læringsoppgaven gir deltakerne par med seks forskjellige symboler og ber dem velge ett av disse. I første halvdel av oppgaven får deltakerne visuell tilbakemelding (riktig eller feil; +$0,10 eller -$0,10) og symbolene er forhåndsprogrammert til å bli belønnet eller straffet for. I andre del av oppgaven testes deltakerne på samme oppgave, men får ikke tilbakemelding.
Videre vil effekten av deltakernes personlighetskarakteristikker (spesifikt ekstraversjon og impulsivitet), samt øyeblinkfrekvens, på kognitiv læringsytelse bli undersøkt, da dette er kjent for å være påvirket av tDCS. Tidligere forskning tyder på at folk kan reagere annerledes på tDCS basert på individuelle forskjeller i disse personlighetstrekkene, som er koblet sammen på hjernekretsnivå. Deltakerne vil bli vurdert på ekstraversjon og impulsivitet personlighetstrekk ved hjelp av penn og papir, selvrapporterende spørreskjemaer. Tilsvarende er øyeblinkfrekvens knyttet til den nevnte hjernen nevrotransmitter, dopamin, og vil bli vurdert ved manuell telling av blink i et videoopptak av deltakeren med fokus på et stasjonært punkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +61088946
- E-post: luca.aquili@cdu.edu.au
Studiesteder
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Rekruttering
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Ta kontakt med:
- Luca Aquili, PhD
- Telefonnummer: 6807 +610889456
- E-post: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enten mann eller kvinne
- Du er mellom 18 og 50 år
- Du er ved god helse
- Du godtar å faste 3 timer før testing
Ekskluderingskriterier:
- Lider av hjerte-, lever-, nyre- og/eller nevrologiske lidelser
- Har skadet eller syk hud i ansiktet og hodebunnen, eller en sensitiv hodebunn
- Har en historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller alvorlig psykiatrisk sykdom
- Får medikamentell behandling som kan senke anfallsterskelen (dvs. epilepsi)
- er gravide
- Er søvnmangel (mindre enn 6 timer om dagen)
- Ha metalliske tannfyllinger, kjeveortopedisk apparater, en pacemaker, cochleaimplantat og/eller kirurgiske klips
- Har en historie med migrene eller hodepine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: tDCS humbug
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) av den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) i falsk modus.
|
Prediktorer for sannsynlighetsutvalgsoppgaveytelse inkludert anodal tDCS av dlPFC, øyeblinkfrekvens, ekstraversjon og impulsivitet
|
|
Aktiv komparator: tDCS anodal
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) av den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) i anodal/eksitatorisk modus.
|
Prediktorer for sannsynlighetsutvalgsoppgaveytelse inkludert anodal tDCS av dlPFC, øyeblinkfrekvens, ekstraversjon og impulsivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Probabilistic Selection Task (PST) ytelse fra pre tDCS til post tDCS
Tidsramme: PST testes før tDCS-administrasjon ved tidspunkt 0 (grunnlinje) og etter tDCS (omtrent 50 minutter inn i eksperimentet) for både tDCS-sham og tDCS anodal
|
Nøyaktighet (%) og reaksjonstider på oppgaven ovenfor
|
PST testes før tDCS-administrasjon ved tidspunkt 0 (grunnlinje) og etter tDCS (omtrent 50 minutter inn i eksperimentet) for både tDCS-sham og tDCS anodal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDULA2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .