- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04798105
Prediktory výkonu úlohy pravděpodobnostního výběru
Modulace výkonu úlohy pravděpodobnostního výběru na základě anodového tDCS dlPFC, frekvence mrkání, extraverze a impulzivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vliv neinvazivní techniky mozkové stimulace s nízkou intenzitou a rizikem známé jako transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na způsob, jakým se lidé učí v počítačem řízené kognitivní úloze. Toho bude dosaženo porovnáním výkonu účastníků při plnění tohoto úkolu po podání placeba „předstíraného“ tDCS v jednom experimentálním sezení a skutečného „léčebného“ tDCS v jiném experimentálním sezení. Ani výzkumník spravující relaci ani účastník nebudou vědět, jaká forma tDCS se používá. Předchozí výzkum naznačuje, že tDCS levé dorzolaterální prefrontální mozkové oblasti mozkové kůry stimuluje uvolňování chemického neurotransmiteru, dopaminu, který je spojen se zpracováním odměn a trestů a je zapojen do stavů, jako je závislost a Parkinsonova choroba.
Počítačový kognitivní výukový úkol předkládá účastníkům dvojice šesti různých symbolů a žádá je, aby si jeden z nich vybrali. V první polovině úkolu dostanou účastníci vizuální zpětnou vazbu (správnou nebo nesprávnou; + 0,10 $ nebo -0,10 $) a symboly jsou předem naprogramovány tak, aby za ně byly odměněny nebo potrestány. V druhé části úkolu jsou účastníci testováni na stejném úkolu, ale nedostávají zpětnou vazbu.
Dále bude zkoumán vliv osobnostních charakteristik účastníků (konkrétně extraverze a impulzivity), stejně jako frekvence mrkání, na výkon kognitivního učení, protože je známo, že je ovlivněn tDCS. Minulé výzkumy naznačují, že lidé mohou na tDCS reagovat odlišně na základě individuálních rozdílů v těchto osobnostních rysech, které jsou propojeny na úrovni mozkových okruhů. Účastníci budou hodnoceni na extraverzi a impulzivní osobnostní rysy pomocí pera a papíru, self-report dotazníků. Podobně je frekvence mrknutí spojena s výše zmíněným mozkovým neurotransmiterem, dopaminem, a bude hodnocena ručním počítáním mrknutí na videozáznamu účastníka se zaměřením na nehybný bod.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luca Aquili, PhD
- Telefonní číslo: 6807 +61088946
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
Studijní místa
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Austrálie, 0810
- Nábor
- Charles Darwin University, College of Health & Human Sciences
-
Kontakt:
- Luca Aquili, PhD
- Telefonní číslo: 6807 +610889456
- E-mail: luca.aquili@cdu.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buď muž nebo žena
- Jste ve věku od 18 do 50 let
- Jste v dobrém zdravotním stavu
- Souhlasíte s půstem 3 hodiny před testováním
Kritéria vyloučení:
- Trpí srdečními, jaterními, ledvinovými a/nebo neurologickými poruchami
- Mít poškozenou nebo nemocnou pokožku na obličeji a pokožce hlavy nebo citlivou pokožku hlavy
- Máte v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách nebo těžké psychiatrické onemocnění
- Jsou léčeni léky, které mohou snížit práh záchvatů (tj. epilepsie)
- jsou těhotné
- Máte nedostatek spánku (méně než 6 hodin denně)
- Mít kovové zubní výplně, ortodontické aparáty, kardiostimulátor, kochleární implantát a/nebo chirurgické svorky
- Máte v anamnéze migrénu nebo bolesti hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: tDCS podvod
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu (dlPFC) v simulovaném režimu.
|
Prediktory výkonu úlohy pravděpodobnostního výběru včetně anodického tDCS dlPFC, frekvence mrkání, extraverze a impulzivity
|
Aktivní komparátor: tDCS anodický
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dorzolaterálního prefrontálního kortexu (dlPFC) v anodovém/excitačním režimu.
|
Prediktory výkonu úlohy pravděpodobnostního výběru včetně anodického tDCS dlPFC, frekvence mrkání, extraverze a impulzivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna výkonu úlohy pravděpodobnostního výběru (PST) z doby před tDCS na po tDCS
Časové okno: PST se testuje před podáním tDCS v čase 0 (základní hodnota) a po tDCS (přibližně 50 minut do experimentu) pro tDCS simulované i tDCS anodické
|
Přesnost (%) a reakční časy u výše uvedeného úkolu
|
PST se testuje před podáním tDCS v čase 0 (základní hodnota) a po tDCS (přibližně 50 minut do experimentu) pro tDCS simulované i tDCS anodické
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CDULA2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .