- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04798105
Prédicteurs de la performance des tâches de sélection probabiliste
Modulation de la performance de la tâche de sélection probabiliste basée sur le tDCS anodal de dlPFC, le taux de clignement des yeux, l'extraversion et l'impulsivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une technique de stimulation cérébrale non invasive, à faible intensité et à faible risque, connue sous le nom de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur la façon dont les gens apprennent dans une tâche cognitive administrée par ordinateur. Cet objectif sera atteint en comparant les performances des participants à cette tâche après avoir reçu un tDCS « factice » placebo lors d'une session expérimentale et un tDCS « traitement » réel lors d'une autre session expérimentale. Ni le chercheur administrant la session ni le participant ne sauront quelle forme de tDCS est utilisée. Des recherches antérieures indiquent que la tDCS de la région cérébrale du cortex préfrontal dorsolatéral gauche stimule la libération d'un neurotransmetteur chimique, la dopamine, qui est liée au traitement de la récompense et de la punition, et impliquée dans des conditions telles que la dépendance et la maladie de Parkinson.
La tâche d'apprentissage cognitif informatisé présente aux participants des paires de six symboles différents et leur demande d'en choisir un. Dans la première moitié de la tâche, les participants reçoivent un retour visuel (correct ou incorrect ; + 0,10 $ ou -0,10 $) et les symboles sont préprogrammés pour être récompensés ou punis. Dans la deuxième partie de la tâche, les participants sont testés sur la même tâche mais ne reçoivent pas de feedback.
En outre, l'effet des caractéristiques de la personnalité des participants (en particulier l'extraversion et l'impulsivité), ainsi que le taux de clignement des yeux, sur les performances d'apprentissage cognitif seront étudiés, car cela est connu pour être influencé par le tDCS. Des recherches antérieures suggèrent que les gens peuvent réagir différemment au tDCS en fonction des différences individuelles dans ces traits de personnalité, qui sont liés au niveau des circuits cérébraux. Les participants seront évalués sur des traits de personnalité d'extraversion et d'impulsivité à l'aide d'un stylo et de papier, de questionnaires d'auto-évaluation. De même, le taux de clignement des yeux est lié au neurotransmetteur cérébral susmentionné, la dopamine, et sera évalué en comptant manuellement les clignements dans un enregistrement vidéo du participant se concentrant sur un point stationnaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luca Aquili, PhD
- Numéro de téléphone: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Lieux d'étude
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, Australie, 0810
- Recrutement
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
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Contact:
- Luca Aquili, PhD
- Numéro de téléphone: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Que ce soit un homme ou une femme
- Vous avez entre 18 et 50 ans
- Vous êtes en bonne santé
- Vous vous engagez à jeûner 3 heures avant le test
Critère d'exclusion:
- Souffrez de troubles cardiaques, hépatiques, rénaux et/ou neurologiques
- Avoir une peau endommagée ou malade sur le visage et le cuir chevelu, ou un cuir chevelu sensible
- Avoir des antécédents de dépendance à l'alcool ou à la drogue, ou une maladie psychiatrique grave
- reçoivent un traitement médicamenteux qui peut abaisser le seuil épileptogène (c.-à-d. épilepsie)
- êtes enceinte
- Sont privés de sommeil (moins de 6 heures par jour)
- Avoir des obturations dentaires métalliques, des appareils orthodontiques, un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire et/ou des clips chirurgicaux
- Avoir des antécédents de migraine ou de maux de tête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: tromperie tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) en mode fictif.
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Prédicteurs de la performance des tâches de sélection probabiliste, y compris tDCS anodique de dlPFC, taux de clignement des yeux, extraversion et impulsivité
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Comparateur actif: anode tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) en mode anodal/excitateur.
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Prédicteurs de la performance des tâches de sélection probabiliste, y compris tDCS anodique de dlPFC, taux de clignement des yeux, extraversion et impulsivité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances de la tâche de sélection probabiliste (PST) entre le pré tDCS et le post tDCS
Délai: La PST est testée avant l'administration de tDCS au temps 0 (ligne de base) et après tDCS (environ 50 minutes après le début de l'expérience) pour le tDCS fictif et l'anodal tDCS
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Précision (%) et temps de réaction sur la tâche ci-dessus
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La PST est testée avant l'administration de tDCS au temps 0 (ligne de base) et après tDCS (environ 50 minutes après le début de l'expérience) pour le tDCS fictif et l'anodal tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDULA2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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