- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798105
Preditores de Desempenho de Tarefa de Seleção Probabilística
Modulação do desempenho de tarefas de seleção probabilística com base em tDCS anódica de dlPFC, taxa de piscar de olhos, extroversão e impulsividade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de uma técnica de estimulação cerebral não invasiva, de baixa intensidade e risco, conhecida como estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na maneira como as pessoas aprendem em uma tarefa cognitiva administrada por computador. Isso será alcançado comparando o desempenho dos participantes nesta tarefa após receberem tDCS placebo 'simulado' em uma sessão experimental, e tDCS de 'tratamento' real em outra sessão experimental. Nem o pesquisador que administra a sessão nem o participante estarão cientes de qual forma de tDCS está sendo usada. Pesquisas anteriores indicam que o tDCS da região do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo estimula a liberação de um neurotransmissor químico, a dopamina, que está ligada ao processamento de recompensa e punição e implicada em condições como vício e doença de Parkinson.
A tarefa de aprendizagem cognitiva computadorizada apresenta aos participantes pares de seis símbolos diferentes e pede que escolham um deles. Na primeira metade da tarefa, os participantes recebem feedback visual (correto ou incorreto; +$ 0,10 ou -$ 0,10) e os símbolos são pré-programados para serem recompensados ou punidos. Na segunda parte da tarefa, os participantes são testados na mesma tarefa, mas não recebem feedback.
Além disso, será investigado o efeito das características de personalidade dos participantes (especificamente extroversão e impulsividade), bem como a taxa de piscar de olhos, no desempenho da aprendizagem cognitiva, já que isso é conhecido por ser influenciado pelo tDCS. Pesquisas anteriores sugerem que as pessoas podem responder de maneira diferente ao tDCS com base em diferenças individuais nesses traços de personalidade, que estão ligados em um nível de circuitos cerebrais. Os participantes serão avaliados em traços de personalidade de extroversão e impulsividade usando caneta e papel, questionários de autorrelato. Da mesma forma, a taxa de piscar de olhos está ligada ao neurotransmissor cerebral mencionado acima, a dopamina, e será avaliada pela contagem manual de piscadas em uma gravação de vídeo do participante focando em um ponto estacionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luca Aquili, PhD
- Número de telefone: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Locais de estudo
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Austrália, 0810
- Recrutamento
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
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Contato:
- Luca Aquili, PhD
- Número de telefone: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ou macho ou fêmea
- Você tem entre 18 e 50 anos
- Você está bem de saúde
- Você concorda em jejuar 3 horas antes do teste
Critério de exclusão:
- Sofrer de distúrbios cardíacos, hepáticos, renais e/ou neurológicos
- Tem pele danificada ou doente em seu rosto e couro cabeludo, ou um couro cabeludo sensível
- Tem histórico de dependência de álcool ou drogas ou doença psiquiátrica grave
- Estão recebendo tratamento medicamentoso que pode diminuir o limiar convulsivo (ou seja, epilepsia)
- está grávida
- São privados de sono (menos de 6 horas por dia)
- Têm obturações dentárias metálicas, aparelhos ortodônticos, marca-passo cardíaco, implante coclear e/ou clipes cirúrgicos
- Tem um histórico de enxaqueca ou dores de cabeça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: tDCS farsa
Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) no modo sham.
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Preditores de desempenho de tarefas de seleção probabilística, incluindo tDCS anódica de dlPFC, taxa de piscar de olhos, extroversão e impulsividade
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Comparador Ativo: tDCS anódico
Estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) do córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) no modo anodal/excitatório.
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Preditores de desempenho de tarefas de seleção probabilística, incluindo tDCS anódica de dlPFC, taxa de piscar de olhos, extroversão e impulsividade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no desempenho da Tarefa de Seleção Probabilística (PST) de pré tDCS para pós tDCS
Prazo: O PST é testado antes da administração do tDCS no tempo 0 (linha de base) e após o tDCS (aproximadamente 50 minutos no experimento) para tDCS simulado e tDCS anódico
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Precisão (%) e tempos de reação na tarefa acima
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O PST é testado antes da administração do tDCS no tempo 0 (linha de base) e após o tDCS (aproximadamente 50 minutos no experimento) para tDCS simulado e tDCS anódico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CDULA2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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